Tabledi Gwasgarol 25mg Deltsba Fferyllol Otsuka (Dilamani) a Gymeradwywyd yn yr UE

Cyhoeddodd Otsuka Pharma yn ddiweddar fod y Comisiwn Ewropeaidd (EC) wedi cymeradwyo fformwleiddiadau tabled gwasgaredig 25mg Deltyba (delamanid). Pan na ellir datblygu cynllun triniaeth effeithiol, gellir defnyddio'r paratoad Deltyba hwn fel rhan o gynllun trin cyffuriau ar gyfer trin plant â thiwbercwlosis ysgyfeiniol aml -rug (MDR-TB) sy'n pwyso ≥10kg.

Y dyfyniad &; Adroddiad Twbercwlosis Byd-eang 2020" tynnodd Sefydliad Iechyd y Byd sylw at y ffaith bod 1.2 miliwn o blant (0 i 14 oed) yn dioddef o'r diciâu (TB) yn 2019. Yn ogystal, yn ôl papur a gyhoeddwyd yn y International Journal of Twbercwlosis a Chlefyd yr Ysgyfaint, 25,000 i 32,000 o blant ledled y byd yn cael twbercwlosis sy'n gwrthsefyll aml -rug (MDR-TB) bob blwyddyn, a gall tua 22% o blant â MDR-TB farw. Un o'r nodau byd-eang newydd a osodwyd gan Gyfarfod Lefel Uchel Cynulliad Cyffredinol y Cenhedloedd Unedig 2018 ar dwbercwlosis yw trin 115,000 o blant â TB sy'n gwrthsefyll cyffuriau o fewn 5 mlynedd.

Dywedodd Masanori Kawasaki, Pennaeth Prosiect Twbercwlosis Byd-eang Otsuka Pharmaceutical: “Mae Otsuka Pharmaceutical wedi bod yn cynnal ymchwil a datblygiad twbercwlosis ers blynyddoedd lawer, gyda’r nod o ddarparu triniaethau i gynifer o gleifion â phosib ac yn y pen draw yn dileu twbercwlosis ledled y byd. Gobeithiwn am y gymeradwyaeth newydd. Bydd ffurflen dos Deltyba yn helpu plant â thriniaeth MDR-TB. Byddwn yn parhau i gyflawni'r Nodau Datblygu Cynaliadwy trwy ddatblygu cyffuriau gwrth-dwbercwlosis."

strwythur cemegol delamanid

Mae twbercwlosis (TB) yn glefyd heintus a achosir gan Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), sy'n effeithio'n bennaf ar yr ysgyfaint. Mae twbercwlosis sy'n gwrthsefyll multidrug yn cyfeirio at dwbercwlosis sy'n gallu gwrthsefyll o leiaf isoniazid a rifampicin. Y ddau gyffur hyn yw'r ddau brif gyffur gwrth-dwbercwlosis a ddefnyddir wrth drin y diciâu yn safonol.

Mae Deltyba yn gyffur bactericidal a gynhyrchir gan Otsuka Pharmaceutical. Mae ganddo fecanwaith newydd o weithgaredd gwrth-dwbercwlosis a gall ymyrryd â metaboledd waliau celloedd Mycobacterium tuberculosis (MTB). Mae Deltyba yn gweithio trwy atal synthesis asid mycolig, sef cydran sylfaenol wal gell Mycobacterium tuberculosis (MTB). Mae gan Deltyba weithgaredd bactericidal uchel yn erbyn amryw o fathau MTB in vitro, gan gynnwys straen sy'n gallu gwrthsefyll cyffuriau gwrthfasgwlosis llinell gyntaf (fel isoniazid a rifampicin).

Ar hyn o bryd, mae Deltyba wedi'i gymeradwyo yn Ewrop, Japan, De Korea, China, India, De Affrica, Rwsia a gwledydd eraill. Ychwanegwyd y cyffur at Restr Model WHO o Feddyginiaethau Hanfodol yn 2015 ac fe'i defnyddiwyd i drin cleifion â thiwbercwlosis sy'n gwrthsefyll amlddrug (MDR-TB) mewn mwy na 110 o wledydd. Y llynedd yn Ewrop, cymeradwywyd tabledi Deltyba 50mg wedi'u gorchuddio â ffilm i'w defnyddio mewn plant a phobl ifanc sy'n pwyso o leiaf 30kg.