Squibb Bryste-Myers Yn Cymryd Deucravacitinib Atalydd TYK2 Llafar Wrth Drin Psoriasis Plac Llwyddiant Clinigol Cam 3!

Cyhoeddodd Bristol-Myers Squibb (BMS) yn ddiweddar fod POETYK PSO-1, astudiaeth cam 3 allweddol sy'n gwerthuso deucravacitinib cyffuriau gwrthlidiol newydd (BMS-986165) ar gyfer trin psoriasis, wedi cyrraedd pwynt terfyn sylfaenol cyffredin a nifer o bwyntiau terfyn eilaidd lluosog . Deucravacitinib yw'r atalydd nofel, llafar, tyrosine kinase 2 (TYK2) cyntaf a'r unig atalydd mewn ymchwil glinigol sy'n gwerthuso triniaeth afiechydon amrywiol wedi'u cyfryngu imiwnedd.

POETYK PSO-1 yw'r astudiaeth Cyfnod 3 allweddol gyntaf i werthuso effeithiolrwydd a diogelwch deucravacitinib, a werthusodd driniaeth cleifion â soriasis plac cymedrol i ddifrifol ar ddogn o 6 mg unwaith y dydd. Dangosodd y canlyniadau fod yr astudiaeth wedi cyrraedd y pwynt terfyn sylfaenol cyffredin: ar ôl 16 wythnos o driniaeth, o’i chymharu â’r grŵp plasebo, roedd cyfran uwch o gleifion yn y grŵp triniaeth deucavacitinib dos 6mg wedi gwella ardal soriasis a mynegai difrifoldeb o leiaf 75% o’r llinell sylfaen (PASI75), Mae sgôr asesiad cyffredinol y meddyg statig (sPGA) yn cael ei dynnu'n llwyr neu bron yn llwyr o'r briwiau croen (sPGA 0/1).

Yn ogystal, cyrhaeddodd yr astudiaeth nifer o bwyntiau terfyn eilaidd allweddol, gan gynnwys: yng nghyfran y cleifion a gyflawnodd ryddhad PASI75 a sPGA 0/1 yn wythnos 16, roedd y grŵp triniaeth deucravacitinib yn well na grŵp triniaeth Otezla (apremilast). Yn yr astudiaeth hon, mae diogelwch cyffredinol deucravacitinib yn gyson â chanlyniadau'r astudiaeth cam 2 a adroddwyd yn flaenorol.

Bydd Bristol-Myers Squibb ac ymchwilwyr allweddol yn cwblhau gwerthusiad cynhwysfawr o ddata ymchwil POETYK PSO-1 ac yn rhannu canlyniadau manwl mewn cynadleddau meddygol yn y dyfodol.

POETYK PSO-1 yw'r cyntaf o ddwy astudiaeth Cyfnod 3 fyd-eang i werthuso diogelwch ac effeithiolrwydd deucravacitinib mewn cleifion â soriasis plac cymedrol i ddifrifol o'i gymharu â plasebo ac Otezla. Disgwylir cael canlyniadau'r ail astudiaeth, POETYK PSO-2, yn chwarter cyntaf 2021. Yn ogystal â soriasis, mae deucravacitinib yn cael ei astudio mewn ystod eang o glefydau imiwn-gyfryngol. Bydd Bristol-Myers Squibb yn arddangos arthritis psoriatig yng Nghydgyfeirio Coleg Rhewmatoleg America (ACR) 2020 ar Dachwedd 5-9, 2020. 2 Canlyniadau treial cyfnod.

Dywedodd Dr. April Armstrong, Deon Cysylltiol ac Athro Dermatoleg ym Mhrifysgol Southern California: “Mae yna opsiynau triniaeth geg cyfyngedig ar gyfer soriasis, ac mae galw sylweddol o hyd am therapïau geneuol diogel ac effeithiol. Mae'r canlyniadau cadarnhaol o astudiaeth POETYK PSO-1 yn drawiadol. Yn galonogol iawn, mae'r canlyniadau'n dangos bod gan deucravacitinib y potensial i ddod yn opsiwn triniaeth newydd i gleifion â soriasis, a gall hwylustod gweinyddiaeth lafar ddarparu gwelliannau clinigol. Quot GG;

Ar hyn o bryd, mae soriasis plac cymedrol i ddifrifol yn dal i gael ei dan-drin, ac mae llawer o gleifion yn dal i ddioddef o reolaeth afiechyd wael. Mae galw meddygol sylweddol yn y maes hwn am opsiynau triniaeth effeithiol, cyfleus sy'n cael effaith gadarnhaol. .

Strwythur cemegol Deucravacitinib

Mae Deucravacitinib yn fath newydd o atalydd TYK2 detholus trwy'r geg gyda mecanwaith gweithredu unigryw sy'n wahanol i atalyddion kinase eraill. Mae TYK2 yn kinase signal mewngellol sy'n cyfryngu trosglwyddiad signal IL-23, IL-12, a IFN math I. Mae'r cytocinau hyn yn cytocinau naturiol sy'n ymwneud â llid ac ymateb imiwn.

Ar hyn o bryd, mae deucravacitinib yn cael ei werthuso ar gyfer trin ystod eang o afiechydon sy'n cael eu cyfryngu gan imiwnedd, gan gynnwys soriasis, arthritis soriatig, lupws a chlefyd llidiol y coluddyn. Yn ogystal â POETYK PSO-1, mae Bristol-Myers Squibb yn cynnal 4 astudiaeth cam 3 arall ar deucravacitinib: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO- LTE (NCT04036435).