Canllawiau ar ddiagnosis a thriniaeth canser y fron Mae Pipercilly yn cyflawni naid driphlyg

Ar brynhawn Ebrill 10, cynhaliwyd cynhadledd i'r wasg ar gyfer rhifyn 2020 "canllawiau diagnosio a thrin canser y fron (CSCO BC) gan y Gymdeithas oncoleg glinigol ar-lein. Fel y canllaw triniaeth a diagnosis canser y fron mwyaf dylanwadol yn Tsieina, bydd y diweddariad o'i gynnwys yn arwain yn well yr arfer clinigol o driniaeth canser y fron yn Tsieina.

Mae'r canllawiau newydd yn gwneud y gorau o'r cynllun triniaeth, ac yn hyrwyddo'r atalydd CDK4/6 atal (cylchedd dibynnol seiclo) o lefel II i lefel i argymhelliad ar gyfer strategaethau therapi endocrinaidd ar gyfer derbynyddion hormonau positif (HR +) cleifion canser y fron uwch. Cyflawnodd y cyffur atalydd CDK4/6 Perbesilic hefyd "naid driphlyg".

AD (+) cleifion ar ôl y mislif gyda'r wybodaeth ddiweddaraf am therapi endocrinaidd:

(1) ar gyfer cleifion heb therapi Endocrinaidd, mae atalydd (aromatase atalydd) + CDK4/6 yn dod yn argymhelliad lefel I.

(2) i gleifion a fethodd driniaeth Tamoxifen, daeth AI/Fluvestrant + CDK4/6 atalyddion oedd yr argymhelliad lefel I, a'r atalwyr AI + HDAC a oedd newydd eu hychwanegu oedd yr argymhelliad lefel I.

(3) Mae methiant triniaeth AI yn cael ei rannu i mewn i ddiffyg yn steroidal (NSAI) a steroidal AI (SAI) methiant triniaeth. Ymhlith y cleifion a fethodd yn NSAI driniaeth, SAI + CDK4/6 Roedd atalyddion yn cael eu haddasu i argymhellion gradd I, roedd y rhai a ychwanegwyd yn newydd SAI + HDAC yn argymhellion gradd I, a SAI + everolimus oedd argymhellion gradd II.

(4) ymhlith cleifion a fethodd, triniaeth SAI, fulvestrant + CDK4/6 atalydd yn cael ei addasu i argymhelliad gradd I, a NSAI + CDK4/6 atalydd newydd ei ychwanegu at argymhelliad gradd II.

Mae CDK4/6 yn rheolydd allweddol y cylch celloedd, a all sbarduno dilyniant cylch celloedd a dangoswyd ei fod wedi'i orbwysleisio mewn llawer o ganserau, gan arwain at gylch rhaniad celloedd heb ei reoli, sy'n nodwedd nodweddiadol o ganser. Mewn celloedd canser y fron, derbynyddion hormon i fyny a PI3K-akt-mtor a llwybrau arwyddion mitogenig eraill actifadu, gan ysgogi CDK4/6-CyclinD1 protein cymhleth i lawr, gan arwain at gylch cell annormal, amlhau celloedd tiwmor, a CDK4/6 Mae'n gallu atal cynnydd celloedd tiwmor o G1 cam i'r cam i mewn yn effeithiol drwy'r llwybr hwn, a gall lesteirio twf y cam er na chelloedd canser y fron, adfer rheolaeth cylchred celloedd, a gormodedd o gell tiwmor.

Mae CDK4/6 atalydd yn rookie gwrth-ganser sy'n codi yn y tair i bum mlynedd diwethaf, ac mae'n prysur newid y patrwm triniaeth o'r adnoddau dynol cadarnhaol ar gyfer twf epidermaidd dynol derbynnydd ffactor 2 (HER2) negyddol (HR +/HER2-) canser y fron uwch, datrys neu ohirio ymddangosiad ymwrthedd endocrinaidd yn effeithiol, ac ymdrechu i sicrhau mwy

Mae piperbexil (palbociclib, Ibrance, Aiboxin) yn CDK4/6 ataliwr llafar. Ym mis Gorffennaf 2018, cymeradwywyd Pipercilly i'w restru yn Tsieina gan weinyddiaeth gyffuriau Genedlaethol Tsieina (NMPA). Yn yr un flwyddyn, roedd Pipercilly yn debwanio canllawiau CSCO canser y fron ar gyfer y driniaeth adnoddau dynol + canser y fron uwch. Yn 2019, addaswyd Pipercilly o lefel II y dystiolaeth a argymhellwyd ar lefel 1B i 1A. Yn 2020, bydd yr argymhelliad lefel II yn cael ei addasu i'r argymhelliad lefel I. Sylweddoli statws "tair naid" mewn 3 blynedd.

Mae cymeradwyaeth Pipercilly yn seiliedig yn bennaf ar y treialon clinigol canlynol:

Yn astudiaeth PALOMA-1, rydym yn cymharu rôl letrozole gyda neu heb piperbesilil mewn triniaeth gyntaf o gleifion gyda metastatig neu ganser y fron a Ailnodwyd yn lleol nad oeddent yn addas ar gyfer llawdriniaeth ar ôl adnoddau dynol +/HER2-mismenuse. Cynhwyswyd cyfanswm o 165 o gleifion yn yr astudiaeth, a oedd wedi gwella'n sylweddol y cyfraddau goroesi am ddim (PFS) o gymharu â monotherapi letrozole, o 10.2 mis i 20.2 mis. Yn eu plith, nid yw tua 65% o gleifion wedi derbyn therapi Endocrinaidd, ac mae tua 30% o gleifion wedi derbyn triniaeth addasu Tamoxifen (TAM). Yn seiliedig ar yr astudiaeth cam II PALOMA-1, ym mis Chwefror 2015, Cyflymodd yr Unol Daleithiau FDA gymeradwyo piperexil wedi'i gyfuno â letrozole ar gyfer y driniaeth llinell gyntaf o ER ar ôl y mislif +/HER2-datblygedig canser y fron.

Fe wnaeth canlyniadau'r astudiaeth cyfnod ii dilynol PALOMA-2 gadarnhau'r casgliad uchod eto (PFS 24.8 mis vs 14.5 mis, ad = 0.58, P<0.01), of="" which="" about="" 43%="" of="" patients="" were="" not="" treated="" with="" endocrine="" therapy,="" and="" 47%="" of="" patients="" received="" adjuvant="" tam="">

Mae canlyniadau'r astudiaeth PALOMA-3 yn dangos bod cynnydd therapi endocrinaidd blaenorol (gan gynnwys AI neu TAM), gan gynnwys cleifion sy'n addasu therapi endocrinaidd a therapi addasu stopio o fewn 12 mis o gynnydd, neu ailwaelu a therapi endocrinaidd cam metastasis mewn cleifion sydd â chynnydd o endoperin ynghyd â fflworid Weistran, o'i gymharu â fulvestrant yn unig, gall wella PFS (9.2 mis vs 3.8 mis) , Gall AO gael ei ymestyn 6.9 mis, er nad yw'n cyrraedd arwyddocâd ystadegol, ond yn yr is-grŵp o therapi endocrinaidd blaenorol sy'n sensitif wedi'i ymestyn yn sylweddol o 10 mis, roedd y gwahaniaeth yn ystadegol arwyddocaol.

Ar gyfer cleifion canser y fron sydd ag adnoddau dynol + ôl-ddigwyddiad hwyr a metastasis, gellir defnyddio therapi endocrinaidd fel y driniaeth gyntaf. O'r fersiwn gyntaf a lansiwyd yn 2017 i fersiwn wedi'i ddiweddaru 2020 heddiw, mae canllawiau diagnosis a thriniaeth canser y fron CSCO yn darparu canllawiau gwyddonol a safonedig ar gyfer diagnosis a thriniaeth canser y fron yn Tsieina. Mae'r diweddariad hwn yn adlewyrchu'n llawn natur ddatblygedig y cysyniad o driniaeth gan ysgolheigion Tsieineaidd yn argymhelliad triniaeth am ganser y fron, sy'n gadarnhaol o ran adnoddau dynol.