Mae AstraZeneca yn Cymryd Hawliau Byd-eang Gwrthgyrff Monoclonaidd Brazikumab IL-23, Cyffur Newydd ar gyfer Clefyd Llidiol y Coluddyn

Cyhoeddodd AstraZeneca yn ddiweddar ei fod wedi cwblhau adferiad hawliau byd-eang brazikumab (a elwid gynt yn MEDI 2070) o Allergan. Mae hwn yn gwrthgorff monoclonaidd yn erbyn interleukin 23 (IL-23). Mae clefyd Ron' s mewn triniaeth glinigol Cam IIb / III ac mae colitis briwiol (UC) mewn triniaeth glinigol Cam IIb.

Mae AstraZeneca ac Aierjian wedi terfynu eu cytundebau trwydded blaenorol. Felly, mae pob hawl i brazikumab bellach yn perthyn i AstraZeneca, a fydd yn gwella piblinellau anadlol ac imiwnolegol AstraZeneca' s, sydd hefyd yn un o dri maes therapiwtig' Y ddau arall yw oncoleg ac amp&cardiofasgwlaidd; Amp&yr Aren; Clefydau Metabolaidd.

Ar Fai 8 eleni, cyhoeddodd AbbVie eu bod wedi cwblhau caffael Aierjian. Mae cyfalaf y caffaeliad hwn mor uchel â 63 biliwn o ddoleri'r UD. Ar ôl cwblhau'r caffaeliad, bydd cwmni biofferyllol enfawr yn cael ei eni. Ar hyn o bryd, mae AbbVie yn rheng 10 th ar restr TOP 15 o gwmnïau fferyllol mawr. Mae EvaluatePharma, sefydliad ymchwil marchnad fferyllol, yn rhagweld y bydd safle AbbVie' s yn neidio i Rif 4 ar ôl cwblhau'r caffaeliad, a disgwylir i werthiannau yn 2026 gyrraedd yr UD $ 53. 56 biliwn.

Yn y cytundeb rhwng Aierjian ac AstraZeneca, yn ôl y cytundeb terfynu, bydd Aierjian yn darparu arian ar gyfer y swm y cytunwyd arno. Cyfanswm cost colitis (UC) a ddisgwyliwyd yn flaenorol, gan gynnwys datblygu cynnyrch diagnostig cydymaith.

Yn ôl y cydweithrediad rhwng Amgen ac AstraZeneca i ddatblygu a masnacheiddio portffolio cynnyrch llid cam clinigol (gan gynnwys brazikumab) yn 2012, os yw brazikumab yn cael ei gymeradwyo a'i restru, mae gan Amgen yr hawl i gael digidau sengl uchel i isel yn seiliedig ar gwerthiannau Breindaliadau un digid, sy'n cynnwys breindaliadau gan y dyfeisiwr gwreiddiol. Yn ogystal, bydd gan AstraZeneca yr holl hawliau a buddion o'r cyffur, heb yr angen i dalu taliadau eraill i Amgen neu Eljian.

Mae Brazikumab yn gyffur gwrthgorff monoclonaidd sy'n gallu targedu rhwymwr derbynnydd IL-23. Mae'r cyffur yn cael ei ddatblygu ar hyn o bryd i drin clefyd Crohn' s (CD) a colitis briwiol (UC) gyda biomarcwr cydredol.

Gall Brazikumab rwystro signal imiwnedd IL 23 yn ddetholus ac atal llid berfeddol. Mewn treial clinigol cam II, dangosodd brazikumab effeithiolrwydd clinigol yn ystod yr wythnos 8 o driniaeth mewn cleifion CD sy'n gwrthsefyll ffactor necrosis gwrth-tiwmor (TNF). Ar hyn o bryd, mae prosiect INTREPID Cam IIb / III ar y gweill i werthuso effeithiolrwydd brazikumab, plasebo, ac adalimumab wrth drin CD. Mae treial EXPEDITION cam II arall ar y gweill i werthuso effeithiolrwydd brazikumab, plasebo, ac Entyvio (vedolizumab) wrth drin UC.

Ar gyfer yr asiantau biolegol sydd ar y farchnad ar hyn o bryd, nid yw tua 40% -55% o gleifion yn ymateb i'r cyffuriau hyn, ac mae 65% -80% o gleifion yn derbyn triniaeth heb ryddhad llwyr.

Ar hyn o bryd, mae cyffuriau biolegol canol-ddatblygedig AstraZeneca' s mewn anadlol ac imiwnoleg yn cynnwys: ({{2}}) Fasenra (benralizumab), sy'n gyffur gwrthgorff monoclonaidd sydd wedi'i gymeradwyo fel therapi cynnal a chadw ychwanegol ar gyfer trin asthma Granulocytig eosinoffilia difrifol, mae'r cyffur yn cael ei werthuso i drin wyth afiechyd sy'n cael ei yrru gan eosinoffil heblaw asthma difrifol. Gall Fasenra rwymo'n uniongyrchol i'r is-uned alffa derbynnydd interleukin {{4} ar eosinoffiliau, ac mae'n denu celloedd llofrudd naturiol (celloedd NK) yn unigryw, wedi'u cymell gan apoptosis (marwolaeth celloedd wedi'i raglennu) Mae eosinoffiliau yn gyflym ac wedi disbyddu bron yn llwyr. (2) Tezepelumab, dyma wrthgorff monoclonaidd gwrth-TSLP cyntaf, sydd yng nghyfnod clinigol cam III o asthma difrifol a heb ei reoli. Disgwylir i anifrolumab (3), sy'n gwrthgorff monoclonaidd cwbl ddynol sy'n clymu i is-raniad derbynnydd interferon math {{2}} ar gyfer trin lupus erythematosus systemig (SLE) gyflwyno cais rheoliadol yn ail hanner 2 0 2 0. Mae IFNα, IFNβ, ac IFN-ω, gan gynnwys yr holl ymyriadau math I, interferons math I yn cytocinau sy'n ymwneud â llwybrau llidiol. (4) Mae MEDI 3 506, gwrthgorff monoclonaidd wedi'i dargedu at interleukin 3 3 (IL 3 3), yng Ngham II clinigol. trin afiechydon croen a chlefydau llidiol eraill.

Ymhlith y cyffuriau rheoledig a ddewiswyd i'w cymharu yn y prosiect clinigol brazikumab, adalimumab (Humira) yw cynnyrch llid blaenllaw AbbVie, sef ffactor necrosis gwrth-tiwmor cymeradwy cyntaf y byd (TNF -α) Y cyffur hefyd yw&y byd. # 39; s cyffur gwrthlidiol sy'n gwerthu orau. Ers iddo fod ar y farchnad am fwy na 10 mlynedd, mae wedi cael ei gydnabod yn eang am ei nifer o arwyddion cymeradwy, effeithiolrwydd rhyfeddol, a diogelwch da.

Ers iddo gyrraedd gorsedd y byd gyntaf mae' s" brenin fferyllol" gyda chofnod o USD 9. 596 biliwn mewn gwerthiannau yn 2012, dyfarnwyd iddo'r teitl dyfyniad&byd-eang; brenin fferyllol" am wyth mlynedd yn olynol. Roedd gwerthiannau yn 2018 yn UD $ 19. 9 biliwn, ac yn 201 9 roedd yn UD $ 19. 16 9 biliwn. O 2019, mae gwerthiannau byd-eang adalimumab wedi rhagori ar US $ 155. 1 biliwn.

Mae Entyvio yn baratoad biolegol dethol berfeddol o Takeda Pharmaceuticals, gwrthgorff monoclonaidd sy'n antagonizes α 4 β 7 integrin yn benodol ac yn atal rhwymo α 4 β 7 integrin i berfeddol moleciwl adlyniad celloedd mwcosol MAdCAM-1. Mynegir MAdCAM-1 yn ddetholus mewn llongau gastroberfeddol a nodau lymff. Mynegir α 4 β 7 integrin mewn grŵp o leukocytes sy'n cylchredeg y dangoswyd eu bod yn chwarae rhan bwysig wrth gyfryngu llid mewn clefydau CD ac UC.

Ar hyn o bryd, mae paratoad mewnwythiennol Entyvio (IV) wedi'i gymeradwyo ar gyfer marchnata mewn mwy na 60 o wledydd ledled y byd, ac yn ddiweddar cymeradwywyd paratoi isgroenol (SC) gan yr Undeb Ewropeaidd. Mae'n werth nodi mai Entyvio yw'r unig therapi cynnal a chadw cymeradwy Ewropeaidd ar gyfer cleifion sy'n oedolion ag UC a CD a all ddarparu therapi cynnal a chadw mewnwythiennol (IV) ac isgroenol (SC), a fydd yn rhoi mwy o ddewisiadau i gleifion o ran triniaeth.

Yn Tsieina, cymeradwywyd Entyvio IV (Anjiyou®, vedolizumab, vedolizumab i'w chwistrellu) ym mis Mawrth eleni. Yr arwyddion yw'r rhai ag ymatebion annigonol, aneffeithiol neu anoddefgar i driniaeth draddodiadol neu atalydd TNFα Cleifion sy'n oedolion ag UC a CD gweithredol difrifol. Cafodd Entyvio (Anjiyou®) ei gynnwys yn rhestr y swp cyntaf o gyffuriau newydd tramor sydd eu hangen yn glinigol, a derbyniodd adolygiad cyflym.

Entyvio yw'r unig asiant biolegol dethol berfeddol ym maes clefyd llidiol y coluddyn (IBD). Mae ei ddata clinigol yn dangos y gall ddod i rym yn gyflym, a sicrhau rhyddhad clinigol tymor hir a pharhaol ac iachâd mwcosaidd, tra bod ganddo ddiogelwch da. Dyma'r asiant biolegol llinell gyntaf a argymhellir gan ganllawiau rhyngwladol Ewrop ac America.

O gynnwys Anjiyou® (Videlizumab i'w chwistrellu) yn y swp cyntaf o gyffuriau newydd tramor sydd eu hangen yn glinigol i'w gymeradwyo'n gyflym, mae'n dangos yn llwyr benderfyniad llywodraeth Tsieineaidd' s i gyflymu cyflwyno cyffuriau arloesol. a gwella bywydau iach pobl' s yn barhaus. Bydd cymeradwyo'r cyffur yn Tsieina yn darparu opsiwn triniaeth newydd ar gyfer mwyafrif y cleifion ag IBD cymedrol i ddifrifol yn Tsieina.