Mae Elinzanetant Antagonist Cyntaf Bayer yn Mynd i Mewn i Ddatblygiad Clinigol Cam 3!

Yn ddiweddar, cyhoeddodd Bayer lansiad prosiect datblygu clinigol Cam 3 OASIS, sydd â'r nod o werthuso effeithiolrwydd a diogelwch elinzanetant wrth drin symptomau vasomotor menoposol (fflachiadau poeth). Mae elinzanetant yn wrthwynebydd derbynnydd cyntaf niwrokinin-1,3 (NK1R, NK3R) o'r radd flaenaf, nad yw'n hormonaidd, unwaith y dydd, trwy'r geg. Ym mis Medi 2020, cwblhaodd Bayer gaffaeliad KaNDy Therapeutics Ltd, cwmni biotechnoleg cam clinigol ym Mhrydain, ac integreiddio elinzanetant yn llawn i'w biblinell datblygu gofal iechyd benywaidd.

Mae symptomau Vasomotor (fflachiadau poeth) yn cael eu riportio gan hyd at 80% o fenywod ar ryw adeg yn ystod y cyfnod pontio menopos a nhw yw'r prif reswm dros geisio gofal meddygol ar y cam penodol hwn o fywyd merch' s. Mae mwy nag un rhan o dair o fenywod yn riportio symptomau difrifol, a all bara 10 mlynedd neu fwy ar ôl y cyfnod mislif diwethaf. Gall symptomau vasomotor effeithio'n negyddol ar gwsg, hwyliau ac ansawdd bywyd.

Bydd prosiect datblygiad clinigol Cam 3 OASIS yn ymchwilio i effeithiolrwydd a diogelwch elinzanetant 120 mg unwaith y dydd ar fenywod menopos â symptomau vasomotor. Mae'r prosiect yn bwriadu recriwtio oddeutu 1,300 o gleifion mewn mwy na 200 o ganolfannau mewn mwy nag 20 o wledydd. Mae dyluniad a gweinyddiaeth prosiect datblygu clinigol Cam 3 yn seiliedig ar ddata cadarnhaol 2 astudiaeth Cam 2 (RELENT-1 a SWITCH-1), a gadarnhaodd fod gan elinzanetant effeithiolrwydd da a diogelwch da. Astudiaeth cam 1b / 2a yw RELENT-1 sy'n ymchwilio i ddiogelwch, ffarmacocineteg ac effeithiolrwydd rhagarweiniol elinzanetant. Mae SWITCH-1 yn astudiaeth cam 2b a astudiodd effeithiolrwydd a diogelwch 4 dos gwahanol o elinzanetant a plasebo mewn cleifion â symptomau vasomotor. Cyhoeddwyd canlyniadau'r astudiaeth yng nghyfarfod rhithwir blynyddol 2020 Cymdeithas Menopos Gogledd America (NAMS).

Dywedodd Dr. Christian Rommel, aelod o Bwyllgor Gweithredol Is-adran Fferyllol Bayer a Phennaeth Byd-eang R& D: “Yn seiliedig ar y data Cam 2 positif, rydym yn falch iawn o ddechrau prosiect Cam 3 nawr a defnyddio elinzanetant i ddatrys y symptomau menopos mwyaf cyffredin ac annifyr. Trwy brosiect datblygiad clinigol OASIS. , Rydym yn mynd i’r afael ag angen meddygol pwysig heb ei ddiwallu yn iechyd menywod, oherwydd ar hyn o bryd nid yw’r mwyafrif helaeth o fenywod yn derbyn triniaeth ar gyfer symptomau menopos. Felly, ein nod clir yw datblygu cynllun triniaeth nad yw'n hormonaidd i wella ansawdd bywyd menywod menopos."

strwythur cemegol elinzanetant

Mae elinzanetant yn wrthwynebydd derbynnydd niwrokinin-1,3 (NK1R, NK3R) arloesol, an-hormonaidd, llafar, sydd ar hyn o bryd yn cael ei ddatblygu'n glinigol ar gyfer trin symptomau vasomotor menoposol. mae elinzanetant yn datrys y symptomau vasomotor trwy reoleiddio grŵp o niwronau sy'n sensitif i estrogen (niwronau KNDy) yn hypothalamws yr ymennydd. Oherwydd diffyg estrogen, mae menywod menoposol yn mynd yn orweithgar, sy'n dinistrio mecanwaith rheoli tymheredd y corff ac yn achosi fflachiadau poeth. Gwaethygodd symptomau diastolig.

Erbyn 2030, disgwylir i boblogaeth y menopos ac ôl-esgusodol y byd' s gynyddu i 1.2 biliwn, cynnydd o 47 miliwn o bobl bob blwyddyn. Mae menopos yn broses anochel, oherwydd mae heneiddio ofarïaidd fel arfer yn digwydd mewn menywod yn eu 40au neu 50au. Bydd y gostyngiad mewn secretiad hormonau ofarïaidd yn achosi symptomau amrywiol, a fydd yn effeithio'n fawr ar iechyd menywod, GG] # 39; s, ansawdd bywyd, defnydd meddygol ac effeithlonrwydd gwaith.

Y symptomau mwyaf cyffredin ac annifyr yn ystod y cyfnod pontio menopos yw fflachiadau poeth, aflonyddwch cwsg a newidiadau mewn hwyliau. Wrth i ddisgwyliad oes gynyddu, mae rheolaeth menopos yn dod yn fwy a mwy pwysig, oherwydd mae hwn yn gyfnod pan mae menywod ar anterth eu gweithgareddau bywyd yn bersonol ac yn broffesiynol. Felly, mae'n bwysig iawn cynnal gallu swyddogaethol ac ansawdd bywyd da o safbwynt gofal meddygol a'r economi gymdeithasol.