Mae Wegovy (semaglutide) ar fin cael ei gymeradwyo yn yr UE: Colli Pwysau o 18% ar ôl 68 wythnos o driniaeth!

Cyhoeddodd Novo Nordisk yn ddiweddar fod Pwyllgor Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop (EMA) ar gyfer Cynhyrchion Meddyginiaethol i'w Ddefnyddio gan Bobl (CHMP) wedi cyhoeddi adolygiad cadarnhaol sy'n awgrymu cymeradwyo Wegovy (semaglutide) 2.4mg chwistrelliad isgroenol: mae'r cyffur yn fath o analog peptid-1 (GLP-1) tebyg i glwcagon ar gyfer cleifion sy'n ordew mewn oedolion ar gyfer rheoli pwysau yn y tymor hir. Nawr, bydd barn CHMP yn cael ei chyflwyno i'r Comisiwn Ewropeaidd (EC) i'w hadolygu, sydd fel arfer yn gwneud penderfyniad adolygu terfynol o fewn 2 fis.

Cymeradwywyd Wegovy gan FDA yr UD ym mis Mehefin 2021 a’i gymeradwyo gan Weinyddiaeth Meddyginiaethau a Chynhyrchion Gofal Iechyd Prydain (MHRA) ym mis Medi 2021 ar gyfer rheoli pwysau yn y tymor hir. Mae'r cyffur yn benodol addas ar gyfer: Fel diet calorïau isel a dull ategol o gryfhau ymarfer corff, Fe'i defnyddir ar gyfer trin gordew (BMI≥30kg / m2) neu dros bwysau (BMI≥27kg / m2) gydag o leiaf un pwysau-gysylltiedig comorbidrwydd (fel gorbwysedd, clefyd y galon neu ddiabetes math 2) sy'n oedolion. O ran rheoliad yr UD, cyflwynodd Novo Nordisk Taleb Adolygu Blaenoriaeth (PRV) i gyflymu'r adolygiad.

Mae'n werth nodi mai Wegovy yw'r agonydd derbynnydd GLP-1 wythnosol cyntaf a'r unig wythnosol a gymeradwyir ar gyfer rheoli pwysau cleifion gordew. Mae barn adolygiad Wegovy' s a barn adolygiad cadarnhaol CHMP' s yn seiliedig ar ganlyniadau prosiect treial clinigol CAM 3a. Roedd y prosiect yn cynnwys mwy na 4,500 o gleifion sy'n ordew neu'n rhy drwm i oedolion. Mewn treialon clinigol gyda phynciau heb ddiabetes math 2, collodd cleifion gordew a gafodd eu trin â Wegovy bwysau o 17-18% ar gyfartaledd o fewn 68 wythnos. Trwy gydol y prosiect, roedd Wegovy yn ddiogel ac wedi'i oddef yn dda, a'r adwaith niweidiol mwyaf cyffredin oedd adweithiau gastroberfeddol.

Dywedodd Martin Holst Lange, Is-lywydd Gweithredol Datblygu Novo Nordisk:" Er gwaethaf ein hymdrechion gorau i golli pwysau, mae llawer o bobl ordew yn dal i'w chael hi'n anodd cyflawni a chynnal colli pwysau oherwydd adweithiau ffisiolegol sy'n ffafriol i bwysau. adferiad. Fel cynnyrch colli pwysau gydag effeithiolrwydd digynsail wrth golli pwysau. Mae Wegovy yn nodi cyfnod newydd wrth drin gordewdra. Rydym nawr yn edrych ymlaen at ddod â Wegovy i'r bobl ordew yn Ewrop yn 2022."

Mae gordewdra yn glefyd cronig sy'n gofyn am driniaeth hirdymor. Mae'n gysylltiedig â llawer o ganlyniadau iechyd difrifol a llai o ddisgwyliad oes. Mae yna lawer o gymhlethdodau sy'n gysylltiedig â gordewdra, gan gynnwys diabetes math 2, clefyd y galon, apnoea cwsg rhwystrol, clefyd cronig yr arennau, afu brasterog di-alcohol, a chanser.

Mae Semaglutide yn analog peptid-1 (GLP-1) tebyg i glwcagon sy'n hyrwyddo secretiad inswlin ac yn atal secretiad glwcagon trwy fecanwaith sy'n ddibynnol ar grynodiad glwcos, a all wella lefel glwcos gwaed cleifion â diabetes math 2, a'r risg. o hypoglycemia yn isel. Yn ychwanegol,semaglutidegall hefyd ysgogi colli pwysau trwy leihau archwaeth a lleihau'r cymeriant bwyd. Yn ogystal, gall semaglutide hefyd leihau'n sylweddol y risg o ddigwyddiadau cardiofasgwlaidd mawr (MACE) mewn cleifion â diabetes math 2.

Yn Tsieina, Ozempic (semaglutide) ei gymeradwyo gan y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau Genedlaethol ym mis Ebrill eleni i drin cleifion â diabetes math 2 (T2D) a gwella rheolaeth siwgr gwaed. Mae Novotel® yn analog peptid-1 (GLP-1) hir-weithredol glwcagon gyda hanner oes o hyd at 7 diwrnod, sy'n addas ar gyfer pigiadau wythnosol a chrynodiad gwaed sefydlog.

Yn Tsieina, mae nifer y cleifion diabetig yn fwy na 129.8 miliwn, a dim ond 15.8% ohonynt wedi cyflawni safonau rheoli glwcos yn y gwaed. Mae diabetes yn dueddol o achosi clefyd macro-fasgwlaidd, clefyd micro-fasgwlaidd a chymhlethdodau eraill, sy'n effeithio'n ddifrifol ar ansawdd bywyd cleifion ac yn cynyddu baich afiechyd. Yn eu plith, clefyd cardiofasgwlaidd yw prif achos marwolaeth mewn cleifion â diabetes math 2. Yn Tsieina, mae 1 o bob 3 chlaf diabetig yn dioddef o glefyd cardiofasgwlaidd. Rheoli glwcos gwaed is-safonol a rheolaeth wael ar ddangosyddion cardiofasgwlaidd a metabolaidd fel pwysedd gwaed, lipidau gwaed, a phwysau'r corff yw'r prif resymau dros nifer uchel y cymhlethdodau mewn cleifion diabetig Tsieineaidd. Felly, mae angen i driniaeth diabetes ganolbwyntio ar fuddion cyffredinol cleifion, ystyried rheolaeth glwcos yn y gwaed a chanlyniadau cardiofasgwlaidd, a rheoli sawl ffactor risg yn gynhwysfawr.

Fel cynnyrch ysgubol GLP-1 a weinyddir unwaith yr wythnos, mae Novotel® yn defnyddio technoleg arloesol i ymestyn yr hanner oes i 7 diwrnod, cyflawni dosio unwaith yr wythnos, rheoli siwgr yn bwerus, cwrdd â safonau yn gywir, ac elwa o metaboledd cardiofasgwlaidd cynhwysfawr. , Darparu opsiynau triniaeth fwy effeithiol, syml a diogel i gleifion Tsieineaidd sydd â diabetes math 2. Bydd cymeradwyo Novotel® yn hyrwyddo trawsnewid dulliau triniaeth a chysyniadau triniaeth diabetes Tsieina' ymhellach, yn helpu i reoli clefydau yn gynhwysfawr, yn gwella canlyniadau triniaeth tymor hir, ac yn helpu cleifion i ddychwelyd i fywyd heddychlon.