Cabenuva: Gellir ei weithredu'n llwyddiannus mewn ystod eang o feddygfeydd, hyd yn oed yn ystod COVID-19!

Mae ViiV Healthcare yn gwmni ymchwil a datblygu cyffuriau HIV / AIDS a reolir gan GlaxoSmithKline (GSK) a Pfizer a Shionogi. Yn ddiweddar, cyhoeddodd y cwmni ganlyniadau cadarnhaol y rhaglen HIV hir-weithredol Cabenuva (cabotegravir / rilpivirine, CAB / RPV) Cyfnod 3 CWSMERIAETH yn 11eg Cynhadledd Gwyddoniaeth HIV y Gymdeithas AIDS Ryngwladol (IAS) yn 2021. Roedd yr astudiaeth hon yn cynnwys pobl sy'n byw gyda Timau HIV a meddygol, ac yn gorgyffwrdd â phandemig COVID-19. Dangosodd y canlyniadau 12 mis a gyhoeddwyd yn y cyfarfod y gellir gweithredu Cabenuva yn llwyddiannus mewn cyfres o amgylcheddau meddygol yn yr Unol Daleithiau. Adroddodd tîm meddygol o ystod eang o glinigau HIV yn yr Unol Daleithiau mai dim ond 1-3 mis y cymerodd i weithredu’r gorau posibl o weithredu Cabenuva unwaith y mis, ac mae’r gweithredu’n dderbyniol, yn briodol, ac yn ymarferol. Nododd mwyafrif y cleifion yn yr astudiaeth (74%), hyd yn oed yn ystod COVID-19, nad oes bron unrhyw rwystr i wneud apwyntiad am bigiad misol.

Datblygwyd Cabenuva (CAB / RPV) gan ViiV mewn cydweithrediad â Johnson& Johnson' s Janssen Pharmaceuticals. Dyma'r ateb cyflawn hir cyntaf ar gyfer trin haint HIV-1 mewn oedolion. Darperir Cabenuva fel pecyn cyfun o ddau gyffur chwistrelladwy (ViiV' s cabotegravir [CAB, Cabotvir] a Johnson& Johnson' s rilpivirine [RPV, Rilpivirine]). Yn eu plith, mae Cabotvir yn atalydd trosglwyddo cadwyn integrase HIV-1 hir-weithredol, ac mae Ripivirin yn atalydd transcriptase gwrthdroi di-niwcleosid hir-weithredol.

Yn yr Unol Daleithiau, cymeradwywyd Cabenuva ym mis Ionawr 2021 i gael ei chwistrellu unwaith y mis (dim ond 12 gwaith y flwyddyn), a'i arwyddion yw: ar gyfer triniaeth, derbyn regimen sefydlog a chyflawni ataliad firolegol (RNA HIV-1< 50 copi / ml), Nid oes hanes o fethiant triniaeth, ac nid oes unrhyw wrthwynebiad hysbys neu amheuir i Cabotvir na Ripavirin mewn oedolion sydd â haint HIV-1, gan ddisodli eu regimen gwrth-retrofirol (ARV) gyfredol.

Yn yr Undeb Ewropeaidd, cymeradwywyd rhaglen hir-weithredol CAB / RPV ym mis Rhagfyr 2020: mae Vocabria (pigiad cabotegravir a thabledi) ynghyd â Rekambys (pigiad rilpivirine) ac Edurant (tabledi rilpivirine) ar gyfer derbyn rhaglen ARV sefydlog wedi cyflawni ataliad firolegol Oedolion sydd wedi'u heintio. gyda HIV-1. Yn yr Undeb Ewropeaidd, gellir chwistrellu'r therapi hir-weithredol hwn (chwistrelliad cabotegravir + chwistrelliad rilpivirine) unwaith y mis neu bob 2 fis.

Mae'n arbennig o werth nodi mai regimen hir-weithredol CAB / RPV yw'r regimen triniaeth HIV cyflawn a hir-weithredol gyntaf yn y byd' Fe'i gweinyddir trwy bigiad mewngyhyrol (IM) bob mis neu bob 2 fis. Mae cymeradwyo'r cyffur ar y farchnad yn nodi carreg filltir bwysig a bydd yn dod â chwyldro mewn triniaeth HIV. Bydd yn newid o weinyddiaeth lafar 365 diwrnod y flwyddyn i unwaith y mis neu bob 2 fis, a dim ond 12 pigiad neu driniaeth sydd eu hangen trwy gydol y flwyddyn. 6 gwaith.

Lansiwyd y treial CUSTOMIZE yn 2019. Astudiaeth blwyddyn un fraich, aml-ganolfan yw hon i bennu integreiddiad llwyddiannus regimen hir-weithredol CAB / RPV (a weinyddir unwaith y mis) i amrywiaeth o arferion clinigol yn Dulliau'r Unol Daleithiau. Roedd yr astudiaeth yn cynnwys 115 o bobl wedi’u heintio â HIV a 24 o ddarparwyr gofal iechyd, ac yn gwerthuso cyfres o fathau clinigol gan gynnwys clinigau preifat, ysbytai prifysgol, canolfannau iechyd ardystiedig ffederal, a systemau meddygol integredig, gyda chynrychioliadau daearyddol a demograffig gwahanol. Y pwynt gorffen sylfaenol oedd y newid yn ymateb yr ymatebydd' s i dderbynioldeb, addasrwydd a dichonoldeb yn ystod yr ymchwiliad i safle pigiad o'r arolygiad sylfaenol i'r 12fed mis.

Mae canlyniadau’r arolwg yn dangos, waeth beth yw’r math clinigol, bod mwyafrif helaeth y staff meddygol (96%, n=22/23) yn cytuno neu'n cytuno'n llwyr bod datrysiad tymor hir CAB / RPV yn ymarferol yn eu clinigau, a'r mwyafrif (78 Credai%, n=18/23) y cyflawnwyd y gweithredu gorau o fewn 1-3 mis yn unig, gyda dim ond mân addasiadau i logisteg y clinig. Cytunodd y bobl sydd wedi'u heintio â HIV a gymerodd ran yn y treial fod y regimen hir-weithredol CAB / RPV yn dderbyniol ac yn addas i'w weithredu, a mynegodd mwyafrif helaeth y cleifion (97%, n=99/102) ddiddordeb mewn parhau i'w dderbyn ar ôl diwedd 12fed mis yr astudiaeth Nid yw'r regimen hir-weithredol hon yn driniaeth lafar ddyddiol.

Yn ogystal â gwerthuso cymhwysiad rhaglen hir-weithredol CAB / RPV mewn ymarfer meddygol yn yr Unol Daleithiau, roedd treial CUSTOMIZE hefyd yn gwerthuso diogelwch ac effeithiolrwydd y rhaglen hir-weithredol hon. Trwy gydol yr astudiaeth, dangosodd y canlyniadau fod 100% o gleifion â data llwyth firaol ar gael yn cynnal ataliad firolegol (RNA HIV-1< 50="" copi="" ml,="" n="102)," ac="" ni="" ddigwyddodd="" unrhyw="" fethiant="" firolegol.="" y="" digwyddiad="" niweidiol="" cyffredinol="" mwyaf="" cyffredin="" oedd="" adwaith="" safle="" pigiad,="" a="" ddigwyddodd="" mewn="" 72%="" (78/109)="" o="" gleifion="" a="" dderbyniodd="" chwistrelliad="" ≥1="" yn="" ystod="" cyfnod="" o="" 12="">

Dywedodd Dr. Maggie Czarnogorski, pennaeth gwyddoniaeth arloesi a gweithredu ViiV: “I ddarparwyr gofal iechyd, mae pigiadau misol ar gyfer triniaeth HIV yn arfer newydd, ac mae rhai pobl yn disgwyl rhwystrau yn y broses weithredu. O fewn blwyddyn Hyd yn oed gyda heriau ychwanegol COVID-19, nid yw'r rhwystrau y mae darparwyr gofal iechyd a chleifion yn credu y byddant yn eu hwynebu mor bryderus ag a feddyliwyd i ddechrau. Yn bwysicach fyth, mae'r risg o fethiant rhaglen hirdymor CAB / RPV wedi bod yn isel. Adlewyrchir hyn yn y data sy'n dangos bod yr holl bobl sydd wedi'u heintio â HIV a gymerodd ran yn y treial yn cynnal ataliad firaol, a chanfu llawer o gleifion fod ymweliadau misol â'u gweithwyr meddygol proffesiynol yn werthfawr ac yn cael effaith gadarnhaol ar eu gofal HIV cyffredinol."