Gilead And Merck Datblygu ar y Cyd Lenacapavir + Therapi Cyfuno islatravir!

Gwyddorau Gilead a Merck& Cyhoeddodd Co yn ddiweddar eu bod wedi dod i gytundeb i ddatblygu a masnacheiddio therapi cyfuniad HIV hir-weithredol. Mae'r therapi hir-weithredol yn cynnwys atalydd capsid Gilead lenacapavir ac atalydd trawsleoli gwrthdroadau transclease Merck nucleoside islatravir. Bydd y ddau gyffur hyn yn ffurfio regimen dau gyffur, sydd â'r potensial i ddarparu math newydd o gyffur i gleifion sydd wedi'u heintio â HIV. , Opsiynau triniaeth ystyrlon.

Mae lenacapavir ac islatravir yn gyffuriau dosbarth cyntaf mewn treialon clinigol cam hwyr, a chynhyrchwyd data clinigol pwysig hyd yn hyn. Mae gan y ddau gyffur hanner oes hir ac maent wedi dangos gweithgaredd dos isel mewn astudiaethau clinigol, sy'n helpu i ddatblygu cyfuniadau ar sail ymchwil â fformwleiddiadau hir-weithredol (llafar a chwistrelliad).

Mae Lenacapavir yn atalydd swyddogaeth capsid HIV-1 arloesol, newydd a dethol o dan ymchwil gan Gilead. O'i gymharu â'r cyffuriau gwrth-retrofirol sydd ar gael ar hyn o bryd, mae lenacavivir yn gweithio mewn ffordd newydd trwy rwystro gweithgaredd y capsid HIV (protein sy'n amgylchynu ac yn amddiffyn y deunydd genetig firaol a'r ensymau hanfodol). Mewn astudiaethau in vitro, gall lenacapavir rwystro sawl cam gwahanol yng nghylch bywyd y firws, ac mae ganddo'r potensial i atal haint firws a chyswllt â chelloedd heb eu heintio.

Mae gan Lenacapavir weithgaredd gwrthfeirysol cryf. Gall leihau'r llwyth firaol yn gyflym ar ôl un pigiad isgroenol. Ar hyn o bryd mae'n cael ei ddatblygu fel rhan o raglen hir-weithredol, ynghyd â chyffuriau gwrth-retrofirol eraill, ar gyfer trin ac atal haint HIV -1. Mae data a ryddhawyd yng Nghynhadledd Heintiau Retroviral a Chyfle 2021 (CRIO) 2021 yn cefnogi lenacapavir fel therapi hir-weithredol sy'n cael ei weinyddu unwaith bob 6 mis.

Mae Islatravir yn fath newydd o atalydd trawsleoli transcriptase gwrthdroi niwcleosid (NRTTI) sy'n cael ei ddatblygu gan Merck. Mae mewn treialon clinigol i werthuso amrywiaeth o ddosau, ffurflenni dos, ac amlder dosio, ynghyd â chyffuriau gwrth-retrofirol eraill i drin haint HIV-1, Ac fel un cyffur i atal haint HIV-1. Mae data interim newydd treial clinigol Cam 2a (NCT04003103) a gyhoeddwyd yng Nghynhadledd Ymchwil Atal HIV (HIVR4P 2021) ym mis Ionawr 2021 yn cefnogi 2 ddos ​​(60mg a 120mg, unwaith y mis) fel misol Mae potensial HIV-1 llafar cyn - rhaglenni proffylacsis datguddio (PrEP). Dangosodd data newydd a ryddhawyd yng Nghynhadledd 2021 ar Retroviruses a Heintiau Manteisgar (CRIO) fod gan fewnblaniad islatravir echdynnu cyffuriau isgroenol y potensial i weinyddu islatravir am hyd at flwyddyn ar gyfer PrEP.

Gyda datblygiad y maes triniaeth HIV, mae gan therapi hir-weithredol y potensial i roi mwy o ddewisiadau i bobl sydd wedi'u heintio â HIV a'u meddygon, a fydd yn helpu i gadw anghenion unigol yng nghanol eu gofal.

Disgwylir i'r astudiaeth glinigol gyntaf o'r cyfuniad llafar o lenacapavir ac islatravir ddechrau yn ail hanner 2021. Yn ôl telerau'r cytundeb, bydd Gilead a Merck yn gweithredu fel partneriaid i ysgwyddo cyfrifoldebau gweithredol ar y cyd, yn ogystal â datblygu, masnacheiddio. a chostau marchnata, yn ogystal ag unrhyw refeniw yn y dyfodol.

Mae Merck a Gilead yn gobeithio, trwy ganolbwyntio ar therapïau hir-weithredol, y byddant yn parhau i newid sail draddodiadol triniaeth HIV. Gall hyn fod yn arloesi ystyrlon yn natblygiad cyffuriau HIV. Er y gall cludwyr HIV ddefnyddio regimen un llechen ddyddiol, mae gan regimen sy'n caniatáu gweinyddiaeth lafar neu bigiadau yn llai aml yn lle gweinyddiaeth ddyddiol y potensial i fynd i'r afael ag ystyriaethau dewis a materion sy'n ymwneud â chydymffurfiaeth a phreifatrwydd.