Atal Duvroq (daprodustat): Effeithlonrwydd Sylweddol a Diogelwch Uchel!--1/2

Cyhoeddodd GlaxoSmithKline (GSK) ganlyniadau cadarnhaol prosiect ASCEND Cam 3 yn ddiweddar yn Wythnos Arennau Blynyddol Cymdeithas Nephroleg America 2021 (Wythnos Aren ASN 2021). Mae'r canlyniadau hyn yn cadarnhau potensial Duvroq (daprodustat, tabledi) fel therapi geneuol newydd ar gyfer anemia mewn cleifion nad ydynt yn ddialysis a dialysis sydd â chlefyd cronig yr arennau (CKD): mewn cleifion nad ydynt yn ddialysis a dialysis, o'i gymharu â therapi gofal safonol , gall Daprodustat wella neu gynnal lefelau hemoglobin (Hb) o fewn yr ystod darged heb gynyddu risg cardiofasgwlaidd.

Mae cynhwysyn fferyllol gweithredol Duvroq yn daprodustat, sy'n ffactor sy'n ysgogi hypocia llafar (HIF-PHI) a ddatblygwyd i drin anemia arennol a achosir gan glefyd cronig yr arennau (CKD). Mae'r prosiect ASCEND yn cynnwys 5 astudiaeth glinigol cam 3, a oedd yn gwerthuso effeithiolrwydd a diogelwch daprodustat wrth drin anemia a achosir gan CKD drwy gydol CKD. Cofrestrodd y prosiect dros 8,000 o gleifion, a chafodd y cleifion hyn driniaeth am hyd at 4.26 o flynyddoedd.

Dangosodd data prosiect a gyhoeddwyd yn flaenorol fod daprodustat wedi cyrraedd y prif bwynt terfyn effeithiolrwydd ym mhob astudiaeth: gwell lefelau hemoglobin (Hb) mewn cleifion heb eu trin ag anemia CKD, ac ar ôl derbyn symbylyddion erythropoietin (ESA, un (Opsiwn triniaeth safonol) cynhaliwyd lefelau Hb mewn cleifion anemia CKD a gafodd eu trin. Yn ogystal, dangosodd dwy astudiaeth ganlyniadau cardiofasgwlaidd allweddol ar gyfer cleifion nad ydynt yn dialysis (ASCEND-ND) a chleifion dialysis (ASCEND-D) fod daprodustat, o'i gymharu ag ESA, mae daprodustat ar y prif bwynt terfyn cyffredin sy'n peri risg o ddigwyddiadau cardiofasgwlaidd andwyol mawr (MACE) Mae agweddau'n dangos nad ydynt yn israddol.

Dangosodd y data a gyhoeddwyd yng nghyfarfod blynyddol ASN fod daprodustat yn cael ei oddef yn dda mewn poblogaethau nad ydynt yn ddialysis a dialysis. Cyrhaeddodd y ddwy astudiaeth ganlyniadau cardiofasgwlaidd allweddol (ASCEND-ND, ASCEND-D) eu priod brif bwyntiau effeithlonrwydd a diogelwch. Mae canlyniadau effeithiolrwydd y ddwy astudiaeth yn dangos y gall triniaeth daprodustat wella neu gynnal lefel hemoglobin (Hb) y claf o fewn yr ystod darged. Yn ogystal, dangosodd y prif ganlyniadau dadansoddi diogelwch a ddynodwyd ymlaen llaw ar gyfer y boblogaeth bwriad i drin (HCA) fod nifer yr achosion o ddigwyddiadau cardiofasgwlaidd andwyol mawr (MACE: marwolaeth pob achos, babandod myocardiaidd nad yw'n angheuol, strôc nad yw'n angheuol) yn debyg rhwng daprodustat ac ESA .

Yn y treial ASCEND-ND, y gymhareb peryglon (AD) o adeg y digwyddiad cyntaf MACE oedd 1.03 (95%CI: 0.89-1.19), gan gyrraedd nad yw'n israddol (y gwerth torri ymlaen llaw oedd 1.25). Yn y treial ASCEND-D, yr AD ar adeg y digwyddiad cyntaf o MACE oedd 0.93 (95%CI: 0.81-1.07), gan gyrraedd nad yw'n israddol (y trothwy rhagosodedig oedd 1.25). Cadarnhaodd y canlyniadau ym mhob astudiaeth ac ar draws grwpiau triniaeth nad yw daprodustat yn cynyddu risg cardiofasgwlaidd o'i gymharu â'r dull triniaeth safonol presennol symbylydd erythropoietin (ESA). Ymhlith cleifion a gafodd eu trin â daprodustat, roedd y digwyddiadau andwyol mwyaf cyffredin yn cynnwys gorbwysedd, dyddiadura, hypotension dialysis, edema ymylol, a heintiau llwybr wrinol.