Bydd Novo Nordisk yn Cychwyn Treial Clinigol Cam 3a Clinigol Smeglutide Llafar

Cyhoeddodd Novo Nordisk ei fod yn bwriadu cychwyn treial clinigol canolog Cam 3a o’r semaglutid agonydd llafar GLP-1 2.4 mg i archwilio gordewdra (BMI ≥ 30 kg / m2) neu Driniaeth cleifion sy’n oedolion sydd dros bwysau (BMI≥27kg / m2) ac mae ganddynt o leiaf un comorbidrwydd sy'n gysylltiedig â phwysau.

Gyda gwelliant safonau byw pobl' s, mae gordewdra wedi dod yn broblem iechyd cyhoeddus fyd-eang. Yn ôl yr ystadegau, mae tua 650 miliwn o oedolion ledled y byd yn dioddef o ordewdra. Mae'r llofrudd anweledig hwn yn rhoi baich trwm ar y corff a gall achosi cymhlethdodau cysylltiedig fel diabetes math 2, clefyd y galon, apnoea cwsg rhwystrol, clefyd afu brasterog di-alcohol a chanserau penodol. Nid yn unig hynny, gall gordewdra hefyd gynyddu'r risg o salwch difrifol ac yn yr ysbyty oherwydd COVID-19.

Mae semaglutide (semaglutide) yn analog peptid-1 (GLP-1) tebyg i glwcagon, sy'n hyrwyddo secretiad inswlin ac yn atal secretion glwcagon trwy fecanwaith sy'n ddibynnol ar ganolbwyntio glwcos, a all wneud diabetes mellitus math 2 Y claf' s mae lefel siwgr yn y gwaed wedi gwella'n sylweddol ac mae'r risg o hypoglycemia yn isel. Yn ogystal, gall semaglutide hefyd helpu pobl i fwyta llai, lleihau cymeriant calorïau, a chymell colli pwysau trwy leihau newyn a chynyddu syrffed bwyd.

Ar hyn o bryd, mae Novo Nordisk wedi datblygu paratoadau pigiad (Ozempic) a pharatoadau llafar (Rybelsus) ar gyfer semaglutide.

Paratoi chwistrelliad (Ozempic)

Enw masnach pigiad smeglutide yw Ozempic. Ym mis Mehefin y llynedd, cyhoeddodd Novo Nordisk ganlyniadau llinell flaen y ddau dreial clinigol Cyfnod IIIa diwethaf (CAM 2, CAM 3) ym mhrosiect CAM Cam III ar gyfer effeithiolrwydd colli pwysau pigiad smegaglutide (Ozempic) Recriwtiodd y treial 4,500 oedolion dros bwysau neu ordew, a chanfu'r astudiaeth fod cleifion a dderbyniodd bigiadau semaglutide yn nodi eu bod wedi colli pwysau o 16-18%.

Paratoi llafar (Rybelsus)

Rybelsus yw enw masnach smeglutide llafar, y cyffur agonydd derbynnydd GLP-1 llafar cyntaf (GLP-1RA) a gymeradwywyd gan yr FDA. Mae ei ymddangosiad yn torri patrwm pigiadau GLP-1RA dyddiol neu wythnosol ar gyfer cleifion â diabetes math 2, ac yn darparu opsiynau triniaeth llai ymledol a chyfleus iddynt ar gyfer rheoli siwgr gwaed. Yn yr Unol Daleithiau, yr Undeb Ewropeaidd a Japan, cymeradwyir gweinyddiaeth lafar o 7 mg neu 14 mg Rybelsus fel cyffur cynorthwyol ar gyfer diet ac ymarfer corff i wella rheolaeth siwgr gwaed mewn oedolion â diabetes math 2.

Adroddir y bydd y treial byd-eang 68 wythnos a gynlluniwyd ar gyfer eleni yn cael ei lansio yn ail hanner y flwyddyn, ac mae'n bwriadu recriwtio 1,000 o gleifion gordew neu dros bwysau â chomorbidities i brofi effeithiolrwydd ac effeithiolrwydd semaglutide trwy'r geg. diogelwch.

Disgwylir y gall semaglutide trwy'r geg ddod â newyddion da i gleifion gordew.