Erleada (apalutamide): Gostyngiad Cyflym, Dwfn a Pharhaol o Antigen Penodol y Prostad (PSA) - 2/2

Yn ogystal, cyflawnodd mwyafrif helaeth y cleifion yn y grŵp astudio cyfan (83.5%, waeth beth oedd eu hil) ostyngiad o 50% yn PSA (ymateb PSA50) cyn pen 6 mis ar ôl cychwyn triniaeth Erleada, a gostyngiad o 86% yn PSA o fewn 12 mis. Mae'r canlyniadau hyn yn gyson â'r ymateb PSA a adroddwyd yn astudiaeth SPARTAN. Dangosodd astudiaeth SPARTAN fod gan 90% o gleifion ostyngiad PSA o> 50% o fewn 3 mis ar ôl cychwyn triniaeth Erleada, a chynnal eu hymateb cyn pen 12 mis ar ôl cychwyn triniaeth.

Dywedodd Benjamin Lowentritt, MD, prif ymchwilydd yr astudiaeth a chyfarwyddwr rhaglen gofal canser y prostad Chesapeake Urology:" Y tu allan i'r amgylchedd treial clinigol, mae gweithwyr gofal iechyd proffesiynol wedi ymrwymo i sicrhau y gall therapi fod o fudd i gleifion sy'n derbyn triniaeth. yn y byd go iawn. Mae'r gyfradd gydymffurfio uchel a'r gostyngiad PSA cryf yn galonogol iawn. Mae'r canfyddiadau hyn yn cefnogi'r defnydd o Erleada mewn gwahanol boblogaethau i ohirio dilyniant afiechyd a metastasis mewn cleifion â nmCRPC."

Hyd yn hyn, mae canlyniadau cyhoeddedig Erleada' s yn cynnwys data gan fwy na 2,000 o gleifion mewn astudiaethau clinigol cam 3. Mae Erleada wedi dangos gwelliant ystadegol arwyddocaol o ran goroesi cyffredinol (OS), gyda diogelwch cyson, wrth gynnal ansawdd bywyd sy'n gysylltiedig ag iechyd cleifion yn y ddau arwydd cymeradwy o mCSPC a nmCRPC. Hyd yn hyn, mae Erleada wedi'i gymeradwyo mewn mwy na 74 o wledydd.

strwythur cemegol apalutamide

Mae Erleada yn genhedlaeth newydd o atalyddion derbynnydd androgen (AR) a all helpu i rwystro gweithgaredd hormonau gwrywaidd (fel hormon testosteron) ac oedi dilyniant y clefyd. Yn yr Unol Daleithiau, cymeradwywyd Erleada gyntaf gan yr FDA ym mis Chwefror 2018 ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion â chanser y prostad nad yw'n metastatig sy'n gwrthsefyll ysbaddu (nmCRPC) sydd â risg uchel o fetastasis. Mae'r gymeradwyaeth hon yn golygu mai Erleada yw'r cyffur cyntaf yn y byd' s ar gyfer trin nmCRPC. Ym mis Medi 2019, cymeradwyodd yr FDA arwydd newydd ar gyfer Erleada ar gyfer trin cleifion â chanser y prostad metastatig-sensitif i ysbaddu (mCSPC).

Yn Tsieina, derbyniodd Erleada gymeradwyaeth carlam ym mis Medi 2019 ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion â chanser y prostad nad yw'n metastatig sy'n gwrthsefyll ysbaddu (nmCRPC) sydd â risg uchel o fetastasis. Ym mis Mai 2019, rhoddodd y Ganolfan Gwerthuso Cyffuriau (CDE) y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol y dyfynbris&i Ansenke®; adolygiad blaenoriaeth &; cymhwyster oherwydd ei fanteision clinigol amlwg, ac roedd yn cynnwys Ansenke® yn yr ail swp o gyffuriau newydd tramor sydd eu hangen ar frys yn glinigol. Erleada (apalutamide) yw'r rhaglen driniaeth nmCRPC gymeradwy gyntaf yn Tsieina, ac mae hefyd yn ddatrysiad arloesol arall a ddygwyd gan Xi'an Janssen i'r maes canser y prostad domestig ar ôl Zeke® (Abiraterone Acetate). Yn flaenorol, cymeradwywyd Zeke® yn 2015 a 2018 i’w ddefnyddio mewn cyfuniad â prednisone neu prednisolone i drin cleifion mCRPC a chleifion mCSPC risg uchel sydd newydd gael eu diagnosio.

Ym mis Awst 2020, yr arwydd newydd ar gyfer Erleada (apalutamide) ei gymeradwyo gan y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau Genedlaethol ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion â chanser y prostad metastatig sy'n sensitif i therapi endocrin (mHSPC). Mae'n werth nodi, ym mis Chwefror 2020, bod arwydd mHSPC Ansenke®' s wedi cael y dyfynbris&unwaith eto; adolygiad blaenoriaeth" cymhwyster gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol. Disgwylir i gymeradwyaeth yr arwydd hwn lenwi anghenion meddygol brys cleifion â chanser datblygedig y prostad yn Tsieina.

Yn 2020, mae gwerthiannau byd-eang Erleada' s wedi cyrraedd 760 miliwn o ddoleri'r UD. Mae'r diwydiant yn optimistaidd iawn ynghylch rhagolygon busnes Erleada' s. Yn ôl yr adroddiad a ragwelwyd a ryddhawyd gan EvaluatePharma, mae disgwyl i asiantaeth ymchwil marchnad fferyllol, Erleada' s werthiannau byd-eang yn 2024 gyrraedd 2.115 biliwn o ddoleri'r UD.