Therapi Immuno-oncoleg Newydd ONO-4685 Yn mynd i mewn i Dreialon Clinigol Cam 1 yn yr Unol Daleithiau

Yn ddiweddar, cyhoeddodd cwmni fferyllol Japaneaidd ONO Pharma' s is-gwmni yr Unol Daleithiau ONO Pharma USA ei fod wedi lansio astudiaeth cam 1 i werthuso ONO-4685 mewn cleifion â lymffoma celloedd T atglafychol neu anhydrin yn yr Unol Daleithiau, sef cyffur gwrth-PD. Gwrthgorff bispecific -1 / CD3.

Mae'r astudiaeth yn astudiaeth cam 1 aml-fenter, label agored, dos-uwchgyfeirio (ONO-4685-03, NCT05079282), sy'n ceisio gwerthuso effeithiolrwydd a diogelwch ONO-4685 mewn cleifion â lymffoma celloedd T atglafychol neu anhydrin.

Dywedodd Masahiro Katayama, Cyfarwyddwr Datblygu Clinigol ac Is-lywydd Gweithredol ONO Pharma USA US / EU:" Rydym yn falch iawn o gychwyn astudiaeth cam 1 o ONO-4685, bispecific gwrth-PD-1 / CD3 gwrthgorff gyda mecanwaith gweithredu newydd. Gobeithiwn y bydd ONO-4685 un diwrnod yn dod â buddion i gleifion â lymffoma celloedd T atglafychol neu anhydrin yn yr Unol Daleithiau."

Mae lymffoma celloedd-T yn ganser prin sy'n diwmor sy'n deillio o gelloedd T-aeddfed neu gelloedd lladd naturiol (NK), sy'n cyfrif am oddeutu 10-15% o lymffoma nad yw'n lymffoma Hodgkin (NHL). Gall lymffoma celloedd-T ddigwydd mewn meinweoedd lymffoid a / neu feinweoedd lymffoid y tu allan, fel yr afu, y croen, y gwaed, ac ati. Prif isdeipiau lymffoma cell-T yw lymffoma cell-T ymylol (PTCL) a lymffoma celloedd T torfol ( CTCL), ac mae'r prognosis yn waeth na'r mwyafrif o isdeipiau NHL celloedd B. Felly, mae angen opsiynau triniaeth newydd i wella prognosis cleifion â lymffoma celloedd-T.

Mae ONO-4685 yn gwrthgorff bispecific gwrth-PD-1 / CD3 sy'n cael ei ddatblygu. Mae'n rhwymo'n benodol i PD-1 a CD3 dynol ac fe'i datblygwyd i drin afiechydon hunanimiwn a malaeneddau haematolegol.

Mae PD-1 yn dderbynnydd ataliol sy'n cael ei fynegi a'i gynyddu'n benodol ar gelloedd T actifedig a chelloedd B. Yn ogystal, mynegir PD-1 ar gelloedd T malaen rhai isdeipiau lymffoma celloedd T.

CD3 yw protein cyfansoddol derbynyddion celloedd T. Mae therapi gwrthgorff bispecific CD3 yn un o'r dulliau newydd o imiwnotherapi tiwmor, sy'n gallu pontio celloedd T a chelloedd tiwmor malaen, a thrwy hynny ysgogi gweithgaredd gwrth-tiwmor. Yn ôl data ymchwil anghlinigol, mae gan ONO-4685 y potensial i fod yn effeithiol ar gyfer lymffoma celloedd-T.