Dau lwyddiant clinigol cam 3 o doravirine / islatravir: mae'r effeithiolrwydd yn gymharol ag effeithiolrwydd Biktarvy!

Merck& Yn ddiweddar, cyhoeddodd Co ganlyniadau cadarnhaol ar y rheng flaen ar gyfer dau dreial Cyfnod 3 allweddol. Mae'r ddau dreial cam 3 hyn yn derbyn gwahanol drefnau gwrth-retrofirol (CELF; SWITCH ILLUMINATE A trial) neu Gilead' s cyffur triphlyg Biktarvy (BIC / FTC / TAF; treial SWITCH B ILLUMINATE) ar gyfer trin HIV a ataliwyd yn firolegol) 1 Mewn oedolion sydd wedi'u heintio, gwerthuswyd effeithiolrwydd a diogelwch tabled cyfuniad doravirine / islatravir llafar dos sefydlog (DOR / ISL) unwaith y dydd.

Dangosodd y canlyniadau, yn ystod 48ain wythnos y driniaeth, bod y ddau dreial wedi cyrraedd y pwynt terfyn effeithiolrwydd sylfaenol (cyfran y cleifion â lefel RNA HIV-1 ≥50 copi / mL): rhwng DOR / ISL ac CELF, rhwng DOR / ISL a Biktarvy Y gwrthfeirysol mae effaith y cyffur yn gymharol. Hyd yma, mae proffil diogelwch a goddefgarwch DOR / ISL yn ystod y cyfnod prawf yn gyson â'r astudiaeth Cam 2 a adroddwyd yn flaenorol.

strwythur cemegol islatravir (MK-8591)

Mae Doravirine wedi'i gymeradwyo mewn cyfuniad â chyffuriau gwrth-retrofirol eraill i drin oedolion HIV-1 sydd wedi'u heintio â HIV-1: fel rhan o un cyffur (Pifeltro) a regimen tabled sengl (Delstrigo; DOR / 3TC / TDF).

Mae Islatravir yn atalydd trawsleoli gwrthdroadau transcriptase llafar newydd (NRTTI) sy'n cael ei ddatblygu gan Merck, a ddefnyddir mewn cyfuniad â chyffuriau gwrth-retrofirol eraill i drin cleifion sydd wedi'u heintio â HIV-1. Cyhoeddir canlyniadau manwl yr astudiaethau hyn mewn cynadleddau gwyddonol yn y dyfodol a byddant yn dod yn sail ar gyfer cymwysiadau rheoleiddio byd-eang.

Dywedodd Dr. Joan Butterton, Is-lywydd Datblygiad Clinigol Byd-eang ar gyfer Clefydau Heintus Labordai Ymchwil Merck: “Mae Mercury wedi ymrwymo i ymchwilio i opsiynau triniaeth posibl i helpu i ddiwallu anghenion newidiol pobl sydd wedi’u heintio â HIV. Mae canlyniadau treial Cam 3 CYFLWYNO A a B Cam 3 wedi creu argraff arnom. Yn galonogol, mae effeithiolrwydd tabledi dos sefydlog DOR / ISL yn gymharol â rhai trefnau tri chyffur a ddefnyddir yn gyffredin. Byddwn yn parhau i astudio DOR / ISL mewn gwahanol boblogaethau sydd wedi'u heintio â HIV ac yn edrych ymlaen at rannu'r data o'r treialon hyn."