Rinvoq (upadacitinib): Effeithiol mewn Cleifion â Chyfranogiad Echel

Cyhoeddodd AbbVie yn ddiweddar yr ataliwr JAK1 llafar Rinvoq (upadacitinib, 15mg, unwaith bob dydd) yng nghyfarfod Coleg Rhewmatoleg America (ACR) 2021. Dwy astudiaeth glinigol cam 3 (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Canlyniadau ôl-ddadansoddi newydd. Roedd y dadansoddiad hwn yn cynnwys cleifion sy'n oedolion ag arthritis psoriatig gweithredol (PsA) yr effeithiwyd arnynt yn echel. Aseswyd cyfranogiad echel gan yr ymchwilydd a phenderfynwyd arno yn seiliedig ar y canlyniadau a adroddwyd gan y claf (Mynegai gweithgarwch clefyd spondylitis Bath [BASDAI] ≥ 4 pwynt a holiadur BASDAI 2 ≥ 4 pwynt ar y llinell sylfaen).

Dangosodd y dadansoddiad: (1) O'i gymharu â'r grŵp plasebo, dangosodd cleifion yn y grŵp triniaeth Rinvoq ymateb clinigol uwch o ran cyfranogiad echel yn y 24 wythnos o driniaeth mewn 2 astudiaeth; (2) Yn astudiaeth SESECT-PsA 1, Ar ôl 24 wythnos o driniaeth, o'i gymharu â grŵp Humira (adalimumab), dangosodd cleifion yn y grŵp triniaeth Rinvoq hefyd ymateb clinigol uwch o ran cynnwys echel. Yn aml, mae cleifion psA sydd â chyfranogiad echel yn wynebu heriau swyddogaethol mawr. Mae'r data dadansoddi post-mortem hyn yn tanlinellu potensial Rinvoq i helpu mwy o gleifion i reoli eu clefyd, gan gynnwys y rhai yr effeithir arnynt gan symptomau echel.

Yn ogystal, yn wythnos 24, dangosodd y grŵp Rinvoq ymateb rhifiadol uwch na grŵp Humira o ran holl bwyntiau terfyn BASDAI ac ankylosing spondylitis (ASDAS). Yn wythnos 24, o'i gymharu â grŵp Humira, cyflawnodd cleifion yn y grŵp Rinvoq ganran uwch o welliannau clinigol bwysig (CII) yn ASDAS (69.8% vs 54.1%, enwol p<0.05). the="" results="" of="" the="" post-mortem="" analysis="" are="" consistent="" with="" the="" previous="" data="" based="" only="" on="" the="" researcher's="">

SELECT-PsA 1&2 dadansoddi data wedyn

Yn astudiaethau SELECT-PsA 1 a SELECT-PsA 2, roedd y proffil diogelwch a gyhoeddwyd gan Rinvoq yn gyson â'r hyn a welwyd mewn astudiaethau a adroddwyd yn flaenorol, ac ni chanfuwyd unrhyw risgiau diogelwch newydd.

Dywedodd Prif Swyddog Gwyddonol AbbVie ac Uwch Is-lywydd R&&D Thomas Hudson, MD: "Mae'r data hyn yn ategu llawer o dystiolaeth ac yn cefnogi Rinvoq fel opsiwn triniaeth pwysig a all helpu i leihau maniffestos arthritis psoriatig. Rydym yn dal i fod yn ymrwymedig i hyrwyddo ymchwil ar ein portffolio cynnyrch i helpu i wella gofal i fwy o gleifion â chlefydau rhewmatig, gan gynnwys arthritis psoriatig."

Mae arthritis psoriatig (PsA) yn glefyd heterogenaidd cymhleth gyda maniffestos clefyd y nod sy'n rhychwantu nifer o ardaloedd gan gynnwys cymalau a chroen. Yn PsA, mae'r system imiwnedd yn achosi llid, gan arwain at anafiadau i'r croen, poen, blinder, a stiffrwydd ar y cyd sy'n gysylltiedig â psoriasis. Mae'r PsA yn effeithio ar tua 30% o gleifion â psoriasis.

Mae cynhwysyn fferyllol gweithredol Rinvoq ynupadacitinib, sy'n ataliwr JAK1 detholus a gwrthdroi llafar a ddarganfuwyd ac a ddatblygwyd gan AbbVie. Mae'n cael ei ddatblygu i drin nifer o glefydau chwyddedig sy'n cael eu cyfryngu gan imiwnedd. Mae JAK1 yn berthynas sy'n chwarae rhan allweddol yn pathoysioleg llawer o glefydau chwyddedig.

Hyd yn hyn, yn yr Undeb Ewropeaidd, mae Rinvoq 15mg wedi'i gymeradwyo ar gyfer 4 arwydd: (1) ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion sy'n oedolion cymedrol i ddifrifol; (2) ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion arthritis psoriatig gweithredol; (3) ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion sy'n oedolion sy'n tarddu o ankylosing (UG); (4) ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion a chleifion ifanc 12 oed a hŷn 12 oed a hŷn . Yn yr Undeb Ewropeaidd, mae Rinvoq 30mg wedi'i gymeradwyo ar gyfer 1 arwydd: fe'i defnyddir i drin oedolion ag AD cymedrol i ddifrifol o dan 65 oed.

Yn yr Unol Daleithiau, dim ond am 1 arwydd y cymeradwyir Rinvoq 15mg: fe'i defnyddir i drin oedolion ag arthritis gwynegol cymedrol i ddifrifol (RA).

Ar hyn o bryd, mae Rinvoq yn trin colitis wlserol (CC), arthritis gwynegol (RA), arthritis psoriatig (PsA), dermatitis atopig (AD), spondyloarthritis echel (echelSpA), Crohn Mae astudiaethau clinigol Cam 3 o glefyd En (CD) a rhydweli celloedd enfawr (GCA) ar y gweill.