Mae modulator derbynnydd S1P Bryste-Myers Squibb yn cyrraedd pwynt terfyn clinigol deuol Cam 3

Heddiw, cyhoeddodd Bristol-Myers Squibb fod ei modulator derbynnydd sphingosine 1-ffosffad (S1P), Zeposia (ozanimod), wedi cyrraedd treial cam 3 beirniadol fel triniaeth sefydlu a chynnal a chadw ar gyfer cleifion sy'n oedolion â cholitis briwiol cymedrol i ddifrifol. Gyda dau ddiweddbwynt sylfaenol, roedd canlyniadau therapi sefydlu a aeth i mewn i ddilead clinigol yn wythnos 10 a therapi cynnal a chadw yn wythnos 52 yn ystadegol arwyddocaol iawn (p< 0.0001).="" nododd="" y="" datganiad="" i'r="" wasg="" mai="" hwn="" yw'r="" modulator="" derbynnydd="" s1p="" llafar="" cyntaf="" sydd="" wedi="" dangos="" canlyniadau="" cadarnhaol="" mewn="" astudiaeth="" glinigol="" cam="" 3="" o="" gleifion="" â="" cholitis="" briwiol="" difrifol="" i="">

Mae colitis briwiol yn glefyd llidiol y coluddyn cronig (IBD) a nodweddir gan ymateb imiwn annormal parhaus sy'n cynhyrchu llid ac wlserau parhaus ym mwcosa'r coluddyn mawr. Mae'r symptomau'n cynnwys carthion gwaedlyd, dolur rhydd difrifol, a phoen yn yr abdomen yn aml. Mae colitis briwiol yn cael effaith sylweddol ar ansawdd bywyd sy'n gysylltiedig ag iechyd' s, gan gynnwys swyddogaeth gorfforol, iechyd cymdeithasol ac emosiynol, a'i allu i weithio. Amcangyfrifir bod gan 12.6 miliwn o bobl ledled y byd IBD.

Mae Zeposia (ozanimod) yn fodylydd derbynnydd 1-ffosffad (S1P) sphingosine llafar sy'n gallu rhwymo derbynyddion 1 a 5 S1P gyda chysylltiad uchel. Derbyniodd gymeradwyaeth FDA eleni i drin cleifion â sglerosis ymledol. Ar hyn o bryd, nid yw'r mecanwaith y mae Zeposia yn chwarae rhan therapiwtig mewn colitis briwiol wedi'i egluro'n llawn, ond gall olygu lleihau ymfudiad lymffocyt i'r mwcosa berfeddol llidus.

GG quot; Mae cleifion â cholitis briwiol yn ei chael hi'n anodd rheoli'r afiechyd hwn sy'n aml yn anrhagweladwy ac a allai fod yn wanychol. Quot GG; Dywedodd Dr. Samit Hirawat, prif swyddog meddygol Bristol-Myers Squibb:" Ar gyfer cleifion â cholitis briwiol cymedrol i ddifrifol, Zeposia' s clinigol Mae canlyniadau'r treial yn galonogol, gan awgrymu y gallai Zeposia ddod yn geg. opsiwn triniaeth gyda chymhareb budd / risg well. Quot GG;

Bydd Bristol-Myers Squibb yn cyhoeddi canlyniadau manwl yr astudiaeth hon mewn cynhadledd feddygol yn y dyfodol. Mae'r cwmni hefyd yn archwilio effeithiau Zeposia wrth drin clefyd Crohn' s cymedrol a difrifol weithredol yn y treial clinigol cam 3 parhaus o YELLOWSTONE.