Hanes Datblygu GV-971

Hanes datblygu

Ym 1997, daeth tîm Ymchwil a Datblygu geng meiyu GV-971 o hyd i sylweddau effeithiol trwy sgrinio cyffuriau.

Ym mis Gorffennaf 2006, cafodd gymeradwyaeth i dreial clinigol cyffuriau Tsieineaidd.

Ym mis Rhagfyr 2007, dechreuwch clinical ymchwil glinigol cyfnod yn Tsieina.

Ym mis Rhagfyr 2009, dyfarnwyd trwydded datblygu byd-eang i green Valley ar gyfer cam 971®.

Ym mis Awst 2013, Cwblhawyd clinical ymchwil glinigol cyfnod ar gyfer 971®.

Yn 2014, gan gydweithredu ag iqvia, canolfan iechyd meddwl Shanghai, ysbyty coleg meddygol undeb Peking, fel ysbyty arfwisg 34 o 3 ar gyfer profiad ymchwil cyffuriau aml-fenter AD rhyngwladol ymchwilwyr clinigol, dechreuwch gam clinical clinigol yr astudiaeth.

Ym mis Gorffennaf 2018, yr astudiaeth clinical glinigol gyflawn.

Ym mis Hydref 2018, cyflwynodd Tsieina’r cais am restru cyffuriau newydd a chofrestru cynhyrchu.Ⅲ canlyniadau clinigol cyfnod yn yr 11eg gynhadledd ryngwladol ar ymchwil glinigol AD (CTAD) a ddatgelwyd am y tro cyntaf.

Ym mis Tachwedd 2018, derbyniwyd y cais i restru cofrestriad cyffuriau newydd gan CDE.

Ym mis Hydref 2019, cyhoeddwyd canlyniadau mecanwaith yr astudiaeth weithredu yn rhifyn 971 ® fel erthygl glawr yn Cell Research.

Ym mis Tachwedd 2019, cymeradwyodd gweinyddiaeth cyffuriau'r wladwriaeth (NMPA) lansiad cam 971 ® (capsiwl sodiwm mannose) yn swyddogol yn Tsieina.

Aeth cyffur gwreiddiol Tsieina ar gyfer trin clefyd Alzheimer, cam 971, ar werth yn swyddogol yn y wlad ar DEC 29, 2019.

Nodweddion arloesol

Y cyffur hwn yw'r cyffur newydd Tsieineaidd a rhyngwladol cyntaf ar gyfer triniaeth clefyd Alzheimer sy'n targedu echel perfedd yr ymennydd. Y tu ôl i resymeg ei ddatblygiad mae dealltwriaeth newydd o bathogenesis clefyd Alzheimer. Y theori y tu ôl i'r rhan fwyaf o dreialon cyffuriau Alzheimer newydd, gyda phum cyffur yn flaenorol ar y farchnad, yw bod dyddodion beta-amyloid yn yr ymennydd yn sbarduno llid sy'n niweidio niwronau ac yn arwain at Alzheimer. Fodd bynnag, dangosodd treialon clinigol cyffuriau a ddatblygwyd i dargedu beta-amyloid nad oedd eu heffeithlonrwydd clinigol yn arwyddocaol.

Mae'r tîm wedi cynnig dealltwriaeth newydd o bathogenesis clefyd Alzheimer: mae niwro-fflamio a achosir gan anhwylderau fflora coluddol yn bathogenesis pwysig o glefyd Alzheimer.

Mae Geng meiyu (rhes flaen, chwith gyntaf) o sefydliad materia medica Shanghai, academi wyddorau Tsieineaidd, yn tynnu llun gydag ymchwilwyr o sefydliad ymchwil fferyllol y cwm gwyrdd.