Mae Xi'an Janssen yn rhyddhau 4 mlynedd o ddata clinigol psoriasis Tremfya, mae clirio'r croen yn parhau i fod yn uchel

Ar Fehefin 15, rhyddhaodd Xi' an Janssen Pharmaceuticals ddata diweddaraf y treial clinigol hirdymor VOYAGE 2 o Tremfya (guselkumab) wrth drin cleifion â soriasis plac . Dangosodd y canlyniadau fod Tremfya fel triniaeth rheng flaen yn dangos cysondeb da a lefel uchel o glirio croen mewn dwy linell amser o 100 wythnos a 204 wythnos (pedair blynedd).

Yn y treial agored label agored VOYAGE 2, ymhlith cleifion sy'n derbyn 100 mg Tremfya bob 8 wythnos, cyflawnodd 80% o gleifion welliant ≥ 90% mewn ardal soriasis a mynegai difrifoldeb yn y bedwaredd flwyddyn (PASI 90); 82 % Cyflawnodd y cleifion sgôr Asesiad Byd-eang yr Ymchwilydd (IGA) o 0 (yn cynrychioli cliriad) neu 1 (yn cynrychioli ysgafn clefyd); cyflawnodd 51% y cleifion PASI 100 neu blaciau soriasis wedi'u clirio yn llwyr. Derbyniwyd y data ymchwil gan Gynhadledd Flynyddol Academi Dermatoleg America a'i rannu ar-lein ar ffurf poster (P 15300).

Mae terfynau clinigol VOYAGE 2 hefyd yn cynnwys mesurau canlyniadau a adroddir gan gleifion, gan gynnwys mynegai ansawdd bywyd dermatolegol (DLQI) a dyddiadur symptomau ac arwyddion soriasis (PSSD). Yn y bedwaredd flwyddyn, roedd gan 69% o gleifion sgôr DLQI o 0 neu 1 (ni chafodd clefyd croen amlwg unrhyw effaith ar ansawdd bywyd iach), cafodd 40% o gleifion PSSD sgôr symptomau o 0 (cyflwr asymptomatig), a 27% roedd gan gleifion arwyddion PSSD wedi'u cuddio fel 0 (dim arwyddion).

Yn y treial VOYAGE 2 , roedd diogelwch Tremfya ac adalimumab yn gyson â'r wybodaeth ddiogelwch a ddarperir yn eu priod dreialon cofrestredig a'u gwybodaeth gyfredol am bresgripsiwn.

Dywedodd yr Athro Kristian Reichi, ymchwilydd arweiniol yr astudiaeth VOYAGE 2 :" Mae dileu psoriasis yn y tymor hir yn bwysig iawn i wella ansawdd bywyd cleifion. Mae canlyniadau astudiaeth VOYAGE 2 yn dangos y gall Tremfya gynhyrchu effaith therapiwtig i gleifion am hyd at 4 mlynedd. Mae cleifion â soriasis yn darparu opsiynau triniaeth tymor hir. Quot GG;

Yn ogystal, mae'r gymhariaeth o ganlyniadau clinigol a adroddwyd gan Tremfya ac adalimumab yn y cyfnod ar hap pen-i-ben 3 treial clinigol VOYAGE 1 hefyd wedi'i rannu trwy boster ar-lein (P 15287 ). Dangosodd y canlyniadau fod 42% o'r cleifion yn y grŵp triniaeth Tremfya wedi cyflawni asymptomatig yn wythnos 48, hynny yw, sgôr symptomau PSSD oedd 0, a'r gyfran yn y grŵp adalimumab oedd {{8 }}%; 35 ni chyflawnodd% o'r cleifion yn y grŵp triniaeth Tremfya unrhyw arwyddion. Hynny yw, sgôr arwydd PSSD yw 0, a 19% yn y grŵp adalimumab. Ac yn ystod y cyfnod triniaeth 48 - wythnos, nid oedd gan gleifion yn y grŵp triniaeth Tremfya unrhyw symptomau cosi, poen, craciau na chroen cennog am gyfnod hirach na'r grŵp adalimumab.