Mae'r Undeb Ewropeaidd yn Cymeradwyo Sanofi Plavix (clopidogrel) wedi'i Gyfuno ag Aspirin i Drin Rhai Mathau o Strôc!

Cyhoeddodd Sanofi yn ddiweddar fod y Comisiwn Ewropeaidd (EC) wedi cymeradwyo Plavix (clopidogrel) ar gyfer arwydd newydd: cyn pen 24 awr ar ôl ymosodiad isgemig dros dro (TIA) neu ddigwyddiad strôc isgemig (IS). , Mae Plavix wedi'i gyfuno ag aspirin ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion â TIA cymedrol i risg uchel (sgôr ABCD2 ≥ 4) neu IS ysgafn (NIHSS ≤ 3). Mae'r arwydd newydd hwn yn cynnwys: cyn pen 24 awr ar ôl y cychwyn, y cyfuniad o Plavix ac aspirin am 21 diwrnod, ac yna therapi gwrth-gyflenwad sengl tymor hir.

Mae Plavix yn gyffur gwrthblatennau a gymeradwywyd gyntaf yn yr Undeb Ewropeaidd ym 1998 ar gyfer cleifion sydd â hanes o strôc isgemig, cnawdnychiant myocardaidd, a chlefyd fasgwlaidd ymylol i leihau'r risg o strôc, cnawdnychiant myocardaidd, a marwolaeth gardiofasgwlaidd. Mae'n werth nodi mai Plavix yw'r antagonydd derbynnydd ADP cyntaf a gymeradwywyd gan yr Undeb Ewropeaidd.

Ers i Plavix gael ei gyflwyno 20 mlynedd yn ôl, mae mwy na 200 miliwn o gleifion wedi ei ddefnyddio mewn afiechydon fasgwlaidd amrywiol gydag aspirin neu hebddo. Astudiwyd mwy na 250,000 o gleifion yn y Treial Canlyniad Cardiofasgwlaidd (CVOT).

Mae'r arwydd ychwanegol hwn yn seiliedig ar ganlyniadau 2 dreial clinigol Cam 3 dwbl-ddall, ar hap, a reolir gan placebo, a noddir gan ymchwilydd. Roedd y ddau dreial yn cynnwys mwy na 10,000 o gleifion, a dangosodd y canlyniadau fod y cyfuniad o Plavix ac aspirin yn well nag aspirin yn unig er mwyn lleihau'r risg o gael strôc ddilynol, a bod ganddo ddiogelwch cyffredinol derbyniol.

Cynhaliodd astudiaeth POINT gyfuniad o Plavix ac aspirin ar 4,881 o gleifion mewn poblogaeth ryngwladol. Dangosodd y canlyniadau, o gymharu â chleifion a gafodd eu trin ag aspirin yn unig, bod nifer y cleifion â digwyddiadau isgemig difrifol mewn cleifion a gafodd eu trin â Plavix ac aspirin wedi lleihau. 25% (5.0% o'i gymharu â 6.5%; AD: 0.75; 95% CI: 0.59-0.95; p=0.02).

Yn yr astudiaeth CHANCE, cafodd 5170 o gleifion Tsieineaidd ag IS ysgafn ysgafn cyntaf neu ymosodiad isgemig dros dro risg uchel (TIA) eu trin. Dangosodd y canlyniadau, o fewn 90 diwrnod, o gymharu â chleifion sy'n cymryd aspirin yn unig, Plavix a thriniaeth gyfun aspirin Gostyngwyd yn sylweddol nifer y cleifion â strôc dilynol 32% (8.2% o'i gymharu â 11.7%; HR=0.68; 95% CI: 0.57- 0.81; p<>

Dywedodd Sandra Silvestri, MD, Pennaeth Byd-eang Meddyginiaethau Cyffredinol Sanofi: “Ar gyfer cleifion sydd newydd brofi IS ysgafn neu TIA cymedrol i risg uchel, mae ymyrraeth gynnar briodol yn hanfodol i leihau’r risg o gael strôc wedi hynny. Mae'r risg hon o ddigwydd eto yn ystod yr ychydig wythnosau cyntaf. Yn arbennig o uchel. Mae'r arwydd newydd hwn yn adlewyrchu ein hymrwymiad diwyro i hyrwyddo therapi cardiofasgwlaidd. Plavix yw'r cyffur cyntaf o'i fath a gymeradwywyd i'w ddefnyddio yn yr Undeb Ewropeaidd, a mwy nag 20 mlynedd yn ddiweddarach, rydym yn falch o barhau i ehangu ei ystod cymwysiadau clinigol. Quot GG;