Mae Cabometyx Cyffuriau Gwrth-ganser wedi'i Dargedu Takeda (cabozantinib) yn cael ei Gymeradwyo yn Japan!

Cyhoeddodd Exelixis yn ddiweddar fod ei bartner o Japan, Takeda Pharmaceuticals, wedi cael cymeradwyaeth gan Weinyddiaeth Iechyd, Llafur a Lles Japan (MHLW) i gynhyrchu a gwerthu’r cyffur gwrthganser wedi'i dargedu Cabometyx (cabozantinib) ar gyfer triniaeth carcinoma celloedd arennol anadferadwy a metastatig RCC) i gleifion. Yn ôl y cytundeb cydweithredu a thrwyddedu a lofnodwyd gan y ddau barti, mae Exelixis yn gymwys i dderbyn taliad carreg filltir o US $ 31 miliwn pan berfformir gwerthiant masnachol cyntaf Cabometyx ar gyfer RCC na ellir ei gyflawni neu fetastatig yn Takeda.

Mae'r gymeradwyaeth hon yn seiliedig ar ddata o astudiaethau clinigol 3 : (1) Mae'r astudiaeth METEOR, astudiaeth cyfnod III allweddol a noddir gan Exelixis, yn derbyn triniaeth gydag o leiaf un atalydd tyrosine kinase derbynnydd VEGF (VEGFR-TKI ) Mewn cleifion RCC datblygedig â chlefyd datblygedig, gwerthuswyd effeithiolrwydd a diogelwch Cabometyx o'i gymharu â everolimus; (2) Astudiaeth CABOSUN, sy'n astudiaeth cam II a noddir gan y Gynghrair Treialon Clinigol Canser (ACTO). Fe'i cynhaliwyd mewn cleifion risg canolig a risg uchel â RCC datblygedig nad oeddent wedi derbyn triniaeth flaenorol, a'i chymharu. effeithiolrwydd a diogelwch Cabometyx o'i gymharu â sunitinib (Sunitinib); Cynhaliwyd yr astudiaeth mewn 35 o gleifion o Japan â RCC datblygedig a oedd wedi symud ymlaen ar ôl triniaeth VEGFR-TKI.

Canser yr aren yw un o'r mathau mwyaf cyffredin o ganser ymysg dynion a menywod. RCC celloedd clir yw'r math mwyaf cyffredin o ganser yr arennau mewn oedolion. Os canfyddir ef yn gynnar, mae cyfradd goroesi 5 mlynedd RCC yn uchel. Ar gyfer cleifion â RCC metastatig datblygedig neu ddatblygedig, dim ond 12% yw'r gyfradd oroesi 5 mlynedd.

Mae gan y mwyafrif o diwmorau RCC celloedd clir lefelau is na'r arfer o brotein von Hippel-Lindau (VHL), sy'n arwain at lefelau uwch o MET, AXL, a VEGF. Gall y proteinau hyn hyrwyddo angiogenesis tiwmor, twf, goresgyniad a metastasis. Gall MET ac AXL ddarparu llwybrau dianc sy'n gyrru ymwrthedd i atalyddion derbynnydd VEGF.

Cynhwysyn fferyllol gweithredol Cabometyx' s yw cabozantinib, sy'n gweithredu effaith gwrth-tiwmor trwy ataliad wedi'i dargedu o MET, VEGFR 2 a llwybrau signalau RET, lladd celloedd tiwmor, lleihau metastasis ac atal angiogenesis. Yn yr Unol Daleithiau a'r Undeb Ewropeaidd, mae Cabometyx wedi'i gymeradwyo ar gyfer trin cleifion â RCC datblygedig a chleifion â charsinoma hepatocellular (HCC) sydd wedi cael eu trin â sorafenib o'r blaen.

Rhoddodd Exelixis hawliau unigryw i Takeda yn 2017 ynghylch masnacheiddio a datblygiad clinigol pellach Cabometyx ar gyfer pob arwydd ym marchnad Japan yn y dyfodol. Ym mis Ionawr 2020, cyflwynodd Takeda gais am Cabometyx yn Japan i drin carcinoma hepatocellular (HCC) a oedd wedi derbyn sorafenib o'r blaen, gan sbarduno taliad carreg filltir o $ 10 miliwn.