Tagrisso (osimertinib) Triniaeth Adjuvant o EGFRm NSCLC: Lleihau'r risg y bydd y System Nerfol Ganolog yn Ail-ddigwydd / marwolaeth 82%!

Yn ddiweddar, cyhoeddodd AstraZeneca ganlyniadau cadarnhaol dadansoddiad archwiliadol o'r cyffur gwrthganser wedi'i dargedu Tagrisso (osimertinib) Cam III ADAURA yng Nghynhadledd Rithwir 2020 Cymdeithas Oncoleg Feddygol Ewropeaidd (ESMO) 2020. Mae data'n dangos bod Tagrisso yn cael ei ddefnyddio fel triniaeth gynorthwyol ar ôl llawdriniaeth i gleifion sydd â chanser yr ysgyfaint celloedd nad ydynt yn fach (NSCLC) treiglad derbynnydd ffactor twf epidermaidd cam cynnar (cam IB / II / IIIA) sydd wedi cael echdoriad tiwmor cyflawn iachaol. dangos i'r ganolfan Mae gan oroesiad di-glefyd y system nerfol (CNS) welliant sylweddol yn glinigol. Mae'r data hwn yn atgyfnerthu effeithiolrwydd clinigol profedig Tagrisso wrth drin metastasis CNS.

Er y gall hyd at 30% o gleifion NSCLC gael eu diagnosio yn gynnar iawn a bod ganddynt y potensial i gael llawdriniaeth iachaol, mae clefyd yn digwydd eto yn dal yn gyffredin mewn cleifion â chanser yr ysgyfaint cynnar. Pan fydd y tiwmor yn ymledu i'r ymennydd, mae ailddigwyddiad CNS yn gymhlethdod cyffredin o EGFRm-NSCLC, ac mae prognosis y cleifion hyn yn arbennig o wael.

Dangosodd y dadansoddiad a nodwyd ymlaen llaw a gyhoeddwyd yn y cyfarfod, o gymharu â plasebo, bod cleifion sy'n derbyn therapi cynorthwyol Tagrisso yn cael llai o ailddigwyddiadau neu farwolaethau (11% o'i gymharu â 46%). Ymhlith cleifion â chanser yn digwydd eto, roedd gan 38% o'r cleifion a gafodd eu trin â Tagrisso ailddigwyddiad metastatig, tra bod 61% o'r cleifion a gafodd eu trin â plasebo yn digwydd eto yn fetastatig. Yn ogystal, dangosodd Tagrisso ei fod yn lleihau'r risg y bydd CNS yn digwydd eto neu farw 82% (HR=0.18; 95% CI: 0.10-0.33, p< 0.0001).="" ni="" chyrhaeddwyd="" canolrif="" dfs="" cns="" y="" ddau="" grŵp="">

Dangosodd dadansoddiad postmortem, ymysg cleifion nad oeddent wedi profi mathau eraill o ailwaelu, mai'r tebygolrwydd amcangyfrifedig o arsylwi clefyd yr ymennydd yn digwydd eto yn 18 mis mewn cleifion a gafodd eu trin â Tagrisso oedd< 1%,="" o'i="" gymharu="" â="" 9%="" mewn="" cleifion="" plasebo.="" o="" ran="" prif="" bwynt="" terfynol="" dfs="" mewn="" cleifion="" cam="" ii="" a="" iiia,="" gostyngodd="" therapi="" cynorthwyol="" tagrisso="" y="" risg="" y="" bydd="" clefyd="" yn="" digwydd="" eto="" neu="" farw="" 83%="" (hr="0.17;" 95%="" ci:="" 0.12-0.23;=""><>

Yn yr astudiaeth hon, mae diogelwch a goddefgarwch Tagrisso yn gyson â threialon blaenorol o EGFRm NSCLC metastatig. Yn ôl asesiad yr ymchwilwyr, cafodd 10% o gleifion yn y grŵp Tagrisso ddigwyddiadau niweidiol o radd 3 neu uwch, o gymharu â 3% yn y grŵp plasebo.

Mae'n werth nodi mai treial ADAURA yw'r treial clinigol byd-eang cyntaf i werthuso buddion ystadegol arwyddocaol a chlinigol atalydd EGFR wrth drin canser yr ysgyfaint yn gynorthwyol. Profodd y canlyniadau am y tro cyntaf y gall atalydd EGFR newid dilyniant canser yr ysgyfaint EGFR-mutant cynnar a rhoi gobaith i gleifion wella.

Dywedodd Dr. Masahiro Tsuboi, prif ymchwilydd astudiaeth ADAURA: “Mae'n bryd newid y cysyniad o ddod â thriniaeth i ben ar ôl llawdriniaeth ar gyfer canser yr ysgyfaint EGFR-mutant cynnar, oherwydd bod y gyfradd ailddigwyddiad yn dal yn uchel, hyd yn oed ar ôl cemotherapi cynorthwyol. Mae'r data newydd hyn yn dangos bod Tagrisso Y gyfradd ailddigwyddiad isel ar gyfer triniaeth gynorthwyol ar ôl llawdriniaeth, yn enwedig yn yr ymennydd, ynghyd â buddion goroesi di-afiechyd sylweddol, mae'r data hyn yn dangos yn glir y gall Tagrisso ddarparu mwy o amser goroesi heb diwmor i gleifion. Quot GG;

Dywedodd José Baselga, Is-lywydd Gweithredol Ymchwil a Datblygu Oncoleg yn AstraZeneca: “Unwaith y bydd canser yr ysgyfaint yn ymledu i’r ymennydd, mae’r canlyniadau fel arfer yn ddinistriol. Rydyn ni'n gweld nawr, oherwydd bod Tagrisso yn gallu croesi'r rhwystr gwaed-ymennydd, mae'n cael effaith sylweddol ar gynnydd triniaeth meinwe metastatig yr ymennydd Mae'r effeithiolrwydd yn ehangu. Mae'r data newydd cymhellol hwn yn dangos y gall Tagrisso atal metastasisau'r ymennydd mewn cleifion â chlefyd cynnar, ac mae'n profi ymhellach bod y cyffur hwn yn newid gwirioneddol i gleifion â chanser yr ysgyfaint EGFRm. Dylai Tagrisso fod yn driniaeth gynorthwyol Mae'r safon fel trin cleifion â chlefyd metastatig ledled y byd. Quot GG;

Mae canser yr ysgyfaint yn glefyd dinistriol. Er y gall hyd at 30% o gleifion NSCLC gael eu diagnosio yn ddigon buan a bod ganddynt y potensial i gael echdoriad llawfeddygol iachaol, mae'r clefyd yn digwydd eto yn gyffredin iawn mewn clefyd cam cynnar. Bydd bron i hanner y cleifion a gafodd ddiagnosis yng ngham IB, mwy na thri chwarter y cleifion a gafodd ddiagnosis yng ngham IIIA yn ailwaelu o fewn 5 mlynedd.

Mae Tagrisso yn atalydd trydydd cynrychiolydd moleciwl bach llafar EGFR-TKI, sydd wedi'i gymeradwyo gan lawer o wledydd ledled y byd (gan gynnwys yr Unol Daleithiau, Japan, China, a'r Undeb Ewropeaidd): (1) Triniaeth rheng flaen ar gyfer datblygedig lleol neu cleifion metastatig EGFRm NSCLC; (2) triniaeth ail linell cleifion NSCLC datblygedig neu fetastatig lleol gyda threigladiad positif EGFR T790M.

Ar hyn o bryd, nid yw Tagrisso wedi'i gymeradwyo ar gyfer therapi cynorthwyol mewn unrhyw wlad. Ym mis Gorffennaf eleni, rhoddodd FDA yr UD Ddynodiad Cyffuriau Torri Torris Tagrisso (BTD) ar gyfer cleifion NSCLC EGFRm cam cynnar (IB / II / IIIA) sydd wedi cael echdoriad tiwmor cyflawn iachaol fel triniaeth gynorthwyol ar ôl llawdriniaeth. Mae'r BTD hwn yn seiliedig ar ganlyniadau effeithiolrwydd digynsail astudiaeth Cam III ADAURA. Mae data'n dangos, mewn cleifion cynnar (cam IB / II / IIIA) EGFRm-NSCLC sydd wedi cael echdoriad tiwmor llwyr, bod defnyddio Tagrisso mewn triniaeth ar ôl llawdriniaeth gynorthwyol yn estyn goroesiad di-afiechyd (DFS) yn sylweddol ac yn lleihau'r risg y bydd clefyd yn digwydd eto neu farwolaeth Gostyngiad sylweddol o 83%.

Yn ôl canlyniadau astudiaeth ADAURA, mae AstraZeneca eisoes yn hyrwyddo'r cynllun cyflwyno cais rheoliadol ar gyfer triniaeth gynorthwyol Tagrisso' s o EGFRm NSCLC. Ar hyn o bryd, mae AstraZeneca hefyd yn hyrwyddo ymchwil arall Tagrisso' s, gan gynnwys: trin clefyd anadferadwy datblygedig yn lleol (astudiaeth LAURA), cemotherapi cyfun i drin clefyd metastatig (FLAURA2), ynghyd â chyffuriau newydd posibl i ddatrys ymwrthedd EGFR TKI ( Ymchwil SAVANNAH, ymchwil ORCHARD).