Erleada (apalutamide): Gostyngiad Cyflym, Dwfn a Pharhaol o Antigen Penodol y Prostad (PSA) - 1/2

Janssen Pharmaceuticals, is-gwmni i Johnson& Yn ddiweddar, cyhoeddodd Johnson (JNJ) ddata newydd yng Nghyfarfod Blynyddol Ar-lein Cymdeithas Wrolegol America 2021 (AUA2021), gan ddangos: yn amgylchedd clinigol y byd go iawn, ymwrthedd ysbaddu an-metastatig Erleada (apalutamide) triniaeth Dangosodd cleifion â chanser y prostad (nmCRPC) ymateb antigen penodol penodol i'r prostad (PSA) a chyfradd cydymffurfio â meddyginiaeth uchel. Cafwyd ymateb PSA cryf hefyd mewn dadansoddiad post-hoc ar wahân. Dangosodd y dadansoddiad fod perthynas rhwng ymateb PSA cyflym a dwfn a goroesiad hir mewn canser metastatig prostad sensitif i ysbaddu (mCSPC) a nmCRPC. Cydberthynas. Mae dadansoddiad post-mortem hefyd yn cefnogi PSA fel biomarcwr rhagfynegol ar gyfer trin cleifion â chanser datblygedig y prostad.

Mae Erleada yn genhedlaeth newydd o atalyddion derbynnydd androgen (AR) a all helpu i rwystro gweithgaredd hormonau gwrywaidd (fel hormon testosteron) ac oedi dilyniant y clefyd. O ran canser y prostad, mae Erleada wedi'i gymeradwyo ar gyfer 2 arwydd: trin canser y prostad nad yw'n metastatig sy'n gwrthsefyll ysbaddu (nmCRPC) a chanser y prostad sy'n sensitif i ysbaddu metastatig (mCSPC). Mae'r ddau arwydd hyn wedi'u cymeradwyo yn Tsieina.

Yn y cyfarfod hwn, archwiliodd y dadansoddiad post-hoc o astudiaeth TITAN Cam 3 ac astudiaeth SPARTAN cineteg PSA 2259 o gleifion â mCSPC (astudiaeth TITAN) neu nmCRPC (astudiaeth SPARTAN). Dangosodd y canlyniadau, mewn cleifion â chanser datblygedig y prostad a gafodd eu trin â therapi amddifadedd androgen Erleada +, p'un a yw mCSPC neu nmCRPC, cyn pen 3 mis ar ôl dechrau triniaeth Erleada, gostyngodd PSA yn gyflym, yn ddwfn, ac yn barhaol, ac wedi para am fwy na blwyddyn.

Mewn mCSPC (astudiaeth TITAN), o'i gymharu â chleifion a gafodd eu trin ag ADT yn unig, mewn cleifion a gafodd eu trin â therapi cyfuniad ADT Erleada +, gostyngodd lefelau PSA ≥50% neu ≥90% neu PSA (& lt; 0.2ng / mL) yn anghanfyddadwy Mae cyfran y cleifion oddeutu tair gwaith yn uwch. Yn nmCRPC (astudiaeth SPARTAN), yn ôl y disgwyl, ni welodd cleifion a gafodd eu trin ag ADT yn unig ostyngiad yn y PSA, ond dangosodd triniaeth gyfun ag Erleada + ADT ostyngiad sylweddol yn y PSA, gan gynnwys cyfran sylweddol o gleifion â PSA anghanfyddadwy. lefelau. Yn debyg i ymchwil TITAN.

Yn y ddwy astudiaeth hon, dangosodd cleifion a gyflawnodd ddirywiad PSA dwfn (a ddiffinnir fel cwymp lefel PSA o ≥90% o'r llinell sylfaen neu lefel PSA o ≤0.2ng / mL) ddirywiad cyflym yn y PSA (roedd y ddwy astudiaeth yn< 3="" mis);="" mae="" dirywiad="" psa="" cyflymach="" a="" dyfnach="" yn="" gysylltiedig="" â="" goroesiad="" cyffredinol="" hirach.="" yn="" ogystal,="" mewn="" cleifion="" a="" gafodd="" eu="" trin="" ag="" erleada="" +="" adt,="" roedd="" yn="" ymddangos="" bod="" yr="" amser="" canolrif="" i="" ddirywiad="" psa="" (1.9="" mis="" yn="" astudiaeth="" titan="" a="" 2.8="" mis="" yn="" astudiaeth="" spartan)="" yn="" gyflymach="" na'r="" therapïau="" eraill="" a="" adroddwyd="" yn="">

Dywedodd Dr. Tracy McGowan, MD, Pennaeth Triniaeth Canser y Prostad, Adran Materion Meddygol Janssen yr UD: “Gorau po gyntaf y bydd wrolegwyr ac oncolegwyr yn dod o hyd i arwyddion bod cleifion yn elwa o driniaeth, y gorau y gallant ddarparu'r gofal gorau. Yn union fel yr ôl-ystyriaeth hon. Yn ôl yr adroddiad dadansoddi, mae PSA yn rhagfynegydd cynnar pwysig i gleifion â mCSPC neu nmCRPC, ac roedd triniaeth Erleada wedi gwella dyfnder a chyflymder dirywiad PSA yn sylweddol."

Mewn adroddiad ar wahân (Haniaethol # PD05-08), canfu astudiaeth yn y byd go iawn Americanaidd o 193 o gleifion nmCRPC a dderbyniodd driniaeth ADT Erleada + am gyfartaledd o tua blwyddyn fod y rhan fwyaf o gleifion yn dangos lefel uchel o gydymffurfiaeth â thriniaeth. Yn yr is-grwpiau du a heb fod yn ddu, roedd mwy na 90% o gleifion yn parhau i gael triniaeth (90.1% a 94.5%, yn y drefn honno).