Cymeradwywyd Erleada yn Tsieina ar gyfer Dynodiad Newydd ar gyfer Trin Canser y Prostad sy'n sensitif i Therapi Endocrin Metastatig

Ar Awst 14, 2020, fe wnaeth Xi'an Janssen Pharmaceutical Co., Ltd., is-gwmni i Johnson& Cyhoeddodd Johnson yn Tsieina heddiw fod ei atalydd derbynnydd androgen cenhedlaeth newydd Erleada® (apalutamide) ar gyfer arwyddion newydd wedi’i gymeradwyo gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol ar gyfer triniaeth Cleifion sy’n oedolion â chanser y prostad metastatig sy’n sensitif i therapi endocrin (mHSPC). Ym mis Medi y llynedd, cymeradwywyd Erleada® ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion canser y prostad nad ydynt yn metastatig sy'n gwrthsefyll ysbaddu (NM-CRPC) sydd â risg uchel o fetastasis. Ym mis Chwefror eleni, rhoddwyd dyfyniad&unwaith eto i arwydd Erleada®' s mHSPC; quot&Adolygiad Blaenoriaeth; statws gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol. Disgwylir i gymeradwyaeth yr arwydd hwn lenwi anghenion meddygol brys cleifion â chanser datblygedig y prostad yn Tsieina.

Yn ystod y degawd diwethaf, mae nifer yr achosion o ganser y prostad yn Tsieina wedi bod yn cynyddu, ac mae wedi dod yn diwmor system genhedlol-droethol mwyaf cyffredin ymhlith dynion Tsieineaidd, gan ddod yn bedwerydd ymhlith tiwmorau gwrywaidd. Amcangyfrifir bod 56,600 o achosion newydd o ganser y prostad yn fy ngwlad bob blwyddyn dros 60. Gyda heneiddio poblogaeth ein gwlad, disgwylir i nifer yr achosion o ganser y prostad barhau i gynyddu.

Disgrifiwyd canser y prostad hefyd fel dyfynbris GG; llofrudd distaw". Nid yw'n hawdd ei ganfod yn ei gyfnod cynnar. Mae'r rhan fwyaf o gleifion yn Tsieina eisoes ar gam datblygedig pan gânt eu diagnosio, ac mae 54% o gleifion eisoes wedi datblygu metastasisau esgyrn pan welant feddyg. Mae'r rhan fwyaf o'r cleifion canser metastatig y prostad newydd yn Tsieina yn y cam mHSPC. Mae mHSPC yn cyfeirio at ganser y prostad sydd wedi lledu i rannau eraill o'r corff ac yn ymateb i driniaeth ysbaddu (gan gynnwys ysbaddu llawfeddygol a thriniaeth ysbaddu meddygol). Mae cleifion ar y cam hwn o'r clefyd yn wynebu risg uwch o farwolaeth, ac nid yw prognosis y driniaeth ac ansawdd bywyd yn optimistaidd.

Tynnodd yr Athro Ye Dingwei o Ysbyty Canser Prifysgol Fudan sylw, “Unwaith y bydd canser y prostad wedi metastasized, bydd anhawster triniaeth yn cynyddu’n sylweddol. Mae angen optimeiddio'r therapi endocrin traddodiadol sy'n cael ei ddefnyddio ar hyn o bryd. Yn ôl astudiaeth TITAN, ar gyfer cleifion mHSPC, cyfunodd Erleada® â therapi amddifadedd androgen (therapi ADT) Gall ddod â buddion goroesi i gleifion â chanser y prostad metastatig. Hyd yn oed os canfuwyd metastasis, ni ddylai cleifion golli hyder. Triniaeth gynnar a budd cynnar. Gall triniaeth weithredol helpu i ohirio dilyniant afiechyd, ymestyn goroesiad, a gwella ansawdd bywyd. Quot GG;

Mae astudiaeth TITAN yn dreial clinigol cam 3 aml-fenter rhyngwladol ar hap, dwbl-ddall, a reolir gan placebo. Dangosodd canlyniadau’r astudiaeth, o gymharu â plasebo ynghyd ag ADT, y gall Erleada® ynghyd ag ADT estyn goroesiad cyffredinol cleifion â chanser y prostad metastatig sy’n sensitif i therapi endocrin (mHSPC) yn sylweddol a lleihau’r risg o farwolaeth 33% (HR=0.67; 95)% CI, 0.51-0.89; P=0.0053), gostyngwyd y risg o ddelweddu dilyniant neu farwolaeth 52% (HR=0.48; 95 y cant CI, 0.39-0.60; P<>

Yn seiliedig ar yr union effeithiolrwydd a diogelwch a ddangosir gan astudiaeth TITAN, mae canllawiau Cymdeithas Wroleg Ewrop (EAU) a chanllawiau'r Rhwydwaith Canser Cynhwysfawr Cenedlaethol (NCCN) yn rhestru'r apatamid cyffuriau gwrthiandrogenig newydd wedi'i gyfuno ag ADT fel un o'r opsiynau triniaeth a argymhellir ar gyfer mHSPC . Gyda diweddariad y canllawiau rhyngwladol hyn, mae mHSPC wedi dechrau cyfnod therapi endocrin newydd.

Tynnodd Dr. Peter Lebowitz, Pennaeth Therapi Oncoleg Byd-eang Ymchwil a Datblygu Janssen, sylw at:" Waeth beth yw graddfa'r clefyd' s hanes neu driniaeth driniaeth docetaxel flaenorol, mae gan Erleada® y potensial i newid triniaeth cleifion canser y prostad, gan eu helpu i ohirio dilyniant afiechyd ac ymestyn goroesiad. Mae'r garreg filltir hon yn dangos ymrwymiad Janssen i gleifion Tsieineaidd. Rydym wedi ymrwymo i wella statws diagnosis a thriniaeth canser y prostad yn barhaus, ac rydym yn parhau i ddatblygu atebion arloesol i gleifion ar bob cam o gwrs y clefyd. Quot GG;

Dywedodd Dr. Li Zili, pennaeth Canolfan amp; D Yangsen Asia-Pacific R: “Rydyn ni'n gwybod nad yw pob math o ganser y prostad yr un peth. Er mwyn cwrdd â heriau triniaeth canser y prostad ar wahanol gamau afiechyd, rydym yn parhau i archwilio potensial clinigol datrysiadau arloesol. Mae cleifion canser y prostad Tsieineaidd yn dod ag opsiwn triniaeth newydd pwysig arall i ddiwallu eu hanghenion triniaeth gynyddol. Quot GG;

Dywedodd Asgar Rangoonwala, Llywydd Xi'an Janssen Pharmaceutical Co, Ltd: “Wedi ei drin yn ddwfn yn Tsieina ers 35 mlynedd, mae Xi'an Janssen bob amser wedi talu sylw i anghenion meddygol cleifion ar bob cam o ganser y prostad. Mae Erleada® a Zeke® (tabledi asetad abiraterone) wedi helpu i newid triniaeth canser y prostad. Gwella ansawdd bywyd cleifion. Yn y dyfodol, byddwn yn parhau i weithio gydag adrannau'r llywodraeth a phob parti yn y diwydiant i wella hygyrchedd cyffuriau arloesol, cyflawni ein hymrwymiad i gleifion Tsieineaidd, a gwneud pob datblygiad arloesol mewn ymchwil a datblygu cyffuriau newydd yn gyflymach Mae'r tir o fudd i bob claf. Quot GG;

Erleada® yw ail ddatrysiad arloesol Xi'an Janssen ar gyfer trin canser y prostad. Yn flaenorol, cymeradwywyd Zeke® yn 2015 a 2018, yn y drefn honno, ar gyfer trin canser y prostad sy'n gwrthsefyll ysbaddu metastatig (mCRPC) mewn cyfuniad â prednisone, ac mewn cyfuniad â prednisone neu prednisolone ar gyfer trin therapi endocrin metastatig risg uchel newydd Diagnosis. canser y prostad sensitif (mHSPC).