Mae Lenacapavir + Gilead-Mersk islatravir Unwaith yr wythnos yn mynd i mewn i Dreialon Clinigol Cam 2!

Gilead a Merck& Yn ddiweddar, mae Co wedi cyhoeddi cychwyn astudiaeth glinigol Cam 2. Mae'r gwerthusiad yn cynnwys islatravir a lenacapavir mewn oedolion HIV-1 sydd wedi cael eu trin â chyffuriau gwrth-retrofirol ac wedi cyflawni ataliad firolegol. Effaith diogelwch ac gwrthfeirysol y regimen llafar unwaith yr wythnos. Y pwynt olaf sylfaenol yw cyfran y cleifion â llwyth firaol RNA HIV-1 ≥50c / ml (copi / ml) yn wythnos 24 y driniaeth.

Yr astudiaeth glinigol hon yw'r astudiaeth gyntaf rhwng Merck a Gilead i ddatblygu cynllun triniaeth HIV posibl hir-weithredol. Trwy'r cydweithrediad a gyhoeddwyd gan Merck a Gilead ym mis Mawrth 2021, mae'r ddau gwmni'n ceisio adeiladu ar eu sylfaen draddodiadol o drawsnewid gofal HIV trwy ganolbwyntio ar therapïau hir-weithredol. Mae'r ddwy ochr yn credu y gallai therapi hir-weithredol gynrychioli arloesedd ystyrlon yn natblygiad cyffuriau HIV.

Strwythur cemegol Islatravir (MK-8591)

Mae Islatravir yn atalydd trawsleoli gwrthdroadau transcriptase llafar newydd (NRTTI) sy'n cael ei ddatblygu gan Merck, a ddefnyddir mewn cyfuniad â chyffuriau gwrth-retrofirol eraill i drin cleifion sydd wedi'u heintio â HIV-1. Mae Lenacapavir yn atalydd capsid HIV-1 hir-weithredol a ddatblygwyd gan Gilead. Mae'n cael ei adolygu ar hyn o bryd yn yr Unol Daleithiau a'r Undeb Ewropeaidd: Mae'n cael ei gyfuno â chyffuriau gwrth-retrofirol eraill i drin HIV-1 aml-gyffur sydd wedi derbyn sawl protocol yn y gorffennol. Heintiedig.

Mae gan islatravir a lenacapavir hanner oes hir, ac maent wedi dangos gweithgaredd dos isel mewn astudiaethau clinigol annibynnol, sy'n cefnogi datblygiad cyfuniad o fformwleiddiadau hir-weithredol, gan gynnwys y geg a'r pigiad. Er y gall unigolion sydd wedi’u heintio â HIV gymryd un regimen dyddiol llafar, mae gan ganiatáu i gyfundrefnau dos y geg neu bigiad dos is y potensial i fynd i’r afael ag ystyriaethau dewis a materion yn ymwneud â stigma, cydymffurfiaeth a phreifatrwydd.

strwythur cemegol eicapavir (GS-6207)

Dywedodd Jared Baeten, MD, Is-lywydd Datblygiad Clinigol HIV yn Gilead: “Mae partneriaeth a chydweithrediad yn hanfodol i barhau i wneud cynnydd mawr wrth ddod â’r epidemig HIV i ben. Mae'r cydweithrediad ymchwil arloesol hwn yn adeiladu ar ymdrechion dau gwmni. Mae datblygiadau gwyddonol parhaus mewn HIV wedi helpu i gyflawni diwedd yr epidemig HIV. Mae lansiad y treial hwn yn gam pwysig tuag at ein nod. Ein nod yw darparu opsiynau tymor hir i helpu i fynd i'r afael â gwahanol anghenion pob math o bobl sydd wedi'u heintio â HIV. A hoffterau."

Dywedodd Dr. Joan Butterton, Is-lywydd Datblygiad Clinigol Byd-eang Clefydau Heintus Labordai Ymchwil Merck:" Cychwyn yr astudiaeth hon yw'r allwedd i ddeall ymhellach botensial islatravir a lenacapavir wrth drin HIV-1 , ac yn dangos bod Merck a Gilead wedi ymrwymo i fynd i'r afael â chleifion sydd wedi'u heintio â HIV. Mae diwallu anghenion a chyfrannu at ymdrechion byd-eang i ddod â'r epidemig hwn i ben."