Mae Disgwyl i Baritinib Arddangoswr JAK Eli Lilly gael ei Gymeradwyo

Cyhoeddodd Eli Lilly ac INCYTE ar y cyd fod ei baricitinib atal JAK wedi sicrhau canlyniadau cadarnhaol yn ail gam iii treial clinigol BRAVE-AA1 ar gyfer trin cleifion ag alopecia difrifol areata, a disgwylir iddo ddod yn driniaeth Gyntaf ar gyfer alopecia areata a gymeradwywyd gan yr U. S. Gweinyddu Bwyd a Chyffuriau (FDA).

Fel y mae'r dywediad yn mynd, mae amser yn gyllell sy'n lladd mochyn, ond pan welwch wallt dros y llawr, byddwch yn sydyn yn sylweddoli bod amser yn pot o hufen tynnu gwallt. Gyda phwysau cymdeithasol cynyddol, nid yw colli gwallt bellach yn batent i'r henoed. Yn ôl ystadegau Sefydliad Iechyd y Byd, mae cyfanswm nifer y gwallt a gollir yn Tsieina wedi rhagori ar 200 miliwn. Ar gyfartaledd, mae gan 1 o bob 5 oedolyn Tsieineaidd golli gwallt. Felly, mae angen dybryd am therapi colli gwrth-wallt effeithiol i ddatrys "embaras pen".

Mae Baricitinib yn ataliwr moleciwl bach llafar newydd ac effeithiol iawn JAK1/2 a ddatblygwyd yn wreiddiol gan Incyte ac a drwyddedwyd i Eli Lilly. Hyd yma, mae'r cyffur wedi'i gymeradwyo mewn mwy na 70 o wledydd ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion ag arthritis gwynegol cymedrol i ddifrifol.

Nid yn unig hynny, mae'n werth sôn bod Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r DU (FDA) ym mis Tachwedd y llynedd wedi cymeradwyo Baritinib ar gyfer awdurdod defnydd brys (EUA) ar gyfer niwmonia coronaidd newydd. Mae data clinigol o'r enw "ACTT-2" yn dangos bod baricitinib nid yn unig yn cael effaith gadarnhaol ar arthritis gwynegol (RA) ac alopecia areata, ond gall hefyd fod yn effeithiol ar y cyd â remdesivir Shorten amser adfer cleifion COVID-19.

Y llynedd, cafodd Baritinib y dynodiad therapi arloesol a gyhoeddwyd gan FDA'r Unol Daleithiau ar gyfer yr arwyddion o areata alopecia. Ym mis Mawrth eleni, oherwydd canlyniadau cadarnhaol y cyffur yn y treial clinigol Cam III BRAVE-AA2, dyma'r ataliwr JAK llafar cyntaf y profwyd ei fod yn hyrwyddo aildyfu gwallt yn y treial clinigol Cam 3.

Adroddir bod canlyniadau treial clinigol cam III BRAVE-AA1 a gyhoeddwyd y tro hwn yn dangos bod cyfran y cleifion ag oedolion alopecia difrifol sy'n derbyn baritinib (dos 4 mg) am 9 mis ar ôl cyrraedd cyfradd darllediadau gwallt y pen o fwy nag 80% yn 35%, yn sylweddol well na'r grŵp plasebo (5%).

Yn olaf, edrychaf ymlaen at lansio baricitinib yn llwyddiannus i gadw pobl oddi wrth golli gwallt.