Data dilynol calquence Am 3 blynedd: Mae'r risg o ddilyniant/marwolaeth clefydau yn gostwng 71%!

Cyhoeddodd AstraZeneca ganlyniadau diweddaraf treial Cam 3 ASCEND yn ddiweddar yng Nghyfarfod Blynyddol Cymdeithas Hematoleg America (ASH) yn 2021. Mae'r data'n dangos, mewn cleifion sy'n oedolion sydd â lewkemia lymffocytig cronig wedi'u hailwampio neu'n atblygol (R/R CLL), dewis yr ymchwilydd o rituximab + idelalisib (IdR) neu rituximab + bendammus O'i gymharu â'r gatrawd BR, ei ataliwr BTK cyffuriau gwrth-gancr wedi'i dargedu Calquence (acalabrutinib) cynnal budd-dal goroesi di-gynnydd (PFS) sy'n arwyddocaol yn ystadegol yn ystod y cyfnod triniaeth 3 blynedd.

CLL yw'r math mwyaf cyffredin o lewkemia mewn oedolion, ac mae Calquence yn rhwystr BTK. Dangosodd data o gyfarfod ASH fod Calquence, yn ystod 3 blynedd o driniaeth, wedi lleihau'n sylweddol y risg o gynnydd neu farwolaeth clefydau 71% (AD=0.29; 95%CI: 0.21-0.41; t<0.0001) compared="" with="" the="" idr/br="" regimen.="" in="" exploratory="" analysis,="" comparing="" each="" regimen="" with="" calquence,="" similar="" clinical="" benefits="" were="" observed.="" the="" safety="" and="" tolerability="" of="" calquence="" are="" consistent="" with="" the="" results="" of="" earlier="" studies,="" and="" no="" new="" safety="" signals="" have="" been="">

Astudiaeth ASCEND Data dilynol 3 blynedd

Cyhoeddodd cyfarfod ASH hefyd y dadansoddiad diogelwch o'r treial cam 3 o'r pen i'r pen i ddisgrifio ymhellach y digwyddiadau andwyol sy'n gysylltiedig â thrin y ddau ataliwr BTK Calquence ac Imbruvica (ibrutinib). Yn gyffredinol, o'i gymharu â grŵp triniaeth Calquence, roedd baich unrhyw radd o ddigwyddiadau andwyol a brofwyd gan gleifion yn y grŵp triniaeth Imbruvica 37% yn uwch. Ar gyfer unrhyw radd o ffibr/hylif atrïaidd (pwynt terfyn eilaidd allweddol o'r treial ELEVATE-RR), Mae gan Calquence amser canolrifol diweddarach i ddechrau o'i gymharu ag Imbruvica, dechrau cronnol bob amser o 6 mis i 2 flynedd Mae'r cyfraddau'n isel.

Yn ogystal, dangosodd treial cam 3 ELEVATE-RR fod nifer yr achosion o ffibr/hylif atrïaidd o bob gradd o Calquence yn is mewn cleifion o bob oed, is-grwpiau o linellau triniaeth blaenorol, a chleifion heb hanes o gymhlethdodau cardiaidd blaenorol. Mae ffibriliad atrïaidd yn gyfradd afreolaidd ar y galon a all gynyddu'r risg o strôc, methiant y galon, a chymhlethdodau eraill sy'n gysylltiedig â'r galon.

Dywedodd prif ymchwilydd y treial ELEVATE-RR, Dr John F. Seymour, Ysbyty Brenhinol Melbourne: "Mae cleifion sydd â CLL wedi'u hailwampio neu eu hail-lunio yn wynebu opsiynau cyfyngedig wrth drin y clefyd yn llwyddiannus oherwydd eu bod fel arfer yn hŷn ac yn dioddef o salwch difrifol. Comorbidities. Mae'r risg o ddigwyddiadau cardiaidd anffafriol yn ystyriaeth bwysig, yn enwedig o'u trin â swildod BTK, oherwydd gallant achosi afiachusrwydd sylweddol mewn rhai achosion a hefyd achosi i gleifion roi'r gorau i driniaeth. Data treialu ELEVATE-RR Yn darparu tystiolaeth argyhoeddiadol bod Calquence yn opsiwn mwy y gellir ei oddef gyda llai o wenwynig cardiofasgwlaidd, a fydd yn gwneud clinigwyr yn fwy hyderus wrth ragnodi'r cyffur hwn y bydd cleifion y mae angen iddynt roi'r gorau i driniaeth oherwydd digwyddiadau anffafriol yn Lleihau, gan gynnal rheolaeth barhaus ar eu clefyd, hyd yn oed mewn amgylchiadau mor gymhleth. "

Dywedodd Uwch Is-lywydd Ymchwil Hematoleg AstraZeneca, Anas Younes: "Mae'r data hirdymor newydd trawiadol hyn yn cefnogi Calquence fel y math mwyaf cyffredin o driniaeth lewkemia (CLL) i oedolion. Mae ganddo berfformiad da o'i gymharu â safon bresennol y gofal. Diogelwch. Mae'r data cyffredinol o dreialon ASCEND a ELEVATE-RR yn parhau i gryfhau'r profiad cadarnhaol y gall Calquence ei roi i boblogaeth cleifion CLL."

Cymeradwywyd Calquence gan FDA yr Unol Daleithiau ar gyfer marchnata carlam ym mis Hydref 2017. Mae'r arwyddion yn cynnwys: (1) Ar gyfer cleifion sy'n oedolion sydd â lymffoma celloedd mantell wedi'u hailwampio neu eu hailwampio (MCL) sydd wedi cael o leiaf un therapi yn y gorffennol; (2) Defnyddio Ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion â lewkemia lymffocytig cronig (CLL) neu lymffoma celloedd bach (SLL).

Mae cynhwysyn fferyllol gweithredol Calquence ynacalabrutinib, sy'n ataliwr y genhedlaeth nesaf, detholus iawn, grymus, cofalent Bruton kinase (BTK) sy'n atal BTK drwy rwymol parhaol. Mae BTK yn rheoleiddiwr allweddol ar lwybr signalau derbynyddion celloedd B (BCR). Fe'i mynegir yn eang mewn gwahanol fathau o faleisus hematolegol ac mae'n cymryd rhan yn y llu o gelloedd, trafnidiaeth, cemotaxis ac adhesiad o gelloedd B. Felly, mae'n bwysig trin malaen hematolegol. Targed. Mewn astudiaethau rhagflaenol,acalabrutinibyn dangos ychydig iawn o effeithiau oddi ar y targed.

Ar hyn o bryd, mae Calquence yn cael ei ddatblygu ar gyfer amrywiaeth o ganserau gwaed celloedd B, gan gynnwys CLL, MCL, lymffoma B-gell mawr gwasgaredig (DLBCL), Macroglobwlinemia Waldenstrom (WM), lymffoma plygu (FL), myeloma lluosog a malaen hematolegol eraill.

Mae mecanwaith gweithredu Calquence yr un fath â chyffuriau canser y gwaed AbbVie/J&J Imbruvica (ibrutinib), sef yr ataliwr BTK cymeradwy cyntaf yn y byd. Ers ei gymeradwyo gyntaf ym mis Tachwedd 2013, mae Imbruvica wedi'i gymeradwyo ar gyfer hyd at 11 o arwyddion therapiwtig mewn 6 ardal clefyd, ac mae gwerthiant byd-eang wedi cynyddu'n gyson.