' Novartis ' Cafodd pum cyffur newydd gymeradwyaeth Siapan ar yr un diwrnod: Tabrecta, Entresto, Mayzent, Enerzair ac Atectura

Cyhoeddodd novartis yn ddiweddar fod y weinyddiaeth iechyd, Llafur a lles Japaneaidd (MHLW) wedi cymeradwyo 5 o gyffuriau ar yr un pryd:

— — Tabrecta (capmatinib, gynt INC280): Mae'r cyffur hwn yn atalydd a FODLONWYD yn llafar a ddefnyddir ar gyfer trin cleifion sy'n hwyr a/neu sydd heb eu hail-wneud yn ôl yn cael eu diwallu exon14 sgipio (METex14) chleifion mwtaniad gyda chanser yr ysgyfaint celloedd (NSCNC).

— — Entresto (sacubitril/valsartan): Fe'i defnyddir i drin methiant cronig y galon.

— — Mayzent (enw cyffredin: siponimod): Fe'i defnyddir i drin sglerosis ymledol cynyddol (is-bostfeistri).

-Enerzair (QVM149; aseacaterol acen/glycopyrronium bromid/mometasone furoate, IND/GLY/MF) ac Atectura (QMF149, IND/MF): Fe'i defnyddir i drin gwahanol fathau o asthma.

Dywedodd kazunari Tsunaba, Llywydd a Chyfarwyddwr sy'n cynrychioli Novartis Pharmaceuticals: "Cafodd 5 cynnyrch newydd eu cymeradwyo ar yr un pryd, sy'n wych i Siapan a'n diwydiant. Rydym yn falch iawn o weld bod ein cynnyrch arloesol wedi cael ei ddyfarnu gan brif asiantaethau rheoleiddio. Cymorth. Mae pob un o'r pum cyffur hyn yn driniaethau gwirioneddol newydd a thrawsnewidiol ac felly'n garreg filltir bwysig wrth i ni Ailddychmygu ein cenhadaeth feddygol. Hoffwn ddiolch i'm cydweithwyr o Siapan a byd-eang am eu holl ymdrechion i gyrraedd y garreg filltir hon sydd heb ei hail. "

Hyd yn hyn eleni, mae Novartis wedi derbyn 7 cymeradwyaeth cynnyrch newydd yn Siapan. Yn ogystal â'r pum cymeradwyaeth heddiw, ym mis Mawrth eleni, derbyniodd Novartis gymeradwyaeth ar gyfer y therapi genynnau un-tro Zolgensma ar gyfer atroffi cyhyrau'r cefn (SMA) a dirywiad mamol gwlyb-AMD (wet-AMD) cyffur Anti-VEGF. Mae'r cymeradwyaethau hyn a'r cerrig milltir digynsail heddiw yn dangos cryfder cyffredinol piblinell gyffuriau arloesol Novartis ac ymrwymiad y cwmni i sicrhau bod cleifion Siapaneaidd yn cael mynediad amserol i'r cyffuriau hyn sy'n newid bywydau. "