Zhong Nanshan, Li Lanjuan, papur diweddaraf Zhang Boli: Datgelu data treialon clinigol Lianhua Qingwen

Mae'r papurau diweddaraf dan arweiniad Academyddion Zhong Nanshan, Li Lanjuan a Zhang Boli yn canolbwyntio ar effaith therapiwtig Lianhua Qingwen ar driniaeth glinigol o COVID-19.

Yn ôl y data clinigol a ddatgelwyd yn y papur, gall Lianhua Qingwen wella'r gyfradd iachâd clinigol yn effeithiol, ac mae ganddo effeithiau therapiwtig amlwg ar dwymyn, blinder, peswch a symptomau eraill, ac mae ganddo ddiogelwch uchel. Ond dywedodd y papur nad oes gan driniaeth Lianhua Qingwen unrhyw wahaniaeth sylweddol o ran lleihau cyfradd trosi achosion difrifol a chynyddu cyfradd negyddol canfod firws.

Mae canlyniadau'r astudiaeth yn dangos y gall cymhwyso Capsiwlau Lianhua Qingwen am 14 diwrnod ar sail triniaeth gonfensiynol wella cyfradd wella symptomau clinigol niwmonia coronaidd newydd yn sylweddol, gwella briwiau delweddu ysgyfeiniol yn sylweddol, byrhau hyd o symptomau, a chynyddu'r gyfradd iachâd clinigol. .

Cyhoeddwyd canlyniadau'r ymchwil yn ddiweddar yn y International Journal of Plant Medicine" Phytomedicine" (Phytomedicine). Awduron cyfatebol yr erthygl yw Zhong Nanshan, academydd o Academi Peirianneg Tsieineaidd ac arbenigwr enwog mewn afiechydon anadlol, a Jia Zhenhua, llywydd Ysbyty Yiling sy'n gysylltiedig â Phrifysgol Feddygol Hebei. Academydd, Academydd Zhang Boli. Ar hyn o bryd, yr astudiaeth hon yw'r arbrawf rheoledig cyntaf ar hap, label aml-fenter, ar hap o feddyginiaeth draddodiadol Tsieineaidd a adroddwyd gan gyfnodolion rhyngwladol ar gyfer trin heintiau coronafirws newydd.

Roedd yr astudiaeth yn cynnwys 284 cleifion a neilltuwyd ar hap i dderbyn triniaeth gonfensiynol ar eu pennau eu hunain neu mewn cyfuniad â Chapsiwl Lianhua Qingwen (142 cleifion yng ngrŵp triniaeth Lianhua Qingwen a'r grŵp rheoli).

Dyluniad prawf

Mae Lianhua Qingwen yn feddyginiaeth gwrth-firaol gyffredin a ddefnyddir yn aml wrth drin ffliw. Mae'r prif gydrannau'n cynnwys gwyddfid a forsythia. Dangoswyd yn flaenorol bod y cynhwysion hyn yn atal rhwymo Coronafirws Newydd i'w dderbynyddion dynol. Dangoswyd bod y patchouli yn Lianhua Qingwen Fragrance hefyd yn gwella dolur rhydd ac yn gwella gallu gwrthfeirysol y llwybr gastroberfeddol.

Cynhaliwyd yr astudiaeth mewn ysbytai 23 ar gyfer trin niwmonia coronaidd newydd yn Tsieina o fis Chwefror 2 i fis Chwefror 15 eleni. O ystyried brys atal a rheoli epidemig, nid oedd dallineb dwbl yn bosibl. Ar ôl trafodaeth, penderfynodd y grŵp arbenigol ddefnyddio dyluniad treial rheoledig cyfochrog ar hap gwrthrychol.

Awgrymodd astudiaethau blaenorol fod Capsiwlau Lianhua Qingwen a meddyginiaethau Tsieineaidd traddodiadol eraill yn cael effaith ataliol dda ar cytopathïau a achosir gan haint 2019-nCoV, yn gallu atal gweithgaredd coronafirws newydd, a lleddfu symptomau yn effeithiol.

Prif bwynt gorffen y treial clinigol hwn oedd cymhareb rhyddhad symptomau, a'r pwynt gorffen eilaidd oedd amser adfer. Cyrhaeddodd cyfradd iachâd symptomau gyffredinol cleifion yng ngrŵp triniaeth Lianhua Qingwen 57. 7% ar ddiwrnod 7 y driniaeth, {{3}}. {{ 4}}% ar y {{5}} th diwrnod y driniaeth, a 91. 5% ar ddiwrnod 14 y driniaeth.

Ar y cyfan, byrhaodd triniaeth Capsiwl Lianhua Qingwen amser symptomau twymyn, blinder a pheswch mewn cleifion â niwmonia coronaidd newydd erbyn 1, 3 a 3 diwrnod, yn y drefn honno. Efallai y bydd y gyfradd iachâd clinigol uwch a chyfradd adferiad amlygiadau CT y frest yn gysylltiedig â gweithgaredd firws y goron gwrth-newydd ac effaith gwrthlidiol Lianhua Qingwen.

Dangosodd canlyniadau'r profion, ar ôl 14 diwrnod o driniaeth gyda grŵp triniaeth Lianhua Qingwen (4 capsiwl bob tro, 3 gwaith y dydd), cyfradd adfer grŵp triniaeth Lianhua Qingwen oedd {{ 3}}. {{4}}%, a oedd yn sylweddol uwch nag un y grŵp rheoli (82. 4%). Yn ogystal, byrhawyd yr amser canolrif i wella twymyn, blinder, peswch a symptomau eraill yng ngrŵp triniaeth Lianhua Qingwen yn sylweddol.

Profodd yr astudiaeth hefyd y gall triniaeth Lianhua Qingwen wella cyfradd wella annormaleddau delweddu CT yn sylweddol mewn cleifion' ysgyfaint a gwella'r gyfradd iachâd clinigol cyffredinol. Yn y set ddadansoddiad lawn, cyrhaeddodd cyfradd gwella delwedd CT yr ysgyfaint cleifion yng ngrŵp triniaeth Lianhua Qingwen {{1}}. {{2}}%, tra bod y gyfradd yn y grŵp rheoli yn { {3}}. 1%; cymhariaeth y gyfradd iachâd clinigol gyffredinol oedd: 7 {{2}}. 9% yng ngrŵp triniaeth Lianhua Qingwen, y grŵp rheoli 66. 2%.

Mae triniaeth Lianhua Qingwen yn gwella cyfradd gwella clinigol a chyfradd gwella delwedd CT y frest mewn cleifion â choronau newydd. Ochr chwith pob grŵp o histogram yw grŵp triniaeth Lianhua Qingwen, a'r ochr dde yw'r grŵp rheoli.

Fodd bynnag, mae'n werth nodi nad oedd gwahaniaeth arwyddocaol yn y treial clinigol hwn rhwng y ddau grŵp o gleifion yng nghyfradd trosi achosion difrifol a chyfradd negyddol canfod firws, ac nid oedd eu hamser canolrif ar gyfer canfod firaol yn sylweddol wahanol. Ar yr un pryd, dangosodd yr adroddiad na chafwyd unrhyw ymatebion niweidiol difrifol yng ngrŵp triniaeth Lianhua Qingwen.

Daeth yr astudiaeth i'r casgliad, o safbwynt diogelwch ac effeithiolrwydd, y gellir ystyried ei fod yn defnyddio Capsiwl Lianhua Qingwen i wella symptomau clinigol Covid-19.

Yn flaenorol, nododd y tîm o academyddion Zhong Nanshan, trwy sgrinio effeithiolrwydd cyffuriau in vitro meddyginiaethau patent Tsieineaidd yn erbyn coronafirws newydd, y canfuwyd i ddechrau bod nifer o feddyginiaethau patent Tsieineaidd yn dangos gwahanol raddau o effeithiau ataliol in vitro. Dangosodd y tîm hefyd fod archwilio defnydd newydd meddygaeth lysieuol Tsieineaidd wrth drin niwmonia coronaidd newydd yn werthfawr iawn, oherwydd ar wahân i plasma cleifion yn y cyfnod adfer, ar hyn o bryd nid oes cyffur profedig arall ar gyfer niwmonia coronaidd newydd.

Fodd bynnag, nododd yr adroddiad hefyd fod cyfyngiadau penodol i ddyluniad yr astudiaeth. Oherwydd brys yr achosion a'r angen am driniaeth amserol, ni chynhaliodd y tîm dreial dwbl-ddall, hynny yw, roedd yr ymchwilydd a'r pwnc yn gwybod y sefyllfa dosio wirioneddol. Yn ogystal, ar gyfer ystyriaethau trugarog, ni sefydlodd yr astudiaeth dreialon a reolir gan placebo. Tynnodd y tîm ymchwil sylw at y ffaith ei bod yn werth astudio ymhellach a fydd amser gweinyddu hirach yn trosi'n fwy o effeithiolrwydd. Yn ogystal, mae angen treialon rheoledig ar hap dwbl-ddall yn y dyfodol o hyd i werthuso effeithiolrwydd Capsiwlau Lianhua Qingwen mewn poblogaeth fwy o gleifion.