Mae atalydd HIF-PH llafar newydd GlaxoSmithKline Duvroq (daprestat) yn cael ei lansio yn Japan

Yn ddiweddar, cyhoeddodd Kyowa Kirin (Kyowa Kirin) lansiad tabledi Duvroq (daprodustat) ym marchnad Japan, sy'n atalydd hydroxylase prolyl ffactor hypoxia-inducible llafar (HIF). -PHI), a ddefnyddir i drin anemia arennol a achosir gan glefyd cronig yr arennau (CKD). Bydd lansio'r cyffur yn dod ag opsiwn triniaeth geg newydd a chyfleus i bron i 3.5 miliwn o gleifion ag anemia arennol yn Japan.

Mae Duvroq yn gyffur geneuol newydd a ddatblygwyd gan GlaxoSmithKline (GSK). Derbyniodd gymeradwyaeth reoliadol gyntaf y byd' s yn Japan ym mis Mehefin eleni. Mae'r cyffur yn addas ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion ag anemia arennol a achosir gan CKD.

Ym mis Tachwedd 2018, llofnododd Concord Kirin a GSK gytundeb cydweithredu strategol masnacheiddio ar gyfer Duvroq ym marchnad Japan. Yn ôl telerau'r cytundeb, ar ôl cael cymeradwyaeth reoliadol, Concord Kirin fydd yn llwyr gyfrifol am ddosbarthiad Duvroq' s ym marchnad Japan.

Gall Duvroq leihau anemia arennol a bod o fudd i gleifion trwy annog y mêr esgyrn i gynhyrchu mwy o gelloedd gwaed coch. Gall y cyffur ddarparu cynllun triniaeth lafar cyfleus, a all osgoi heriau gweinyddu a gofynion rheweiddio symbylydd erythropoietin math pigiad / erythropoietin dynol ailgyfunol (rhEPO). Yn ogystal, gellir defnyddio Duvroq ar gyfer cleifion dialysis a heb fod yn ddialysis, a bydd yn darparu opsiwn triniaeth fwy cyfleus ar gyfer trin anemia arennol.

Strwythur cemegol daprodustat (ffynhonnell llun: selleck.cn)

Mae anemia yn gyffredin mewn cleifion â chlefyd cronig yr arennau (CKD) oherwydd nad yw arennau cleifion o'r fath bellach yn cynhyrchu digon o erythropoietin, hormon sy'n ymwneud â hyrwyddo cynhyrchu celloedd gwaed coch. Mae daprodustat yn atalydd hydroxylase prolyl ffactor hypoxia-inducible (HIF-PHI), gall atal hydroxylase prolyl synhwyro ocsigen (PH) sefydlogi ffactor inducible hypoxia (HIF), gan arwain at erythropoietin a thrawsgrifio genynnau eraill sy'n ymwneud â chynhyrchu celloedd gwaed coch. ac mae metaboledd haearn yn debyg i'r effeithiau ffisiolegol sy'n digwydd yn y corff dynol ar uchderau uchel.

Mae HIF-PHI yn ddosbarth newydd o gyffuriau a all sbarduno addasiad y corff' s i hypocsia ac ysgogi'r mêr esgyrn i gynhyrchu mwy o gelloedd gwaed coch, a thrwy hynny fod o fudd i gleifion ag anemia arennol.

Ar hyn o bryd, mae GSK yn cynnal prosiect cofrestru cam III byd-eang, sy'n cynnwys dwy astudiaeth cam III i werthuso'r defnydd o daprodustat ar gyfer cleifion anemia CKD sy'n ddibynnol ar ddialysis (astudiaeth ASCEND-D) a chleifion anemia CKD sy'n annibynnol ar ddialysis (ASCEND-ND astudio). Bydd canlyniadau'r ddwy astudiaeth hon yn cefnogi mwy o gymwysiadau rheoleiddio ledled y byd.

Mae'n werth nodi mai ym mis Rhagfyr 2018, partner AstraZeneca FibroGen China (FibroGen China) cyffur anemia roxadustat (roxadustat, enw masnach: Ai Rui Zhuo®) oedd y cyntaf i gael cymeradwyaeth yn Tsieina ar gyfer Trin anemia cronig mewn cleifion dialysis â chlefyd yr arennau (CKD). Ym mis Awst 2019, cymeradwywyd y cyffur ar gyfer arwydd newydd yn Tsieina ar gyfer trin anemia mewn clefyd cronig yr arennau sy'n ddibynnol ar nondialysis (NDD-CKD). Fel y cyffur arloesol cyntaf' s y byd, roxadustat yw'r cyntaf i wireddu cymhwysiad llawn cleifion dialysis a heb fod yn ddialysis ag anemia clefyd cronig yr arennau yn Tsieina, gan ddod â datblygiad newydd wrth drin clefyd cronig yr arennau yn Tsieina.

Roxastat yw atalydd hydroxylase prolyl ffactor hypoxia-inducible llafar cyntaf y byd (HIF-PHI) a ddatblygwyd ar y cyd gan AstraZeneca a Fabojin. Fel yr ymchwil a datblygu cydamserol byd-eang cyntaf, cyffur newydd Dosbarth 1 cyntaf Tsieina' s, mae Roxastat wedi'i gynnwys yn fy ngwlad' s" Datblygiad&Mawr Datblygu Cyffuriau Newydd; prosiect gwyddoniaeth a thechnoleg mawr. Ar yr un pryd, diolch i gefnogaeth gref y llywodraeth' s i arloesi fferyllol a dyfnhau diwygiadau adolygu cyffuriau, mae rosastat wedi cael cymeradwyaeth â blaenoriaeth gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau Tsieina a bydd wedi'i restru'n llawn yn Tsieina yn yr ail hanner. o 2019.

Wrth i'r byd' s HIF-PHI cyntaf, mae roxadustat yn hyrwyddo cynhyrchu erythropoietin mewndarddol, yn gwella amsugno a defnyddio haearn, yn lleihau hepcidin, ac nid yw dylanwad negyddol llid ar haemoglobin ac erythropoiesis yn effeithio arno, gan hyrwyddo erythropoiesis yn effeithiol. . Dangoswyd bod Roxadustat yn cymell cynhyrchu celloedd gwaed coch. Mewn llawer o is-grwpiau o gleifion â chlefyd cronig yr arennau, gall roxadustat gynnal lefel yr erythropoietin ar yr ystod ffisiolegol arferol neu'n agos ati, a thrwy hynny gynyddu nifer y celloedd gwaed coch heb gael eu heffeithio gan lid ac osgoi ychwanegiad haearn mewnwythiennol.