Mae Paratoi Mewnwythiennol Helsen Akynzeo wedi cael ei gymeradwyo gan yr Undeb Ewropeaidd, Ac Mae'r Capsiwl Wedi'i Lansio Yn Tsieina!

Cyhoeddodd grŵp fferyllol y Swistir Helson Group yn ddiweddar fod y Comisiwn Ewropeaidd (EC) wedi cymeradwyo Akynzeo (fosnetupitant 235 mg / palonosetron 0. 25 mg) paratoad mewnwythiennol (IV) fel triniaeth amgen i atal cemotherapi a achosir cyfog a chwydu (CINV).

Yn Ewrop, cymeradwywyd capsiwlau caled llafar Akynzeo (netupitant 300 mg / palonosetron 0. 5 mg) yn 201 5 ar gyfer atal CINV acíwt neu oedi mewn cleifion sy'n derbyn emetig uchel a chymedrol. cyffuriau cemotherapi.

Cyflwynodd Helsinn gais am awdurdodiad marchnata (MAA) ar gyfer Akynzeo IV ym mis Tachwedd 2018 fel estyniad o gapsiwlau caled Akynzeo. Ym mis Rhagfyr 2019, cyhoeddodd Pwyllgor Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop (EMA) ar gyfer Cynhyrchion Fferyllol Dynol (CHMP) farn adolygiad cadarnhaol i gefnogi cymeradwyaeth. Bydd cymeradwyo paratoi Akynzeo IV yn darparu llwybr gweinyddu amgen ar gyfer cleifion Ewropeaidd a darparwyr gofal iechyd.

Mae'n werth nodi mai Akynzeo yw'r unig gynnyrch cyfuniad gwrthemetig dos sefydlog a all dargedu dau lwybr CINV gwahanol ar yr un pryd trwy therapi dos sengl. Mae paratoad mewnwythiennol Akynzeo (IV) yn baratoad cyfuniad dos sefydlog newydd wedi'i wneud o fosnetupitant a palonosetron; yn eu plith, mae fosnetupitant yn prodrug netupitant sy'n cynyddu hydoddedd dŵr ac yn gwneud pigiadau yn bosibl, y gellir eu trosi i netupitant yn y corff. Mae'r olaf yn wrthwynebydd derbynnydd NK 1 hynod ddetholus; Mae palonosetron (palonosetron) yn antagonydd derbynnydd 5-HT 3 .

Yn Tsieina, cymeradwywyd capsiwlau Akynzeo ar Awst 2, 2 019 ar gyfer cleifion sy'n oedolion: atal cyfog a chwydu acíwt a achosir gan gemotherapi emetig iawn ac oedi cyfog a chwydu, atal cyfog acíwt a chwydu a achosir gan cemotherapi emetig cymedrol Ac oedi cyfog a chwydu. Mae Cwmni Fferyllol Tsieineaidd Mengdi yn berchen ar hawliau marchnata a gwerthu unigryw Capsiwlau Akynzeo® yn Tsieina,

Er bod llawer o gyffuriau ar gael, nid yw rheolaeth CINV mewn llawer o gleifion canser sy'n cael cemotherapi yn ddelfrydol o hyd. Gall capsiwlau Akynzeo a pharatoadau pigiad Akynzeo rwystro dau lwybr signalau CINV ar yr un pryd mewn un weinyddiaeth, a all helpu cleifion a'u teuluoedd i wella ansawdd eu bywyd.