Mae FDA yr UD yn cymeradwyo Isturisa (osilodrostat), y cyffur cyntaf sy'n datrys secretion cortisol gormodol yn uniongyrchol!

Yn ddiweddar, cymeradwyodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r UD (FDA) Isturisa® (osilodrostat, llechen trwy'r geg) ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion â Cushing 0010010 # 39; s syndrom (CS), yn benodol: ni all llawfeddygaeth bitwidol cael ei berfformio, neu lawdriniaeth wedi ei pherfformio. Cleifion sy'n oedolion sy'n dal yn sâl. Mae clirio 0010010 # 39; s syndrom (CS) yn glefyd prin a achosir gan secretion cortisol gormodol gan y chwarennau adrenal. Isturisa yw'r cyffur cyntaf a gymeradwywyd gan yr FDA sy'n datrys yn uniongyrchol gynhyrchu gormod o cortisol trwy rwystro 11 β-hydroxylase ac atal biosynthesis cortisol.

Bydd Isturisa® yn darparu 1 mg, 5 mg, a 10 mg tabledi wedi'u gorchuddio â ffilm. Mantais Isturisa® yw y gall reoli neu normaleiddio lefelau cortisol mewn cleifion CS sy'n oedolion, ac mae ganddo ddiogelwch y gellir ei reoli, gan wneud y cynnyrch hwn yn opsiwn triniaeth gwerthfawr i gleifion CS.

Datblygwyd Isturisa gan Novartis. Ym mis Gorffennaf 2019, gwerthodd y cwmni dri chyffur endocrin i'r cwmni fferyllol Eidalaidd Recordati am $ 390 miliwn: Isturisa, dau gyffur triniaeth acromegaly Signifor (pasireotide diaspartate) a chyffuriau hir-weithredol Signifor LAR (pasireotide) pamoate).

Yn yr Undeb Ewropeaidd, cymeradwywyd Isturisa ym mis Ionawr 2020 ar gyfer trin syndrom Cushing mewndarddol (CS) mewn oedolion. Cynhwysyn fferyllol gweithredol Isturisa® yw osilodrostat, atalydd synthesis cortisol sy'n gweithio trwy atal hydroxylase 11-β, sy'n gyfrifol am gam olaf biosynthesis cortisol adrenal. Yn yr Unol Daleithiau a'r Undeb Ewropeaidd, mae Isturisa wedi cael statws cyffuriau amddifad.

fformiwla strwythurol cemegol osilodrostat (Ffynhonnell: medchemexpress.cn)

Mae data o'r rhaglen glinigol gyfan yn dangos y gall Isturisa normaleiddio lefelau cortisol yn y mwyafrif o gleifion a gwella nodweddion clinigol amrywiol ac ansawdd bywyd y clefyd, a thrwy hynny ddarparu buddion clinigol sylweddol mewn meysydd lle nad yw anghenion meddygol yn cael eu diwallu. Yn benodol, yn astudiaeth LINC-3, ar ddiwedd y cyfnod tynnu'n ôl ar hap 8 wythnos (Wythnos 34), roedd cyfran y cleifion yn y grŵp Isturisa a arhosodd o fewn yr ystod arferol o corticosteroidau yn sylweddol uwch na yn y grŵp plasebo (86. {{4} %% vs 29. 4%). Rheoli lefel cortisol yw prif nod cleifion CS. Yn yr astudiaeth, ymatebion niweidiol mwyaf cyffredin Isturisa oedd annigonolrwydd adrenal, cur pen, chwydu, cyfog, blinder ac edema.

Dywedodd Mary Thanh Hai, MD, cyfarwyddwr dros dro ail ystafell Canolfan Gwerthuso ac Ymchwil Cyffuriau yr FDA: 0010010 quot; Mae FDA yn cefnogi datblygu triniaethau diogel ac effeithiol ar gyfer clefydau prin. Gall y driniaeth newydd hon helpu cleifion â syndrom Cushing, sy'n Glefyd prin, mae cynhyrchu cortisol gormodol yn rhoi cleifion mewn perygl o gael problemau meddygol eraill. Trwy helpu cleifion i gyflawni lefelau cortisol arferol, mae'r cyffur hwn yn opsiwn triniaeth pwysig i oedolion sydd â chlefyd Cushing 0010010 # 39; s. 0010010 quot;

Symptomau syndrom CS-Cushing (Ffynhonnell ddelwedd: omicsonline.org)

Yn ôl Gwyddoniadur Baidu, gelwir syndrom Cushing 0010010 # 39; s hefyd yn hypercortisolism (hypercortisolism). Yn y gorffennol, roedd rhai pobl hefyd yn ei alw'n syndrom Cushing 0010010 # 39; s. Mae Cortisol) yn cynhyrchu cyfres o amlygiadau clinigol, a elwir hefyd yn syndrom Cushing mewndarddol. Yr oedran mynychder uchel yw 20 i 40 oed, ac mae'r gymhareb mynychder dynion i ferched tua 1: 3.

Yn ôl ei etioleg, gellir ei rannu'n ddau fath: ACTH yn ddibynnol ac yn ddibynnol. Y prif amlygiadau yw wyneb lleuad llawn, ymddangosiad gwaedlyd, gordewdra canrifol, acne, streipiau porffor, pwysedd gwaed uchel, diabetes eilaidd ac osteoporosis. Yn ogystal, gall defnyddio tymor hir glucocorticoidau dos uchel neu gam-drin alcohol yn y tymor hir hefyd achosi amlygiadau clinigol tebyg i syndrom Cushing 0010010 # 39; s, a elwir yn alldarddol, yn deillio o gyffuriau, neu Syndrom tebyg i frwsio.