Mae Zymeworks HER2 yn Targedu Gwrthgyrff Bispecific Yn Dangos Effaith Wyrthiol

Yn ddiweddar, cyhoeddodd Zymeworks fod y cyffur gwrthgyrff bispecific HER2 zanidatamab wedi cyflawni canlyniadau interim cadarnhaol yn y driniaeth rheng flaen o adenocarcinoma gastroesophageal (GEA) sy'n mynegi HER2.

Yn y treial clinigol hwn, derbyniodd 30 o gleifion zanidatamab ynghyd â chemotherapi safon gofal, ac mae 14 o gleifion yn dal i gael eu trin. Yn eu plith, o 22 o gleifion gwerthusol ymateb cadarnhaol HER2, y gyfradd ymateb wrthrychol a gadarnhawyd oedd 68.2%, a'r gyfradd rheoli clefydau oedd 90.9%. Mae digwyddiadau niweidiol sy'n gysylltiedig â thriniaeth yn gyffredinol gyson ag adroddiadau blaenorol ar drefnau zanitatamab a / neu gemotherapi, ac mae'r rhan fwyaf o'r adroddiadau yn ddifrifoldeb gradd 1 neu 2.

Mae Zanidatamab yn gwrthgorff bispecific sy'n targedu HER2 a ddatblygwyd trwy Zymeworks' platfform perchnogol Azymetric®. Mae Zanidatamab yn rhwymo i ddau safle gwahanol ar HER2 ar yr un pryd. Mae'r dyluniad unigryw hwn yn cynhyrchu nifer o fecanweithiau gweithredu, gan gynnwys blocâd signal HER2 deuol, mwy o rwymo gwrthgyrff, agregu derbynyddion a thynnu HER2 o wyneb y gell, yn ogystal â swyddogaeth effeithiol Effeithwyr.

Yn flaenorol, mae zanidatamab wedi cael dynodiad triniaeth arloesol ar gyfer canser y llwybr bustlog gan yr FDA, yn ogystal â dau ddynodiad llwybr cyflym, un ar gyfer canser y llwybr bustlog HER2-positif a gafodd ei drin neu ei ailwaelu o'r blaen, a'r llall ar gyfer adenocarcinoma gastroesophageal llinell gyntaf gyda'i gilydd. gyda chemotherapi gofal safonol. Yn ogystal, mae zanidatamab hefyd wedi sicrhau dynodiad cyffuriau amddifad ar gyfer trin canser y llwybr bustlog, canser gastrig a chanser yr ofari yn yr Unol Daleithiau, ac ar gyfer trin canser gastrig yn yr Undeb Ewropeaidd. Ar hyn o bryd, mae zanidatamab yn cael ei werthuso yng ngham 1, cam 2 a threialon clinigol allweddol ledled y byd fel y driniaeth orau i gleifion â chanserau sy'n mynegi HER2, gan gynnwys dwythell bustl, adenocarcinoma gastroesophageal, canser y fron a mathau tiwmor eraill.

Gellir disgrifio Zymeworks, y cwmni ymchwil a datblygu technoleg y tu ôl i zanidatamab, fel uwchsain ym maes ymchwil a datblygu gwrthgyrff bispecific. Wedi'i sefydlu yn 2003, mae'r cwmni hwn yn gwmni biofeddygol cam clinigol sy'n ymroddedig i ddatblygu cenhedlaeth newydd o wrthgyrff amlswyddogaethol, sydd â'i bencadlys yn Vancouver, Canada. Mae gan y cwmni alluoedd ymchwil a datblygu cryf ac mae ganddo dri llwyfan technoleg cyflenwol, sy'n galluogi'r cwmni i ddatblygu cenhedlaeth newydd o gyffuriau gwrthgorff yn gyson ac yn barhaus. Ers ei sefydlu, mae Zymeworks wedi cwblhau 8 rownd o ariannu. Ym mis Mai 2017, rhestrwyd y cwmni ar Gyfnewidfa Stoc Efrog Newydd; ym mis Mehefin 2019, cwblhaodd y cwmni ail gynnig cyhoeddus, gan godi UD $ 201.3 miliwn.

Zymeworks' platfform technoleg a galluoedd R& D wedi denu llawer o gwmnïau i gydweithredu â nhw i ddatblygu cyffuriau, fel Eli Lilly, GSK, Merck, BeiGene, ac ati.

Ym mis Tachwedd 2018, cyrhaeddodd Zymeworks a BeiGene gydweithrediad strategol ar ddatblygiad clinigol a masnacheiddio zanidatamab a chyffur gwrthgorff bispecific arall, ZW49. Yn ôl y cytundeb, cafodd BeiGene y drwydded unigryw ar gyfer datblygu a masnacheiddio zanidatamab a ZW49 yn Asia (ac eithrio Japan), Awstralia a Seland Newydd. Bydd Zymeworks yn derbyn taliad is o US $ 40 miliwn, taliadau carreg filltir o hyd at US $ 390 miliwn, a breindaliadau haenog yn seiliedig ar werthiannau yn y dyfodol.

Ar Ionawr 13, 2020, cyhoeddodd Zymeworks y byddai'n cychwyn treial cam II o therapi cyfuniad zanidatamab a daeth i gytundeb â Pfizer i symud yr ymchwil ymlaen gyda'i gilydd. Bydd Zanidatamab yn cael ei ddefnyddio mewn cyfuniad ag atalydd CDf 4/6 llafar Pfizer' s Ibrance (palbociclib) a fulvestrant ar gyfer cleifion canser y fron HR-positif, HER2-positif datblygedig yn lleol neu ganser y fron metastatig.