Mae Twymeeg (imeglimin) yn Mynd ar Werth yn Japan: Targedu Camweithrediad Mitochondrial, Mecanwaith Unigryw Yn Rhoi Potensial Diderfyn!

Yn ddiweddar, mae Poxel SA a'i bartner Sumitomo Dainippon Pharma wedi cyhoeddi cynlluniau i lansio Twymeeg (imegliminhydroclorid, tabledi 500mg) yn Japan ar Fedi 16, 2021. Gellir defnyddio'r cyffur fel monotherapi ac fel therapïau hypoglycemig eraill. Y therapi ychwanegu ar gyfer diabetes math 2.

Ym mis Mehefin 2021, cymeradwywyd Twymeeg yn Japan. Mae'r gymeradwyaeth hon yn nodi'r tro cyntaf i imeglimin basio'r gymeradwyaeth gofrestru ledled y byd. Japan yw'r wlad gyntaf i gymeradwyoimeglimin.

Gan dargedu camweithrediad mitochondrial, mae Twymeeg yn fath newydd o asiant hypoglycemig llafar gyda mecanwaith gweithredu deuol, trwy effeithiau pancreatig (hyrwyddo secretion inswlin sy'n ddibynnol ar ganolbwyntio glwcos) ac effeithiau all-pancreatig (gwella metaboledd glwcos yn yr afu a'r cyhyrau ysgerbydol [ataliad glwcos Iechyd a gwella'r nifer sy'n cymryd glwcos]) chwarae rôl wrth ostwng siwgr yn y gwaed.

Twymeeg (imeglimin) yw Poxel' s cynnyrch masnachol cyntaf. Sefydlodd Sumitomo Pharmaceuticals bartneriaeth strategol gyda Poxel ym mis Hydref 2017 i ddatblygu a masnacheiddioimegliminyn Japan, China (gan gynnwys Taiwan), De Korea a 9 gwlad arall yn Ne-ddwyrain Asia.

Sbardunodd cymeradwyaeth reoliadol Japan daliad carreg filltir o 1.75 biliwn yen (oddeutu 13.3 miliwn ewro) i Poxel SA gan Sumitomo Pharmaceuticals. Yn ogystal, ar ôl i'r cynnyrch fynd ar y farchnad, mae Poxel yn gymwys i dderbyn breindaliadau 2 ddigid yn seiliedig ar werthiannau net a thaliadau yn seiliedig ar dargedau gwerthu, hyd at 26.5 biliwn yen (tua 200 miliwn ewro).

strwythur cemegol imeglimin

Mae Imeglimin yn gyffur o'r radd flaenaf gyda mecanwaith gweithredu newydd (MOA) sy'n targedu camweithrediad mitocondriaidd, a all wella anhwylderau secretiad inswlin a sensitifrwydd inswlin, y mae'r ddau ohonynt yn ffactor allweddol sy'n arwain at ddiabetes math 2. Mae gan Imeglimin fecanwaith gweithredu deuol unigryw ac mae ganddo'r potensial i drin diabetes math 2 ym mhob cam o'r model triniaeth cyfredol. Gellir ei ddefnyddio fel monotherapi neu fel ychwanegiad at therapïau hypoglycemig eraill.

Yn Japan, mae cymeradwyaeth reoliadol Twymeeg yn seiliedig ar ddata o brosiect datblygu clinigol Cam III TIMES. Mae'r prosiect yn cynnwys 3 astudiaeth Cyfnod III allweddol (TIMES1, TIMES2, TIMES3), sy'n cynnwys mwy na 1,100 o gleifion yn Japan. Yn yr astudiaethau hyn, y dos o imeglimin yw 1000 mg ar lafar ddwywaith y dydd. Ym mhob un o'r tri threial, cyrhaeddodd imeglimin y prif bwyntiau a nodau sylfaenol: cadarnhaodd y canlyniadau effeithiolrwydd a diogelwch imeglimin fel monotherapi, ynghyd â'r cyffuriau hypoglycemig llafar neu baratoadau inswlin, wrth drin cleifion diabetes math 2 o Japan, Goddefgarwch.

Mecanwaith gwahaniaethu imeglimin

Imeglimin yw'r cyntaf mewn dosbarth newydd o sylweddau cemegol (Glimins) sy'n cynnwys moleciwlau tetrahydrotriazine. Credir hynnyimegliminyn gweithredu ar mitocondria, trwy effeithiau pancreatig (hyrwyddo secretiad inswlin sy'n ddibynnol ar ganolbwyntio glwcos) ac effeithiau all-pancreatig (gwella metaboledd glwcos yn yr afu a'r cyhyrau ysgerbydol [atal gluconeogenesis a gwella'r nifer sy'n cymryd glwcos]) i ostwng siwgr yn y gwaed.

imegliminar yr un pryd yn gallu targedu'r tri organ allweddol (yr afu, y cyhyrau a'r pancreas) sy'n ymwneud â homeostasis glwcos. Mae gan y mecanwaith hwn hefyd y potensial i atal camweithrediad endothelaidd a diastolig, ac mae'n cael effaith amddiffynnol ar ddiffygion micro-fasgwlaidd a macro-fasgwlaidd a achosir gan ddiabetes. Yn ogystal, mae imeglimin hefyd yn cael effaith amddiffynnol bosibl ar oroesiad a swyddogaeth celloedd β.

Mae'r mecanwaith gweithredu unigryw hwn yn rhoi potensial diderfyn i imeglimin drin diabetes math 2 ym mron pob cam o'r model triniaeth hypoglycemig cyfredol, gan gynnwys fel monotherapi neu fel therapi ychwanegol i gyffuriau hypoglycemig eraill.