Cyfnod Batoclimab Heplatin 1 b / 2 Astudiaeth Glinigol a Gwblhawyd Y Claf Cyntaf

Cyhoeddodd Heplatin Pharmaceuticals fod ei batolimab gwrthgorff gwrth-FcRn cwbl ddynol (HBM 9161) wedi cwblhau cofrestriad cyntaf y claf yn y cyfnod clinigol 1 b / 2 astudiaeth o glefydau sbectrwm niwromyelitis optig. Nod yr astudiaeth glinigol hon yw gwerthuso diogelwch, goddefgarwch, ffarmacodynameg, ac effeithiolrwydd batolimab (HBM 9161) mewn cleifion â chlefydau sbectrwm niwromyelitis optig yn Tsieina. Dyma hefyd y byd 0010010 # 39; s astudiaeth gyntaf o gyffuriau targed gwrth-FcRn mewn afiechydon llinach niwromyelitis optig.

Mae Batoclimab (HBM 9161) yn gwrthgorff cwbl ddynol sy'n targedu derbynnydd Fc newyddenedigol (FcRn). Gall gyflymu diraddiad autoantibodies mewn cleifion â chlefydau sbectrwm niwromyelitis optig a chlefydau hunanimiwn eraill. Yn seiliedig ar ei fecanwaith arloesol ac anghenion uchel heb eu diwallu clefydau hunanimiwn yn Tsieina, bydd Meddygaeth Heplatin yn gwneud ei orau i hyrwyddo ei hunanimiwn gan gynnwys myasthenia gravis, clefyd llygaid thyroid, afiechydon sbectrwm niwromyelitis optig, thrombocytopenia imiwnedd oedolion Datblygiad clinigol afiechydon rhywiol.

Mae niwromyelitis optig (NMO) yn glefyd dadleiddiol llidiol wedi'i gyfryngu imiwnedd yn y system nerfol ganolog sy'n cynnwys y nerf optig a llinyn asgwrn y cefn yn bennaf. Fe'i nodweddir gan friwiau dadfylleiddiol llidiol yn llinyn y cefn a'r nerf optig a all achosi parlys a dallineb. Mae ei brif pathogenesis yn ganlyniad i rwymo IgG pathogenig i'w darged AQP 4, ac mae'n arwain at sytotocsigrwydd sy'n ddibynnol ar gyflenwad a llid eilaidd, ynghyd â ymdreiddiad granulocytau a macroffagau, dinistrio'r rhwystr gwaed-ymennydd a difrod oligodendrocytes . Yn 2015, datblygodd y Grŵp Diagnostig Rhyngwladol NMO (IPND) feini prawf diagnostig newydd ar gyfer clefyd llinach niwromyelitis optig (NMOSD), canslo'r diffiniad ar wahân o NMO, ac integreiddio NMO i'r categori clefyd NMOSD ehangach. 0010010 nbsp;