Astudiaeth Ôl-weithredol o GioTag: Afatinib + Osimertinib Triniaeth Rheng Gyntaf Ddilynol Goroesiad Cyffredinol (OS) O 37.6 Mis!

Yn ddiweddar, cyhoeddodd Boehringer Ingelheim y dadansoddiad terfynol o'r ymchwil canser yr ysgyfaint GioTag. Dangosodd y canlyniadau, mewn cleifion treiglad derbynnydd ffactor twf epidermaidd Del19 / L858R (EGFR M +) cleifion canser yr ysgyfaint celloedd nad ydynt yn fach (NSCLC) (n=203) gyda threiglad gwrthiant cyffredin a gafwyd T790M, Gilotrif (afatinib, afatinib )) Mae gan driniaeth rheng flaen Tagrisso Dilyniannol (Osimertinib, Osimertinib) ganolrif goroesiad cyffredinol (OS) o 37.6 mis.

Cyhoeddwyd canlyniadau'r ymchwil yn" Dyfodol&Oncoleg y Dyfodol;. Ar gyfer yr erthygl, gweler: Afatinib dilyniannol ac osimertinib mewn cleifion â chanser yr ysgyfaint nad yw'n gell fach EGFR treiglad-positif: dadansoddiad terfynol o'r astudiaeth GioTag.

Mae GioTag yn astudiaeth arsylwadol, ôl-weithredol, fyd-eang a gynhaliwyd yn Del19 / L858R EGFR M + cleifion NSCLC â threigladau T790M a gaffaelwyd i werthuso effaith therapi afatinib llinell gyntaf ac yna therapi osimertinib. Treigladiad T790M yw'r mecanwaith gwrthiant mwyaf cyffredin i atalyddion tyrosine kinase cenhedlaeth gyntaf ac ail genhedlaeth (TKI).

Dangosodd y canlyniadau, ymhlith yr 203 o gleifion a gynhwyswyd yn y dadansoddiad terfynol, mai canolrif AO triniaeth llinell gyntaf ddilynol afatinib-osimertinib oedd 37.6 mis (90% CI: 35.5-41.3), a'r amser canolrif i fethiant triniaeth (TTF) yw 27.7 mis (90% CI: 26.7-29.9).

Yn ogystal, dangosodd y canlyniadau hefyd mai canolrif OS cleifion Asiaidd a chleifion Del19-positif oedd 44.8 mis (90% CI: 37.0-57.8) a 41.6 mis (90% CI: 36.9-45.0), a'r canolrif TTF oedd 37.1 . Misoedd (90% CI: 28.1-40.3) a 30.0 mis (90% CI: 27.6-31.9). Ymhlith y 31 o gleifion Asiaidd Del19-positif, yr OS canolrifol oedd 45.7 mis (90% CI: 38.2-57.8) a'r TTF oedd 40.0 mis (90% CI: 36.4-45.0).

Mae'n werth nodi bod yr effeithiolrwydd clinigol yn gyson yn yr is-grwpiau o gleifion sydd weithiau heb eu profi mewn darpar dreialon clinigol ar hap oherwydd nodweddion prognostig gwael. Yn yr is-grwpiau hyn, canolrif OS cleifion â metastasisau ymennydd sefydlog oedd 31 mis (90% CI: 19.5-45.0), ac OS canolrif y cleifion ≥65 oed oedd 36.9 mis (90% CI: 33.0-44.8) Y canolrif OS o gleifion ag ECOG PS≥2 oedd 32 mis (90% CI: 24.5-34.5). Y canolrif TTFs ar gyfer yr is-grwpiau hyn oedd 22.2 mis (90% CI: 16.8-29.9), 27.3 mis (90% CI: 20.4-31.3), a 22.2 mis (90% CI: 16.0-26.5).

Ymchwil GioTag: cysyniad, dyluniad, canlyniadau

Dywedodd Dr. Maximilian J. Hochmair, ymchwilydd cydlynu astudiaeth GioTag ac oncolegydd yn yr Adran Meddygaeth Gofal Anadlol a Chritigol yn Sefydliad Karl Landsteiner: “Mae'r data yn y byd go iawn a adroddir yma yn cynrychioli'r defnydd o therapi dilyniannol afatinib-osimertinib i dyddiad. Y dadansoddiad mwyaf aeddfed o effaith OS. Mae canlyniadau terfynol astudiaeth GioTag yn cefnogi ein dadansoddiad blaenorol, ar gyfer cleifion ag EGFR M + NSCLC â threigladau T790M a gafwyd, mae triniaeth ddilynol afatinib-osimertinib yn fath o strategaeth driniaeth ddichonadwy ac effeithiol. Quot GG;

Dywedodd Bjoern Rueter, MD, cyfarwyddwr Boehringer Ingelheim' s Ardal Triniaeth Oncoleg yr UD:" Mae gwrthsefyll therapi EGFR TKI llinell gyntaf yn anochel. Mae hyn yn gwneud opsiynau triniaeth dilynol ar ôl datblygu afiechyd yn ystyriaeth allweddol. Er nad oes unrhyw ddarpar eto. Gellir defnyddio data goroesi cyffredinol rhywiol i gymharu gwahanol opsiynau triniaeth EGFR-TKI, ond mae data ymchwil terfynol astudiaeth GioTag yn darparu mewnwelediadau pwysig i'r defnydd o therapi dilyniannol afatinib-osimertinib. Mae data astudiaeth GioTag yn dangos, ar gyfer cleifion EGFR-Del19 sydd â thriniaeth llinell gyntaf treiglad-positif, dilyniannol afatinib-osimertinib T790M, y potensial i ymestyn yr amser heblaw cemotherapi. Quot GG;