Eisai A Gilead Yn Arwyddo Cytundeb Newydd I Ddosbarthu A Hyrwyddo Jyseleca (filgotinib) yn Asia!

Cyhoeddodd Eisai heddiw ei fod wedi ymrwymo i gytundeb gyda Gilead Sciences i fasnacheiddio a dosbarthu’r atalydd JAK1 llafar Jyseleca () yn Asia (De Korea, Singapôr, Hong Kong a Taiwan). , ar gyfer arthritis gwynegol (RA), colitis briwiol (UC), clefyd Crohn's (CD). Ym mis Rhagfyr 2019, llofnododd Eisai gytundeb cydweithredu ag is-gwmni Japaneaidd o Gilead Sciences i ddosbarthu a chyd-hyrwyddo filgotinib yn Japan.

O dan delerau'r cytundeb newydd, bydd Eisai yn derbyn hawliau marchnata unigryw ar gyfer filgotinib yn Ne Korea, Singapore, Hong Kong a Taiwan o Gilead. Ar hyn o bryd, mae Gilead wedi cael cymeradwyaethfilgotinib

Mae Filgotinib yn atalydd â blaenoriaeth JAK1 llafar unwaith y dydd. Yn Japan, mae filgotinib wedi'i gymeradwyo ar gyfer trin cleifion arthritis gwynegol (RA) (gan gynnwys atal difrod strwythurol ar y cyd) sydd wedi cael ymateb annigonol i therapi confensiynol. Ym mis Ebrill 2021, cyflwynodd is-gwmni Japaneaidd Gilead gais dynodi newydd ar gyferfilgotinibar gyfer trin colitis briwiol actif cymedrol i ddifrifol (UC).

strwythur moleciwlaidd filgotinib

Darganfuwyd a datblygwyd Filgotinib gan Galapagos, a gwnaeth Gilead gytundeb gyda Galapagos ddiwedd mis Rhagfyr 2015 gwerth hyd at $2 biliwn i gyd-ddatblygu a masnacheiddio filgotinib yn fyd-eang. Ym mis Rhagfyr 2020, adolygodd y ddwy ochr gytundeb masnacheiddio a datblygufilgotinib due to major setbacks in U.S. regulation. Galapagos will be responsible for commercialization of filgotinib in Europe (the transition period is expected to be completed by the end of 2021), while Gilead will continue to be responsible for filgotinib outside Europe, including Japan (where Gilead co-markets filgotinib with Eisai).

Hyd yn hyn, mae Jyseleca (100mg, 200mg, tabled) wedi'i gymeradwyo a'i farchnata yn yr UE, y DU, a Japan ar gyfer trin cleifion canolig-i-gymedrol-i-gymedrol sydd ag ymateb neu anoddefiad annigonol i un clefyd neu fwy. -addasu cyffuriau gwrth-rhewmatig (DMARDs). Cleifion sy'n oedolion ag arthritis gwynegol difrifol (RA). O ran meddyginiaeth, gellir defnyddio Jyseleca fel monotherapi neu mewn cyfuniad â methotrexate (MTX).

Ym mis Tachwedd eleni, cymeradwywyd Jyseleca (tabled 200mg) yn yr UE ar gyfer arwydd newydd: ar gyfer trin colitis briwiol cymedrol i ddifrifol weithgar (UC) mewn cleifion ag ymateb annigonol, diffyg ymateb neu anoddefiad i therapi confensiynol neu fioleg ) mewn cleifion sy'n oedolion.

Mae'n werth nodi, oherwydd pryderon diogelwch, nad yw FDA yr UD wedi cymeradwyo Jyseleca am unrhyw arwydd.