Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) Yn gymwys ar gyfer Mynegi Newydd: Trin System Nerfus Ganolog Pain Patholegol!

Cyhoeddodd Daiichi Sankyo yn ddiweddar ei fod wedi cyflwyno cais newydd atodol am gyffuriau (sNDA) ar gyfer Tarlige (mirogabalin) yn Japan am arwyddion ychwanegol sy'n ymwneud â phoen niwropathig canolog (CNP). Ym mis Ionawr 2019, cymeradwywyd Tarlige gan Japan ar gyfer trin arwyddion poen niwropathig ymylol. Bydd Daiichi Sankyo yn parhau i ddarparu opsiynau triniaeth newydd ar gyfer gwahanol gleifion poen.

Mae Tarlige yn gyffur a ddatblygwyd gan Daiichi Sankyo ar gyfer trin poen cronig. Credir bod y cyffur yn arddangos effeithiau analgesig drwy atal rhyddhau niwroysbeidiol o derfyniadau nerfol sy'n gysylltiedig â phoen.

Mae'r cais newydd hwn yn seiliedig ar ganlyniadau astudiaeth glinigol cam 3 o Tarlige ar gyfer trin poen patholegol y system nerfol ganolog (CNP) ar ôl anaf i ddur y cefn (SCI). Cynhaliwyd yr astudiaeth mewn 274 o gleifion â phoen patholegol y system nerfol ganolog ar ôl anaf i ddur y cefn yn Asia (Japan, Korea, a Taiwan). Gwerthuswyd effeithiolrwydd a diogelwch mirogabalin a phlabo mewn modd dwbl-ddall.

Dangosodd canlyniadau'r prif bwynt diddiwedd fod y newid yn y sgôr poen dyddiol cyfartalog o'r archwiliad llinell sylfaen i'r 14eg wythnos o driniaeth feddyginiaeth yn dangos bod mirogabalin yn well na phlabo ac yn cyrraedd y prif nod. Yn ogystal, ni welwyd unrhyw faterion diogelwch ychwanegol.

Strwythur Molecwlaidd mirogabalin (ffynhonnell y llun: Wicipedia)

Anafiadau cord spinol (SCI) yw un o'r clefydau sydd â'r gyfradd anabledd uchaf mewn cymdeithas fodern. Yn gyffredinol, mae poen canolog yn digwydd o fewn ychydig wythnosau neu fisoedd ar ôl anaf i ddur y cefn. Mae'n digwydd yn bennaf ar lefel yr anaf i ddur y cefn neu'n is, gyda chyfradd mynychder o 11% i 94%. Mae'n un o gymhlethdodau atblygol mwyaf cyffredin SCI. Nodweddion nodweddiadol poen niwropathig ar ôl anaf i ddur y cefn yw hypoesthesia, poen llosgi a niwmbrwydd, sy'n aml yn effeithio ar weithgareddau dyddiol a hyfforddiant adsefydlu'r claf, ac mae treuliau adsefydlu a nyrsio dilynol yn enfawr, sy'n lleihau ansawdd eu bywyd yn ddifrifol.

Cynhwysyn fferyllol gweithredol Tarlige yw mirogabalin, sy'n α2δ liganiaid a grëwyd gan Daiichi Sankyo. Gellir ei weinyddu ar lafar i rwymo'n ffafriol ac yn ddetholus i isunedau α2δ-1 sianelau calsiwm sy'n ddibynnol ar foltedd (1 a 2). Uned, ond mae'r potensial yn sylweddol uwch na'r rhaggabalin (pregabalin), mae'r sianeli calsiwm hyn yn bresennol yn eang yn y system nerfol sy'n cyfryngu trosglwyddo a phrosesu poen mewn gwahanol resyn o'r corff, mae gan wyroabalin briodweddau rhwymol unigryw ac effeithiau hirdymor. Mirogabalin, gabapentin a pregabalin sy'n perthyn i'r dosbarth o gyffuriau o'r enw gabapentinoid.

Ym mis Ionawr 2019, cymeradwywyd Tarlige (mirogabalin) 2.5mg, 5mg, 10mg, tabledi 15mg yn Japan ar gyfer trin poen niwropathig ymylol (PNP). O dan amgylchiadau arferol, y dos cychwynnol ar gyfer cleifion sy'n oedolion yw 5 mg, wedi'i gymryd ar lafar ddwywaith y dydd, ac yna'n cynyddu 5 mg yn raddol ar gyfnod o un wythnos o leiaf tan 15 mg. Gellir addasu'r dogn yn briodol rhwng 10mg a 15mg yn ôl oedran a symptomau, ddwywaith y dydd ar lafar.