Canlyniadau Ymchwil Glinigol Arweiniol LEAF LEAF-140 Rhyddhawyd

Cyhoeddodd LEAF Pharmaceuticals LLC (LEAF yn fyr) fod canlyniadau ei ymchwil preclinical ar brif gyffur gwrthganser y cwmni LEAF-1401 wedi cael eu rhyddhau’n swyddogol yng nghyfarfod rhithwir blynyddol Cymdeithas Oncoleg Glinigol America (ASCO) 2020 ar-lein, a bydd y cyfarfod blynyddol hwn cyn bo hir Cynhaliwyd y Mai 29 i 31 blaenorol yn llwyddiannus.

Dangosodd y canlyniadau ar ôl triniaeth gyda LEAF-1401 fod pemetrexed, a droswyd i bentaglutamad (y brif ffurf weithredol o pemetrexed) o'i gymharu â'r cyffur gwrthganser cymeradwy pemetrexed (Alimta), Roedd amlygiad y tiwmor 20 gwaith yn uwch, tra bod pemetrexed ei hun 30 gwaith. yn fwy agored.

Arddangosir canlyniadau'r ymchwil hon ar ffurf posteri:

Poster # 3524-254: Ar ôl triniaeth gyda LEAF-1401 a pemetrexed, faint o glwtamad pemetrexed sy'n cael ei amlygu yn y tiwmor.

Mae LEAF-1401 yn genhedlaeth newydd o gyffuriau gwrth-metabolig imiwn tiwmor sydd wedi'u cynllunio i ddinistrio annormaleddau metabolaidd un-carbon mewn canser a'r system imiwnedd. Mae hefyd yn baratoad liposom o pemetrexed γ-L-glutamad. Mae canlyniadau'r astudiaeth yn profi bod pemetrexed γ-L-polyglutamicated 80 gwaith yn fwy effeithiol na pemetrexed wrth atal synthase thymidylate. Ym mis Hydref 2018, derbyniodd LEAF adborth cadarnhaol gan yr FDA ar ôl cynnull cyfarfod â Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau’r Unol Daleithiau (FDA) ar LEAF-1401 cyn gwneud cais am dreialon clinigol cyffuriau newydd. Yn ôl yr FDA, gellir cofrestru LEAF-1401 i'w ddatblygu yn unol â'r llwybr cymhwyso cyffuriau newydd 505 (b) (2). Yn ogystal, er mwyn cwrdd â gofynion llwybr cofrestru 505 (b) (2), mae'r FDA hefyd yn darparu gwybodaeth ar sut i gymhwyso'r cynnyrch hwn i ganllawiau Alimta (cyffuriau a gymeradwywyd gan yr FDA) ar gyfer adeiladu dyfynbris GG; pont" .