Mae Lyumjev eli Lilly yn cael ei gymeradwyo gan yr UD FDA i leihau siwgr gwaed Postprandial yn effeithiol!

Cyhoeddodd eli Lilly yn ddiweddar fod gweinyddiaeth bwyd a chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) wedi cymeradwyo Lyumjev (inswlin lispro-aabc, 100 uned/ml a 200 uned/ml), sy'n fath newydd o inswlin amser bwyd sy'n gweithredu'n gyflym mae'r cynnyrch yn addas ar gyfer gwella rheolaeth siwgr gwaed mewn oedolion sydd â diabetes math 1 a math 2.

Lyumjev yn baratoad newydd, sy'n gweithredu'n gyflym o inswlin lispro, a gynlluniwyd i gyflymu amsugno inswlin i mewn i'r gwaed a lefelau siwgr gwaed is. Fel amser bwyd cyflym inswlin, mae Lyumjev yn rheoli lefel siwgr gwaed uchel ôl-prandaidd o gleifion diabetig sy'n oedolion, yn debyg i'r ffordd y mae inswlin ôl-prandaidd yn gweithio mewn pobl heb ddiabetes.

Yn flaenorol, mae Lyumjev wedi cael ei gymeradwyo gan asiantaethau rheoleiddio lluosog ledled y byd, gan gynnwys Siapan a'r Undeb Ewropeaidd ym Mawrth 2020. Ar hyn o bryd mae eli Lilly yn gweithio i ddarparu Lyumjev i gleifion diabetes yn yr Unol Daleithiau cyn gynted ag y bo modd.

Mae'r gymeradwyaeth yn seiliedig ar ddata o gam III PRONTO-T1D a astudiaethau PRONTO-T2D. Mae'r astudiaethau hyn ar hap, rheoli cyffuriau cadarnhaol, a chymhariaeth cydymffurfio â thriniaeth. Fe'u Cynhaliwyd gan gleifion sy'n oedolion â diabetes math 1 a math 2, yn y drefn honno. Cafodd lyumjev a Humalog (Yumule, enw cyffredinol: inswlin lispro, inswlin lispro, inswlin lispro, 100 units/ml) eu cymharu.

Cyrhaeddodd y ddwy astudiaeth hyn y prif bwynt: wrth gymryd pryd bwyd ar amser bwyd, yn y 26ain wythnos o driniaeth, roedd glwcos gwaed Lyumjev (A1C) yn gostwng o'r gwaelodlin oedd noninferior i Humalog. Perfformiwyd profion lluosog ar bwyntiau allweddol, gan gynnwys cymharu glwcos yn y gwaed ar 1 awr a 2 awr ar ôl pryd o fwyd. Yn y ddwy astudiaeth hyn, roedd gan Lyumjev lefelau glwcos gwaed brig is o lawer ar 1 a 2 awr ar ôl y pryd o gymharu â Humalog. Mewn 2 astudiaeth, roedd gan Lyumjev a Humalog yr un diogelwch a oddefwch tebyg.

Dywedodd Dr. Leonard Glass, Is-Lywydd materion meddygol yn eli Lilly: "Rydym yn falch o barhau i weithio'n galed yn y traddodiad hir o ddatblygu inswlin newydd. Mae lyumjev yn driniaeth newydd bwysig i helpu i reoli lefelau glwcos gwaed ôl-prandaidd. Ar gyfer diabetigion, gall rheolaeth glwcos gwaed ôl-Prandaidd fod yn her, ac mae cymeradwyaeth Lyumjev yn tanlinellu ein hymrwymiad i gwrdd â'u hanghenion. "