Trin Niwmonia Bacteriol a gafwyd yn yr Ysbyty, Gwrthfiotigau Arloesol Merck a Gymeradwywyd gan FDA

Yn ddiweddar, cyhoeddodd FDA yr UD ei fod wedi cymeradwyo ehangu'r gwrthfiotig arloesol Recarbrio a ddatblygwyd gan Merck& Co. (MSD) i drin cleifion â niwmonia bacteriol a gafwyd yn yr ysbyty a niwmonia bacteriol sy'n gysylltiedig ag awyrydd (HABP / VABP) dros 18 oed. Yn flaenorol, cymeradwywyd Recarbrio gan yr FDA ar gyfer trin cleifion â heintiau llwybr wrinol cymhleth a heintiau cymhleth o fewn yr abdomen.

Mae HABP / VABP yn fath o niwmonia sy'n digwydd mewn cleifion yn yr ysbyty a gall achosi twymyn, oerfel, peswch, poen yn y frest, a galw cynyddol am ocsigen. Oherwydd y defnydd gormodol o wrthfiotigau, mae llawer o facteria sy'n achosi HABP a VABP yn gallu gwrthsefyll gwrthfiotigau sy'n bodoli eisoes. Felly, mae angen gwrthfiotigau newydd ar gleifion i reoli heintiau bacteriol.

Mae Recarbrio yn baratoad cyfansawdd o imipenem, cilastatin a relebactam. Mae Relebactam yn atalydd β-lactamase diazabicyclooctane gyda gweithgaredd gwrth-β lactamase sbectrwm eang. Er nad oes gan yr atalydd β-lactamase ei hun unrhyw weithgaredd gwrthfiotig, gall wella gweithgaredd gwrthfiotigau β-lactam. Mae Recarbrio wedi sicrhau cymhwyster Cynnyrch Clefyd Heintus Cymwysedig (QIDP), Trac Cyflym ac Adolygiad Blaenoriaeth a roddwyd gan yr FDA.

Profwyd diogelwch ac effeithiolrwydd Recarbrio wrth drin HABP / VABP mewn hap-dreial clinigol rheoledig yn cynnwys 535 o gleifion sy'n oedolion yn yr ysbyty HABP / VABP oherwydd heintiau bacteriol Gram-negyddol. Yn y treial hwn, cafodd 266 o gleifion eu trin â Recarbrio a chafodd 269 o gleifion eu trin â thazobactam pipracillin +. O fewn 28 diwrnod ar ôl y driniaeth, bu farw 16% o'r cleifion a oedd yn derbyn Recarbrio, a chyfradd marwolaethau'r cleifion sy'n derbyn tazobactam piperacillin + oedd 21%.

GG quot; Fel asiantaeth iechyd cyhoeddus, mae FDA yn mynd i’r afael â bygythiad heintiau sy’n gwrthsefyll gwrthfiotigau trwy hyrwyddo datblygiad triniaethau newydd diogel ac effeithiol," meddai Dr. Sumathi Nambiar, cyfarwyddwr Is-adran Gwrth-heintus y Swyddfa Clefydau Heintus, Canolfan Gwerthuso ac Ymchwil Cyffuriau FDA." Mae'r ymdrechion hyn yn darparu mwy o opsiynau i ymladd heintiau bacteriol difrifol, a gadael i gleifion gael triniaethau newydd diogel ac effeithiol cyn gynted â phosibl. Quot GG;