Cam 3 Xtandi (Enzalutamide) Cam 3 Yn arwyddocaol yn Glinigol Goroesi - 1/2

Cyhoeddodd Astellas a Pfizer Xtandi yn ddiweddar (enzalutamide) ar gyfer trin canser metastatig metastatig canser y prostad (mHSPC) Cyfnod 3 allweddol ARCHS (NCT02677896) yng nghynhadledd rithwir Cymdeithas Oncoleg Feddygol Ewropeaidd (ESMO) 2021 Y canlyniad goroesi cyffredinol (OS). Mae'r data'n dangos bod triniaeth Xtandi yn gwella OS.

Gelwir mHSPC hefyd yn ganser y prostad metastatig sy'n sensitif i ysbaddu (mCSPC). Yn aml mae gan ddynion sydd wedi'u diagnosio â mHSPC prognosis gwael, gyda chanolrif o oroesiad o 3-4 blynedd, sy'n tynnu sylw at yr angen brys am opsiynau triniaeth newydd.

Yn seiliedig ar ddata o astudiaeth ARCHS, mae Xtandi wedi'i gymeradwyo mewn llawer o wledydd a rhanbarthau ledled y byd ar gyfer trin cleifion gwrywaidd â mCSPC. Hyd yn hyn, mae Xtandi wedi'i gymeradwyo ar gyfer trin 3 math gwahanol o ganser datblygedig y prostad, gan gynnwys: canser y prostad nad yw'n fetastatig a metastatig sy'n gwrthsefyll ysbaddu (CRPC), mHSPC.

Yn Tsieina, Xtandi (enzalutamide) ei gymeradwyo ym mis Tachwedd 2019 a mis Tachwedd 2020 yn y drefn honno: (1) Ar gyfer trin symptomau asymptomatig neu ysgafn a pheidio â derbyn cemotherapi ar ôl methiant therapi amddifadedd androgen (ADT) Oedolion sy'n oedolion â chanser y prostad sy'n gwrthsefyll ysbaddu metastatig (mCRPC); (2) Ar gyfer trin oedolion canser y prostad sy'n gwrthsefyll ysbaddu (nmCRPC) sydd â risg uchel o fetastasis.

Mae ARCHS yn astudiaeth glinigol cam 3 ar hap, dwbl-ddall, a reolir gan placebo, a gofrestrodd 1150 o gleifion mHSPC ac a ymchwiliodd i effeithiolrwydd a diogelwch Xtandi a plasebo ynghyd â therapi amddifadedd androgen (ADT). Mae OS yn ddiweddbwynt eilaidd allweddol yn yr astudiaeth.

Dangosodd canlyniadau a gyhoeddwyd yn flaenorol fod yr astudiaeth, ar adeg y dadansoddiad rhagarweiniol, wedi cyrraedd prif bwynt goroesi di-ddilyniant radiolegol (rPFS): O'i gymharu â'r grŵp regimen ADT plasebo +, yr Xtandi + ADT roedd gan grŵp regimen risg sylweddol o ddilyniant neu farwolaeth radiolegol Gostyngiad o 61% (HR=0.39 [95% CI: 0.30-0.50]; p< 0.0001).="" y="" canolrif="" dilynol="" oedd="" 14.4="" mis.="" ni="" chyrhaeddwyd="" y="" canolrif="" pfs="" yn="" y="" grŵp="" xtandi="" +="" adt="" (95%="" ci:="" nr-nr),="" a'r="" grŵp="" plasebo="" +="" adt="" oedd="" 19.0="" mis="" (95%="" ci:="" 16.6-22.2="" mis).="" ar="" adeg="" y="" dadansoddiad="" rhagarweiniol,="" nid="" oedd="" data="" os="" yn="" aeddfed="">