Atalydd JAK llafar Eli Lilly Olumiant (baricitinib): 9.3 mlynedd o driniaeth, gyda diogelwch da tymor hir! - 2/2

Ymhlith cleifion a gafodd eu trin ag Olumiant, arhosodd nifer yr achosion o ddiogelwch o bryder arbennig yn sefydlog yn ystod yr amlygiad i 9.3 blynedd ac yn y bôn roedd yn debyg rhwng y grŵp Olumiant 2mg a'r grŵp 4mg. Digwyddiadau cardiofasgwlaidd niweidiol mawr yn yr is-grŵp o gleifion dros 50 oed sydd ag o leiaf un ffactor risg cardiofasgwlaidd (ysmygwyr cyfredol, pwysedd gwaed uchel, colesterol lipoprotein dwysedd uchel< 40="" mg="" dl,="" diabetes="" neu="" glefyd="" cardiofasgwlaidd="" arteriosclerotig="" )="" nifer="" yr="" achosion="" o="" (mace)="" yw="" 0.77="" fesul="" 100="" mlynedd="" amlygiad="" cleifion="" a="" 0.51="" yng="" nghyfanswm="" poblogaeth="" yr="">

Yn yr astudiaeth hon, roedd nifer yr achosion o diwmorau malaen wedi'u haddasu yn ôl oedran (mynychder=0.92) a marwolaethau (mynychder=0.6) y cleifion a gafodd eu trin ag Olumiant yn debyg i rai'r boblogaeth gyffredinol yn yr Unol Daleithiau.

Mae ymchwil tystiolaeth yn y byd go iawn yn cryfhau diogelwch Olumiant 4mg a 2mg am 24 wythnos

Gwerthusodd astudiaeth wyliadwriaeth ôl-farchnata 3445 o gleifion RA yn Japan ddiogelwch defnyddio Olumiant 4mg a 2mg mewn ymarfer clinigol, ac ni ddarganfuwyd unrhyw arwyddion diogelwch newydd. Yn y boblogaeth hon, roedd 54% o gleifion yn 65 oed neu'n hŷn, a dechreuodd 65% o gleifion driniaeth gyda'r dos cychwynnol o Olumiant 4 mg / dydd. Parhaodd tri chwarter y cleifion (74%) yn yr astudiaeth â'r driniaeth am 24 wythnos, a chynhaliodd mwyafrif y cleifion ddogn cyson.

At ei gilydd, nododd 26% o gleifion (n=887) ddigwyddiadau niweidiol, nododd 4% o gleifion (n=122) ddigwyddiadau niweidiol difrifol, a 6 marwolaeth, ac nid oedd yr un ohonynt yn gysylltiedig â thrombosis gwythiennau dwfn neu emboledd ysgyfeiniol. Mae digwyddiadau ymchwilio â blaenoriaeth yn cynnwys herpes zoster (3%, n=100), camweithrediad yr afu (3%, n=100), haint difrifol (1.5%, n=51), anemia (1%, n=41), Lipemia uchel ( 1%, n=40), tiwmorau malaen (0.3%, n=11), niwmonia rhyngrstitol (0.2%, n=8), MACE (0.1%, n=5), a thromboemboledd gwythiennol (0.1%, n=3 ).

Mae cynhwysyn fferyllol gweithredol Olumiant ynbaricitinib, sy'n atalydd JAK1 a JAK2 detholus a gwrthdroadwy. Ar hyn o bryd mae'n cael ei ddatblygu'n glinigol ar gyfer trin amrywiaeth o afiechydon llidiol a hunanimiwn, gan gynnwys arthritis gwynegol (RA), soriasis, neffropathi diabetig, dermatitis atopig (AD), lupus erythematosus systemig (SLE), ac ati. Mae 4 math o Ensymau JAK, sef JAK1, JAK2, JAK3 a TYK2. Mae cytocinau JAK-ddibynnol yn ymwneud â pathogenesis amryw lid a chlefydau hunanimiwn, gan awgrymu y gellir defnyddio atalyddion JAK yn helaeth wrth drin afiechydon llidiol amrywiol. Yn y prawf canfod kinase,baricitinibdangosodd ataliad 100 gwaith yn gryfach yn erbyn JAK1 a JAK2 na JAK3.

Mae Olumiant yn atalydd JAK llafar, wedi'i ddarganfod gan Incyte a'i drwyddedu i Eli Lilly. Hyd yn hyn, mae Olumiant wedi'i gymeradwyo a'i farchnata mewn mwy na 75 o wledydd (gan gynnwys yr Unol Daleithiau, Tsieina, yr Undeb Ewropeaidd, a Japan) ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion ag arthritis gwynegol gweithredol cymedrol i ddifrifol (RA). Yn ogystal, mae Olumiant wedi'i gymeradwyo ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion â dermatitis atopig cymedrol i ddifrifol (AD) mewn mwy na 50 o wledydd (gan gynnwys yr Undeb Ewropeaidd cyfan a Japan). Ar yr un pryd, mae Olumiant hefyd wedi'i gymeradwyo mewn sawl gwlad ar gyfer trin niwmonia sy'n gysylltiedig â COVID-19 mewn cleifion sy'n oedolion yn yr ysbyty.

Wrth drin RA, dosau cymeradwy Olumiant' s yn yr UE yw 4mg a 2mg, y dos a gymeradwyir yn yr Unol Daleithiau yw 2mg, a'r dos a gymeradwyir yn Tsieina yw 2mg. O ran meddyginiaeth, cymerir Olumiant ar lafar unwaith y dydd fel asiant sengl neu ei gyfuno â methotrexate (MTX) neu therapïau gwrth-gwynegol a addaswyd gan glefyd nad yw'n fiolegol (DMARDs nad ydynt yn fiolegol). Ni argymhellir cyfuno Olumiant ag atalyddion JAK eraill, neu DMARDs biolegol, a gwrthimiwnyddion pwerus (fel azathioprine a cyclosporine). Mae'n werth nodi bod rhybudd blwch du yn cyd-fynd â label cyffuriau Olumiant' s yr Unol Daleithiau, sy'n nodi'r risg o haint difrifol, malaen a thrombosis.