Rhyddhau Atalydd Llafar Pfizer JAK1 Cwblhau Canlyniadau Clinigol Cam 3, Yn Lliniaru Symptomau Dermatitis yn Sylweddol

Cyhoeddodd Pfizer fod canlyniadau cyflawn ail dreial clinigol cam 3 beirniadol ei atalydd JAK1 abrocitinib ar gyfer dermatitis atopig a ddatblygwyd gan y cwmni yn cael eu cyhoeddi ar JAMA Dermatology. Mae Abrocitinib yn atalydd JAK1 llafar ymchwiliol (unwaith y dydd) a ddefnyddir mewn cleifion â dermatitis atopig cymedrol i ddifrifol (AD) 12 oed a hŷn. Yn gyson ag astudiaeth monotherapi cam 3 cyntaf, roedd y ddau ddos ​​o abrocitinib yn cwrdd â'r holl bwyntiau terfyn sylfaenol cyffredin a phwyntiau eilaidd allweddol ac yn cael eu goddef yn dda.

Mae dermatitis atopig yn glefyd cronig, cylchol ar y croen. Y prif symptomau yw cosi difrifol, croen wedi'i gapio, a llid mewn unrhyw ran o'r corff. Gall cleifion â dermatitis atopig cymedrol i ddifrifol achosi niwed i'r croen ac anhunedd oherwydd cosi difrifol. Fel clefydau llidiol cronig eraill, mae dermatitis atopig hefyd yn glefyd a gyfryngir gan y system imiwnedd, ac mae'r rhyngweithio cymhleth rhwng celloedd imiwnedd a cytocinau llidiol yn chwarae rhan bwysig yn y clefyd. Fel un o'r dermatitis cronig mwyaf cyffredin, mae'n effeithio ar hyd at 20% o gleifion pediatreg a 10% o gleifion sy'n oedolion ledled y byd. Ac mae tua hanner y plant hyn yn dioddef o symptomau cylchol. Felly, mae angen cyffur newydd arnyn nhw i reoli eu cyflwr.

Mae abffitinib Pfizer' s yn atalydd JAK1 bach penodol i geg penodol. Mae atalyddion JAK1 yn rheoli'r cyflwr trwy reoleiddio amrywiaeth o cytocinau sy'n gysylltiedig â phatholeg dermatitis atopig, gan gynnwys interleukins IL-4, IL-13, IL-31 a gama interferon. Yn flaenorol, dyfarnwyd y dynodiad therapi arloesol a roddwyd gan FDA yr UD i abrocitinib.

Mae JADE MONO-2 yn astudiaeth grŵp cyfochrog ar hap, dwbl-ddall, a reolir gan placebo, a ddyluniwyd i werthuso effeithiolrwydd a diogelwch dau ddos ​​(100 mg a 200 mg unwaith y dydd) o monotherapi abrocitinib am 12 wythnos. Cymerodd 391 o gleifion â dermatitis atopig cymedrol i ddifrifol ran yn y treial clinigol hwn.

Mae canlyniadau'r profion yn dangos, gan ddefnyddio amrywiaeth o wahanol ddulliau canfod symptomau, bod y ddau ddos ​​o abrocitinib wedi gwella symptomau dermatitis yn sylweddol o gymharu â plasebo.

Dywedodd Dr. Michael Corbo, Prif Swyddog Datblygu, Llid ac Imiwnoleg, Pfizer Global Product Development:" Mae canlyniadau ail dreial clinigol allweddol Abrocitinib' yn dangos ymhellach ei ryddhad symptomatig posibl i gleifion â dermatitis atopig cymedrol i ddifrifol. , gan gynnwys cosi. Un o symptomau mwyaf ysgytwol OC. Os cymeradwyir abrocitinib, gobeithiwn y bydd yn dod â gwelliannau ystyrlon i gleifion sy'n wynebu heriau beunyddiol y clefyd hwn. Quot GG;