Wegovy (semaglutide, 2.4mg): Colli Pwysau Parhaus Sylweddol Ar Ôl 2 Flynedd o Driniaeth!

Yn ddiweddar, cyhoeddodd Novo Nordisk ganlyniadau treial clinigol Cam 3b (CAM 5) cyffur gordewdra newydd Wegovy (semaglutide, Pigiad isgroenol 2.4 mg) yng nghynhadledd Wythnos Gordewdra America 2021 (ObesityWeek® 2021). Cynhaliwyd y treial mewn 304 o gleifion sy'n oedolion a oedd yn ordew (BMI≥30kg / m2) neu'n rhy drwm (BMI≥27kg / m2), ac yn gwerthuso effeithiolrwydd a diogelwch Wegovy a plasebo wrth drin gordewdra neu dros bwysau, y ddau ohonynt eu cyfuno â diet isel mewn calorïau A mwy o weithgaredd corfforol, roedd y driniaeth yn para 104 wythnos (2 flynedd). Dangosodd y data fod cleifion sy'n oedolion a gafodd eu trin â Wegovy wedi colli pwysau yn sylweddol ac yn barhaus yn ystod y cyfnod astudio 2 flynedd.

Yn benodol, o'i gymharu â'r grŵp plasebo, collodd cleifion yn y grŵp triniaeth Wegovy yn sylweddol o'r llinell sylfaen i wythnos 104 (-15.2% o'i gymharu â -2.6%; gwahaniaeth triniaeth: -12.6% [95% CI: -15.3, -9.8]; P [ GG] lt; 0.0001). Yn ogystal, dangosodd yr astudiaeth hefyd, o'i chymharu â'r grŵp plasebo, bod cyfran sylweddol uwch o gleifion yn y grŵp triniaeth Wegovy wedi colli ≥5% (77.1% o'i gymharu â 34.4%; p< 0.0001).="" yn="" seiliedig="" ar="" nifer="" o="" dreialon="" 68="" wythnos="" blaenorol,="" wegovy'="" s="" digwyddiadau="" niweidiol="" a="" adroddwyd="" amlaf="" oedd="" cyfog,="" dolur="" rhydd,="" chwydu,="" rhwymedd,="" a="" phoen="" yn="" yr="" abdomen.="" yn="" y="" treial="" cam="" 5,="" roedd="" proffil="" diogelwch="" wegovy="" yn="" gyson="" â'r="" treial="" cam="" 3a="" blaenorol;="" fe="" wnaeth="" 5.9%="" o'r="" grŵp="" triniaeth="" wegovy="" a="" 4.6%="" o'r="" grŵp="" plasebo="" roi'r="" gorau="" i="" driniaeth="" yn="" barhaol="" oherwydd="" digwyddiadau="">

Dywedodd Dr. W. Timothy Garvey, Athro a Deon yr Adran Gwyddorau Maeth ym Mhrifysgol Alabama yn Birmingham: “Fe wnaeth cleifion gordew roi 7 ymgais ar gyfartaledd i golli pwysau cyn ceisio gofal meddygol. Fodd bynnag, unwaith y byddant yn colli pwysau, maent yn tueddu i adlam eto. Dyna pam Mae'r dull a all helpu cleifion gordew i golli pwysau ac i gadw draw o ordewdra yn hanfodol. Mae canlyniadau treial CAM 5 yn dangos y gall cleifion gordew sy'n oedolion golli pwysau a chynnal colli pwysau yn ystod 2 flynedd o driniaeth Wegovy. Mae hyn yn ein helpu i drin a rheoli gordewdra yn well fel clefyd cronig."

Dywedodd Doug Langa, Llywydd Novo Nordisk ac Is-lywydd Gweithredol Gweithrediadau Gogledd America:" Mae gordewdra yn glefyd cronig sy'n gysylltiedig ag o leiaf 60 o gyflyrau iechyd eraill a llai o ddisgwyliad oes. Mae cymeradwyaeth Wegovy' s ar gyfer rhestru yn rhoi cyfle pwysig inni ddod i'r farchnad. Hyrwyddo newidiadau ystyrlon wrth drin gordewdra."

Mae gordewdra yn glefyd cronig sy'n gofyn am driniaeth hirdymor. Mae'n gysylltiedig â llawer o ganlyniadau iechyd difrifol a llai o ddisgwyliad oes. Mae yna lawer o gymhlethdodau sy'n gysylltiedig â gordewdra, gan gynnwys diabetes math 2, clefyd y galon, apnoea cwsg rhwystrol, clefyd cronig yr arennau, afu brasterog di-alcohol, a chanser.

Ym mis Mehefin eleni, cymeradwyodd FDA yr UD Wegovy (semaglutide, Pigiad isgroenol 2.4 mg), sy'n analog peptid-1 (GLP-1) tebyg i glwcagon unwaith yr wythnos ar gyfer rheoli pwysau yn y tymor hir. Yn arbennig o addas ar gyfer: fel dull ategol o ddeiet calorïau isel ac ymarfer cryfhau, ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion sy'n ordew (BMI≥30kg / m2) neu'n rhy drwm (BMI≥27kg / m2) ynghyd ag o leiaf un pwysau-gysylltiedig comorbidrwydd. O ran goruchwyliaeth, cyflwynodd Novo Nordisk Taleb Adolygu Blaenoriaeth (PRV) i gyflymu'r adolygiad.

Mae'n werth nodi mai Wegovy yw'r agonydd derbynnydd GLP-1 wythnosol cyntaf a'r unig wythnosol a gymeradwyir ar gyfer rheoli pwysau cleifion gordew. Mae'r gymeradwyaeth yn seiliedig ar ganlyniadau prosiect treial clinigol CAM 3a. Roedd y prosiect yn cynnwys mwy na 4,500 o gleifion sy'n ordew neu'n rhy drwm i oedolion. Mewn treialon clinigol gyda phynciau heb ddiabetes math 2, collodd cleifion gordew a gafodd eu trin â Wegovy bwysau o 17-18% ar gyfartaledd o fewn 68 wythnos. Trwy gydol y prosiect, roedd Wegovy yn ddiogel ac wedi'i oddef yn dda, a'r adwaith niweidiol mwyaf cyffredin oedd adweithiau gastroberfeddol.

Yn yr Unol Daleithiau, mae cymeradwyaeth Wegovy' s i farchnata wedi dod â gobaith mawr i bobl ordew. Er gwaethaf yr ymdrechion gorau i golli pwysau, mae llawer o bobl ordew yn dal i'w chael hi'n anodd cyflawni a chynnal colli pwysau oherwydd adweithiau ffisiolegol sy'n ffafriol i adfer pwysau. Fel cynnyrch colli pwysau gydag effeithiolrwydd digynsail wrth golli pwysau, mae Wegovy yn nodi cyfnod newydd wrth drin gordewdra.

Mae Semaglutide yn analog peptid-1 (GLP-1) tebyg i glwcagon, sy'n hyrwyddo secretiad inswlin ac yn atal secretiad glwcagon trwy fecanwaith sy'n ddibynnol ar grynodiad glwcos, a all wella lefel glwcos gwaed cleifion â diabetes math 2, a The mae'r risg o hypoglycemia yn isel. Yn ychwanegol,semaglutidegall hefyd ysgogi colli pwysau trwy leihau archwaeth a lleihau'r cymeriant bwyd. Yn ogystal, gall semaglutide hefyd leihau'n sylweddol y risg o ddigwyddiadau cardiofasgwlaidd mawr (MACE) mewn cleifion â diabetes math 2.

Yn Tsieina, Ozempic® (semaglutide) ei gymeradwyo gan y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau Genedlaethol ym mis Ebrill eleni i drin cleifion â diabetes math 2 (T2D) a gwella rheolaeth siwgr gwaed. Mae Novotel® yn analog peptid-1 (GLP-1) hir-weithredol glwcagon gyda hanner oes o hyd at 7 diwrnod. Mae'n addas ar gyfer pigiad wythnosol gyda chrynodiad gwaed sefydlog.

Yn Tsieina, mae nifer y cleifion diabetig yn fwy na 129.8 miliwn, a dim ond 15.8% ohonynt wedi cyflawni safonau rheoli glwcos yn y gwaed. Mae diabetes yn dueddol o achosi clefyd macro-fasgwlaidd, clefyd micro-fasgwlaidd a chymhlethdodau eraill, sy'n effeithio'n ddifrifol ar ansawdd bywyd cleifion ac yn cynyddu baich afiechyd. Yn eu plith, clefyd cardiofasgwlaidd yw prif achos marwolaeth mewn cleifion â diabetes math 2. Yn Tsieina, mae 1 o bob 3 chlaf diabetig yn dioddef o glefyd cardiofasgwlaidd. Rheoli glwcos gwaed is-safonol a rheolaeth wael ar ddangosyddion cardiofasgwlaidd a metabolaidd fel pwysedd gwaed, lipidau gwaed, a phwysau'r corff yw'r prif resymau dros nifer uchel y cymhlethdodau mewn cleifion diabetig Tsieineaidd. Felly, mae angen i driniaeth diabetes ganolbwyntio ar fuddion cyffredinol cleifion, ystyried rheolaeth glwcos yn y gwaed a chanlyniadau cardiofasgwlaidd, a rheoli sawl ffactor risg yn gynhwysfawr.

Fel cynnyrch ysgubol GLP-1 a weinyddir unwaith yr wythnos, mae Novotel® yn defnyddio technoleg arloesol i ymestyn yr hanner oes i 7 diwrnod, cyflawni dosio unwaith yr wythnos, rheoli siwgr yn bwerus, cwrdd â safonau yn gywir, ac elwa o metaboledd cardiofasgwlaidd cynhwysfawr. , Darparu opsiynau triniaeth fwy effeithiol, syml a diogel i gleifion Tsieineaidd sydd â diabetes math 2. Bydd cymeradwyo Novotel® yn hyrwyddo trawsnewid dulliau triniaeth a chysyniadau triniaeth diabetes Tsieina' ymhellach, yn helpu i reoli clefydau yn gynhwysfawr, yn gwella canlyniadau triniaeth tymor hir, ac yn helpu cleifion i ddychwelyd i fywyd heddychlon.