System dosbarthu cyffuriau leol newydd PRV111 ar gyfer trin canser y pen a'r gwddf yn gynnar (HNSCC)

Mae Privo Technologies yn gwmni biofaethygol sy'n ymroddedig i ddatblygu therapïau arloesol i drin canser mwcosaidd sy'n anablu ac a allai fod yn angheuol. Yn ddiweddar, cyhoeddodd y cwmni ganlyniadau cadarnhaol treial clinigol Cam 1/2 yn gwerthuso'r ased peilot PRV111 ar gyfer trin cleifion â charsinoma celloedd cennog pen a gwddf cam cynnar (HNSCC). Mae PRV111 yn system dosbarthu cyffuriau trawsfwcosol arloesol sy'n gallu danfon cisplatin yn uniongyrchol i safle'r tiwmor. Mae'r data o'r treial yn cefnogi cenhadaeth ddisgwyliedig y cwmni' s ers ei sefydlu, sef optimeiddio'r cyffuriau cemotherapi mwyaf datblygedig i'w gwneud yn" yn fwy effeithiol ar gyfer canser ac yn haws i gleifion."

Mae PRV111 yn ddarn lleol sydd wedi'i gynllunio i gyflenwi a chadw crynodiadau uchel o'r cisplatin cyffuriau cemotherapi yn y tiwmor cynradd a'r nodau lymff cysylltiedig. Pan gaiff ei roi ar diwmor, mae PRV111 yn cael ei ryddhau ac yn cadw'r nanopartynnau wedi'u llwytho â cisplatin yn y tiwmor, gan arwain at ostyngiad sylweddol yng nghyfaint y tiwmor a chynnydd yn lefelau lymffocyt ymdreiddiol y tiwmor heb y system systemig sy'n gysylltiedig â cisplatin mewnwythiennol Sgîl-effeithiau (hy nephrotoxicity a niwro-wenwyndra).

Prif bwynt terfynol yr astudiaeth yw pennu'r dos diogel ac effeithiol o PRV111 yn seiliedig ar nifer yr achosion o wenwyndra sy'n cyfyngu dos (DLT) a'r newid yng nghyfaint y tiwmor o'i gymharu â'r llinell sylfaen. Mae PRV111 yn gysylltiedig â gostyngiad cyfaint tiwmor gweladwy o 35-100% (69% ar gyfartaledd). Y pwynt olaf eilaidd yw gwerthuso ymateb y tiwmor a lefelau platinwm yn y corff cyfan, tiwmor, a nodau lymff ar ôl rhoi PRV111. Y gyfradd ymateb tiwmor gyffredinol o bynciau gwerthfawr oedd 87.5%, a'r amser cyfartalog o'r driniaeth i'r ymateb oedd 5.5 diwrnod. Ymhlith y pynciau a gwblhaodd y gwaith dilynol 6 mis, ni welodd 100% ailddigwyddiad lleol, a chynyddodd lymffocytau ymdreiddiol tiwmor ar ôl triniaeth.

Mae gan PRV111 ddiogelwch da a dim digwyddiadau niweidiol difrifol (SAE). Roedd difrifoldeb y digwyddiadau niweidiol cyfnod triniaeth yr adroddwyd amdanynt (TEAE) yn ysgafn neu'n gymedrol, ac ni welwyd unrhyw wenwyndra sy'n cyfyngu dos (DLT). Arweiniodd triniaeth PRV111 at lefelau cisplatin mewn tiwmorau 350 gwaith yn uwch na thriniaeth cisplatin IV safonol, 110 gwaith yn uwch mewn nodau lymff na thriniaeth safonol cisplatin IV, a 700 gwaith yn is mewn gwaed na thriniaeth safonol cisplatin IV. Ni arsylwyd ar unrhyw achosion o wenwyndra systemig.

Yn dilyn cyfarfod ôl-gam 2 gyda FDA yr UD, mae Privo yn gweithio i sefydlu elfennau allweddol o'r prosiect Cam 3 i gefnogi'r cymhwysiad cyffuriau newydd (NDA) ar gyfer trin carcinoma celloedd cennog cynnar y pen a'r gwddf (HNSCC) yn y geg. ceudod. .

Mae canlyniadau'r treialon clinigol hyn wedi gwirio system dosbarthu cyffuriau trawsfwcosol Privo' s yn glinigol. Ar hyn o bryd, mae'r cwmni hefyd wedi ymrwymo i ddatblygu platfform PRV111 ymhellach ar gyfer cyfres o ganserau mwcosaidd, gan gynnwys canser rhefrol, canser colorectol, canser y llwybr cenhedlol-droethol, canser trwynol a chanser y croen, ac archwilio rôl PRV111 wrth drin cynhenid ​​y geg briwiau. cais.

Mae ffocws cychwynnol Privo' s ar ganser y geg, a'i ddau ased arweiniol yw PRV111 a PRV211. Mae PRV111 yn gynnyrch deilliadol o'r platfform PRV. Mae hon yn system newydd sy'n seiliedig ar nanotechnoleg a all wella effeithiolrwydd cyffuriau gwrth-ganser pwerus a gwella eu diogelwch yn sylweddol trwy weinyddiaeth ranbarthol leol. Mae'r dull hwn yn dileu nodwyddau, yn osgoi asid stumog, yn lleihau sgîl-effeithiau'r cyffur yn sylweddol, ac yn caniatáu cynyddu'r dos lle mae'r cyffur yn fwyaf effeithiol - mae gan bob un ohonynt y potensial i wella prognosis a chydymffurfiad cleifion.

Mae gan y platfform PRV ystod eang o gymwysiadau posib a gellir ei ddefnyddio ar gyfer canserau mwcosaidd eraill, gan gynnwys canser rhefrol, canser y colon a'r rhefr, canser wrogenital, canser y trwyn a chanser y croen. Mae cynnyrch deilliadol arall, PRV211, yn ddarn cemotherapi di-haint, wedi'i ryddhau'n gyflym y gellir ei ddefnyddio yn ystod llawdriniaeth ar ôl echdoriad tiwmor i leihau'r risg y bydd canser yn digwydd eto.