Atal Vanflyta + Cemotherapi Triniaeth llinell gyntaf FLT3-ITD Cadarnhaol AML Yn Ymestyn Survival yn Sylweddol!

Cyhoeddodd Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) yn ddiweddar ganlyniadau llinell uchaf cadarnhaol treial cam 3 byd-eang allweddol o QuANTUM-First. Mae'r treial yn gwerthuso'r cyffur gwrth-ganser a dargedir ar lafar Vanflyta (quizartinib) ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion sydd newydd gael diagnosis gyda lewkemia myeloid acíwt FLT3-ITD-gadarnhaol (AML). Mae Vanflyta yn rhwystr FLT3 hynod effeithiol a dethol.

Dangosodd y canlyniadau fod y treial QuANTUM-First wedi cyrraedd y prif bwynt terfyn: O'i gymharu â chleifion a gafodd driniaeth safonol yn unig, roedd gan gleifion a dderbyniodd gemotherapi ymsefydlu ac atgyfnerthu safonol Vanflyta+ ac yna'n parhau i dderbyn monotherapi Vanflyta oroesiad cyffredinol ystadegol arwyddocaol (OS) A gwella arwyddocâd clinigol. Yn yr astudiaeth hon, roedd diogelwch Vanflyta yn hylaw ac yn gyson â phroffil diogelwch hysbys y cyffur.

AML yw un o'r lewkemias mwyaf cyffredin mewn oedolion, sy'n cyfrif am tua thraean o'r holl achosion. Mae cyfradd goroesi 5 mlynedd AML tua 29%, ac mae prognosis cleifion AML sy'n gadarnhaol o FLT3-ITD yn arbennig o anfaddeuol, gan gynnwys mwy o risg o ailadrodd a lleihau'r goroesiad cyffredinol. I'r rhan fwyaf o gleifion AML, mae'r angen i wella goroesi yn parhau'n uchel.

Bydd y data o dreial QuANTUM-First yn cael ei gyhoeddi mewn cynhadledd feddygol sydd ar y gweill a bydd yn cael ei rannu ag asiantaethau rheoleiddio. Dywedodd Ken Takehita, pennaeth ymchwil a datblygu yn Daiichi Sankyo: "Mae canlyniadau treial Cam 3 QuANTUM-First yn dangos y gall ychwanegu ataliwr FLT3 cryf a detholus Vanflyta i gemotherapi ymestyn goroesiad cyffredinol cleifion AML sydd newydd gael diagnosis o FLT3-ITD. Cyfnod. Edrychwn ymlaen at rannu data QuANTUM-First gyda'r gymuned haematoleg a byddwn yn ei drafod gydag asiantaethau rheoleiddio byd-eang."

strwythur moleciwlaidd quizartinib

Mae cynhwysyn fferyllol gweithredol Vanflyta, quizartinib, yn ataliwr FLT3 ail genhedlaeth, sy'n ataliwr kinase o'r derbynnydd moleciwlau bach llafar sy'n targedu ac yn atal FLT3 yn ddetholus. Yn yr Unol Daleithiau, mae cwis wedi cael Dynodiad Cyffuriau Breakthrough (BTD) ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion sydd â'r FDA wedi'i ymlacio/atblygol/atblygol a Dynodiad Llwybr Carlam (FTD) ar gyfer trin AML wedi'i ymlacio/atblygol gan fda. Yn ogystal, rhoddwyd Dynodiad Cyffuriau Amddifas (ODD) i'r cwis ar gyfer trin AML yn yr Unol Daleithiau a'r Undeb Ewropeaidd, a chafodd yr ODD ar gyfer trin AML mwtant FLT3 yn Japan.

Mae lewkemia myeloid acíwt (AML) yn ganser ymosodol o'r gwaed a'r mêr esgyrn sy'n achosi'r llu o gelloedd gwaed gwyn canseraidd camweithredol yng nghorff y claf ac sy'n effeithio ar gynhyrchu celloedd gwaed arferol. Mae FLT3 (kinase tyrosine tebyg i FMS 3) yn brotein kinase tyrosine o dderbynyddion trawsmembrane a fynegir fel arfer gan gelloedd bonyn hematopoietig. Mae FLT3 yn hyrwyddo goroesi celloedd, twf a gwahaniaethu drwy wahanol lwybrau signalau, ac mae'n chwarae rhan bwysig mewn datblygu celloedd.

Gall mwtaniad genynnau FLT3 yrru signalau oncogenig ac mae'n un o'r annormaleddau genetig mwyaf cyffredin yn AML. Mae gan tua 30% o gleifion AML fwtanau genynnau FLT3. Yn eu plith, FLT3-ITD yw'r mwtaniad FLT3 mwyaf cyffredin, sy'n effeithio ar tua 25% o gleifion AML. Mae FLT3-ITD yn fwtaniad gyrrwr sydd â baich uchel o lewkemia, prognosis gwael, ac effaith sylweddol ar reoli clefydau cleifion AML. O'i gymharu â chleifion AML nad ydynt yn cario'r mwtaniad FLT3-ITD, mae gan gleifion AML FLT3-ITD prognosis cyffredinol gwaeth, gan gynnwys cyfradd ailadrodd uwch, mwy o risg o farwolaeth ar ôl ailadrodd, a mwy o debygolrwydd o ailadrodd ar ôl trawsblannu celloedd bonyn hematopoietig.

Ym mis Mehefin 2019, derbyniodd Vanflyta gymeradwyaeth reoleiddiol gyntaf y byd yn Japan ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion ag AML sy'n cael ei ymlacio/atblygol FLT3-ITD-gadarnhaol. Ar hyn o bryd, nid yw Vanflyta wedi'i gymeradwyo mewn gwledydd a rhanbarthau eraill.