Trin Cyfuniad Atalydd VEGFR Canser yr Ysgyfaint Penodol a Gymeradwywyd gan FDA

Mae Eli Lilly wedi cyhoeddi bod FDA yr UD wedi cymeradwyo Cyramza (ramucirumab) ac erlotinib (erlotinib) y cwmni ar gyfer triniaeth rheng flaen gyda derbynnydd ffactor twf epidermaidd (EGFR) exon 19 dileu neu exon 21 (L 858 R) Cleifion â chanser ysgyfaint celloedd metastatig nad ydynt yn fach (NSCLC). Gyda'r gymeradwyaeth hon, mae Cyramza bellach wedi derbyn chwe chymeradwyaeth FDA ar gyfer trin rhai mathau o ganser yr ysgyfaint, canser yr afu, canser y stumog, a chanser y colon a'r rhefr.

Cyramza wedi'i gyfuno ag erlotinib yw'r driniaeth rheng flaen gyntaf a gymeradwywyd gan yr FDA o ganser yr ysgyfaint celloedd mutant metastatig EGFR â therapi cyfuniad atalydd tyrosine kinase VEGFR / EGFR. Mae'r gymeradwyaeth hon yn seiliedig ar ddata effeithiolrwydd a diogelwch y treial clinigol 3 byd-eang, ar hap, a reolir gan placebo.

Yn yr astudiaeth RELAY, cyfunwyd Cyramza (derbynnydd ffactor twf endothelaidd fasgwlaidd 2 antagonist) ag erlotinib (atalydd EGFR) i ddarparu gwelliannau ystadegol a chlinigol arwyddocaol o ran goroesiad cleifion heb ddilyniant. PFS grŵp therapi cyfuniad Cyramza oedd 19. 4 mis, a'r grŵp rheoli oedd 12. 4 mis. (HR=0. 59; CI, 0. 46, 0. 76; p< 0.="">

RELAY yw Cyramza' s ail dreial clinigol 3 gyda chanlyniadau cadarnhaol wrth drin canser metastatig ysgyfaint celloedd nad ydynt yn fach. Y cyntaf yw REVEL, sy'n cefnogi cymeradwyo Cyramza mewn cyfuniad â docetaxel fel opsiwn triniaeth i gleifion â chanser ysgyfaint celloedd metastatig nad yw'n fach y mae eu canser yn parhau i symud ymlaen ar ôl derbyn cemotherapi ar sail platinwm.

GG quot; Mae'r driniaeth rheng-flaen newydd hon ar gyfer canser metastatig ysgyfaint celloedd nad yw'n fach wedi'i dreiglo gan EGFR yn rhwystro llwybrau VEGFR ac EGFR, ac mae'n garreg filltir bwysig wrth drin y clefyd hwn. Quot GG; Edward Garon, pennaeth treial RELAY Gogledd America, Prifysgol California, Los Angeles," Mae'n darparu opsiwn triniaeth rheng flaen newydd i gleifion â chanser yr ysgyfaint celloedd nad ydynt yn fach sy'n cario treigladau EGFR. Quot GG;