Mae Merck Ac IAVI wedi Datblygu Brechlyn COVID-19 ar y cyd.

Merck& Cyhoeddodd Co a’r Sefydliad Gweithredu Brechlyn AIDS Rhyngwladol (IAVI) yn ddiweddar fod y ddwy ochr wedi dod i gydweithrediad newydd i ddatblygu cynnyrch brechlyn yn erbyn y coronafirws newydd (SARS-CoV-2) i atal COVID-19.

Bydd y brechlyn ymgeisydd hwn yn defnyddio technoleg firws stomatitis pothellog ailgyfunol (rVSV), sy'n sail i frechlyn firws Merck East Ebola Zaire Ervebo (rVSV∆G-ZEBOV-GP, V 920). Derbyniodd Ervebo swp cyntaf y byd' s yn yr Undeb Ewropeaidd ym mis Tachwedd 2019 ar gyfer imiwneiddio gweithredol pobl 18 ac uwch i atal clefyd firws Ebola (EVD) a achosir gan Ebola Zaire. Mae'r gymeradwyaeth hon yn golygu mai Ervebo yw brechlyn Ebola cyntaf y byd i dderbyn cymeradwyaeth reoliadol, gan nodi carreg filltir hanesyddol. Ar hyn o bryd, mae Ervebo wedi'i gymeradwyo mewn sawl gwlad yn yr Unol Daleithiau ac Affrica.

Ervebo yw'r brechlyn rVSV cyntaf a gymeradwywyd i'w ddefnyddio mewn bodau dynol. Yn ôl y cytundeb cydweithredu, bydd Merck ac IAVI yn gweithio gyda'i gilydd i hyrwyddo datblygiad a gwerthusiad clinigol byd-eang ymgeiswyr brechlyn SARS-CoV-2 a ddyluniwyd ac a beiriannwyd gan wyddonwyr IAVI. Mae'r brechlyn ymgeisydd hwn mewn datblygiad preclinical ac mae ymchwil glinigol i fod i ddechrau yn ddiweddarach yn 2020. Bydd Merck yn arwain y broses o gyflwyno dogfennau rheoliadol ledled y byd. Os caiff ei gymeradwyo, bydd y ddau sefydliad yn gweithio gyda'i gilydd i ddatblygu'r brechlyn a'i wneud yn hygyrch ac yn fforddiadwy yn fyd-eang.

Mae datblygiad preclinical brechlyn rVSV, gan gynnwys ymchwil ar ymgeisydd brechlyn SARS-CoV-2, IAVI' yn cael ei gwblhau gan wyddonwyr yn Labordy Dylunio a Datblygu IAVI (DDL) yn Brooklyn, Efrog Newydd. Mae'r prosiect yn rhan o ymdrech hirdymor i ddatblygu brechlynnau rVSV ar gyfer HIV a chlefydau heintus eraill sy'n dod i'r amlwg (fel twymyn Lassa, clefyd Marburg ac Ebola Sudan) o dan arweinyddiaeth Dr. Swati Gupta, cyfarwyddwr afiechydon heintus sy'n dod i'r amlwg a strategaeth wyddonol. yn IAVI.

Mae'r platfform brechlyn firws stomatitis pothellog ailgyfunol (rVSV) yn defnyddio mathau gwanhau o firws stomatitis pothellog (VSV), firws anifail cyffredin sydd wedi'i addasu i fynegi proteinau sy'n ysgogi ymatebion imiwnedd. Bydd IAVI a Merck yn defnyddio'r profiad a gafwyd o'r platfform wrth ddatblygu brechlyn rVSV yn erbyn firws Ebola Zaire.

Dywedodd Dr. Roger M. Perlmutter, Llywydd Merck Research Labs: Mae" COVID-19 yn her iechyd gwyddonol, feddygol a byd-eang enfawr. Mae Merck yn gweithio gyda sefydliadau ledled y byd i ddatblygu cyffuriau a brechlynnau gwrth-heintus i liniaru SARS-CoV-2 Y boen a achosir gan yr haint. Mae Merck ac IAVI yn awyddus i gyfuno eu cryfderau i gyflymu datblygiad brechlyn ymgeisydd brechlyn rVSV er mwyn arafu mynychder COVID-19. Quot GG;

Dywedodd Dr. Mark Feinberg, Llywydd a Phrif Swyddog Gweithredol IAVI:" Credwn fod y strategaeth brechlyn ar sail rVSV yn ddull addawol i helpu i frwydro yn erbyn y pandemig coronafirws newydd. Rydym yn edrych ymlaen at weithredu cynllun datblygu carlam gyda Merck I werthuso potensial ein hymgeisydd brechlyn SARS-CoV-2. Mae'r cydweithrediad rhwng Merck ac IAVI yn cynrychioli model a dull partneriaeth arloesol sy'n trosoli ein galluoedd ar y cyd mewn modd cyflenwol a synergaidd i fynd i'r afael â'r her hon Heriau iechyd byd-eang. Quot GG;