Lansio Tecentriq Cyffuriau Imiwnotherapi Pwysau Trwm yn Tsieina

Ar Ebrill 29, cyfunodd Roche 0010010 # 39; s cyffur imiwnedd tiwmor arloesol Tecentriq® (enw cyffredin: atelizumab) ynghyd â chemotherapi ar gyfer triniaeth rheng flaen canser yr ysgyfaint celloedd bach cam helaeth ei lansio'n swyddogol yn Tsieina Yr arwydd cyntaf i Tecentriq®® gael ei gymeradwyo a'i restru yn Tsieina. Ar Chwefror 13 eleni, cymeradwyodd China 0010010 # 39; s Gweinyddiaeth Cyffuriau'r Wladwriaeth Tecentriq® 0010010 nbsp yn ffurfiol; cemotherapi cyfun ar gyfer triniaeth rheng flaen ystod eang o canser yr ysgyfaint celloedd bach, gan nodi mynediad ffurfiol Roche 0010010 # 39; s i faes imiwnotherapi tiwmor yn Tsieina. Ers hynny, nid oes unrhyw feddyginiaeth i'w gwella mwyach, gan dorri'r dyfynbris 30 mlynedd 0010010 ; prinder cyffuriau 0010010 quot; cyfyng-gyngor.

0010010 nbsp;

· Cemotherapi cyfun Tecentriq® (enw Saesneg: Tecentriq®, enw cyffredin: atezolizumab) yw'r cyntaf yn y byd, ac ar hyn o bryd yr unig un yn Tsieina a gymeradwywyd ar gyfer triniaeth rheng-flaen o therapi canser yr ysgyfaint celloedd bach cam helaeth.

Tecentriq® hefyd yw'r cyffur arloesol cyntaf y profwyd ei fod yn dod â buddion sylweddol i gleifion â chanser yr ysgyfaint celloedd bach mewn mwy na 30 mlynedd.

0010010 nbsp;

Anghenion clinigol brys, mae angen gwella statws cyfredol goroesiad cleifion

Mae tiwmorau malaen wedi dod yn un o'r prif faterion iechyd cyhoeddus sy'n bygwth iechyd poblogaeth Tsieineaidd yn ddifrifol. Yn ôl dyfynbris 2017 0010010 ; Sefyllfa Gyfredol a Thueddiadau Canserau yn Tsieina 0010010 quot; adroddiad, mae canser yr ysgyfaint wedi graddio gyntaf yn nifer yr achosion o diwmorau malaen yn Tsieina am 16 mlynedd yn olynol. Yn 2015, roedd nifer y marwolaethau o ganser yr ysgyfaint yn Tsieina tua 631, 000, a'r gyfradd marwolaethau oedd 45. 87 fesul 100, 000 . Yn y blynyddoedd diwethaf, mae nifer yr achosion o ganser yr ysgyfaint yn dal i gynyddu flwyddyn ar ôl blwyddyn, ac mae'n dangos tuedd iau.

0010010 nbsp;

Yn ôl y math patholegol, gellir rhannu canser yr ysgyfaint yn ganser yr ysgyfaint celloedd nad ydynt yn fach a chanser yr ysgyfaint celloedd bach. Mae canser yr ysgyfaint celloedd bach yn cyfrif am oddeutu 15% o ganser yr ysgyfaint. Mae'n diwmor malaen ymledol iawn sy'n tyfu'n gyflym. Mae prognosis cleifion â chanser yr ysgyfaint celloedd bach yn wael iawn. Mae dwy ran o dair o gleifion eisoes wedi cyrraedd y cam helaeth adeg y diagnosis cyntaf, hynny yw, mae metastasis nod organ neu nod lymff pell wedi digwydd ar adeg canfod y clefyd. Dim ond 2% yw'r gyfradd oroesi 5 mlynedd ar ôl y diagnosis.

0010010 nbsp;

Cyflwynodd is-gadeirydd Cymdeithas Oncoleg Glinigol Tsieineaidd (CSCO), cadeirydd pwyllgor proffesiynol canser yr ysgyfaint celloedd bach CSCO, a’r Athro Cheng Ying o Ysbyty Canser Taleithiol Jilin: 0010010 quot; Canser yr ysgyfaint celloedd bach yw yr isdeip mwyaf ymledol o ganser yr ysgyfaint. Mae symptomau anodd a pheswch parhaus a symptomau eraill yn aml yn cael eu metastasio pan ddônt at y meddyg. Etoposide ynghyd â chemotherapi sy'n seiliedig ar blatinwm yw'r driniaeth rheng flaen safonol o hyd ar gyfer canser yr ysgyfaint celloedd bach helaeth am fwy na 30 mlynedd. Er bod y rhan fwyaf o gleifion yn derbyn rhyddhad ar ôl triniaeth gychwynnol, Fodd bynnag, mae ymwrthedd cyffuriau yn digwydd yn gyflym, ac mae diffyg triniaeth effeithiol ar ôl ailwaelu, felly mae cyfradd goroesi 5 mlynedd canser yr ysgyfaint celloedd bach helaeth yn isel iawn. 0010010 quot ;

0010010 nbsp;

Mae imiwnotherapi arloesol 0010010 quot; yn torri'r sefyllfa 0010010 quot;, gan ddod â mwy o fuddion i gleifion

Cymeradwywyd Tecentriq® (Atilizumab) ynghyd â chemotherapi ar gyfer triniaeth rheng-flaen ystod eang o ganser yr ysgyfaint celloedd bach ar gyfer marchnata, yn seiliedig yn bennaf ar ganlyniadau treial IMpower 133 o gam III aml-ganolfan fyd-eang. treial clinigol. Cofrestrodd y treial 403 cleifion â chanser ysgyfaint celloedd bach cam helaeth ac fe'u rhannwyd ar hap yn ddau grŵp i gymharu effeithiolrwydd a diogelwch triniaeth gyfun â Tecentriq® (atelizumab) a chemotherapi sengl ar gyfer canser yr ysgyfaint celloedd bach.

0010010 nbsp;

Dangosodd yr astudiaeth y gall Taishengqi® (Atilizumab) ynghyd â chemotherapi leihau’r risg o ddatblygiad a marwolaeth afiechyd yn sylweddol (PFS= 5. 2 vs 4. 3 mis; HR=0. 77, 95% CI: 0.62-0. 96; p=0. 017), mae'r astudiaeth hefyd yn awgrymu bod Taishengqi (Atelizumab) wedi'i gyfuno â gall cemotherapi ddod â buddion tymor hir i gleifion â chanser yr ysgyfaint celloedd bach. Yn ystod y 13. Dilyniant 9 mis, roedd cyfran y cleifion yn y grŵp arbrofol a ganfu fod y clefyd yn cael ei ryddhau'n barhaus 3 gwaith yn fwy na'r grŵp cemotherapi (15% vs. . 5%). Yn ystod y dilyniant hirach, gwrthgyrff monoclonaidd Taishengqi) ynghyd â chemotherapi, goroesodd 1 / 3 o gleifion fwy na 1 8 mis, o'i gymharu â 21% yn y cemotherapi grŵp, bu cynnydd sylweddol. O ran diogelwch, mae perfformiad Tecentriq® wedi'i gyfuno â grŵp cemotherapi yn gyson â diogelwch blaenorol Tecentriq®.

0010010 nbsp;

Dywedodd yr Athro Cheng Ying: Astudiaeth IMpower 133 yw'r astudiaeth cam III gyntaf o imiwnotherapi wrth drin llinell gyntaf canser yr ysgyfaint celloedd bach cam helaeth. Cyfrannodd Tsieina hefyd 100 o gleifion yn yr astudiaeth hon. Mae astudiaethau wedi dangos mai canolrif goroesiad grŵp cemotherapi cyfuniad Taishengqi® yw 12. 3 mis. O'i gymharu â chemotherapi safonol, gall cemotherapi cyfuniad Tecentriq® estyn goroesiad cyffredinol cleifion â chanser ysgyfaint celloedd bach cam helaeth a lleihau'r risg o farwolaeth. Astudiaeth IMpower 133 yw'r astudiaeth cam III gyntaf mewn 30 mlynedd i gyflawni gwelliant canolrifol wrth drin systematig cleifion â chanser ysgyfaint celloedd bach cam helaeth. Mae rhestru Taishengqi yn golygu bod canser yr ysgyfaint celloedd bach China 0010010 # 39; s wedi dechrau cyfnod newydd o imiwneiddio yn swyddogol.

0010010 nbsp;

Mae Tecentriq® yn gwrthgorff monoclonaidd arloesol a ddatblygwyd yn annibynnol gan Roche ar gyfer imiwnotherapi tiwmor. Yn wahanol i imiwnotherapi tiwmor yn benodol ar gyfer PD 1, mae Tecentriq® nid yn unig yn atal rhwymo PD-L 1 i'r derbynnydd PD - 1, ond hefyd yn ei atal trwy ei rwymo i'r PD-L Protein 1 ar wyneb celloedd tiwmor ac ar wyneb celloedd imiwnedd sy'n ymdreiddio i diwmor. Mae'r cyfuniad o dderbynyddion PD-L 1 a B 7. 1 nid yn unig yn helpu'r system imiwnedd ddynol i adnabod celloedd tiwmor, ond hefyd yn actifadu celloedd T system imiwnedd ddynol ymhellach i ymosod ar gelloedd tiwmor.

0010010 nbsp;

Gyda rhestru Tecentriq® yn Tsieina, mae'n nodi y bydd Roche yn cael sylw llawn ym maes triniaeth canser yr ysgyfaint yn Tsieina ac yn darparu opsiynau triniaeth unigol gynhwysfawr ar gyfer canser yr ysgyfaint ar gyfer cleifion canser yr ysgyfaint Tsieineaidd:

· Trokai® (enw generig: hydroclorid erlotinib) ar gyfer trin treigladau genynnau EGFR mewn canser yr ysgyfaint celloedd nad ydynt yn fach

· Cyffur gwrth-angiogenig Avastin® (enw generig: bevacizumab)

· ALSA positif ar gyfer trin canser yr ysgyfaint celloedd nad ydynt yn fach datblygedig neu fetastatig yn lleol gydag ALK positif (enw cyffredin: alectinib)

· Cyffur imiwnotherapi tiwmor arloesol Tecentriq® (enw generig: atelizumab) ar gyfer trin canser ysgyfaint celloedd bach cam helaeth

0010010 nbsp;

Yn ogystal, mae Roche hefyd yn cynnal ymchwil glinigol cam III ar dargedau prin canser yr ysgyfaint, megis NTRK a ROS 1, i hyrwyddo triniaeth unigol o ganser yr ysgyfaint ymhellach.