Mae'r Undeb Ewropeaidd yn cymeradwyo Fluad Quadrivalent (aQIV) ar gyfer amddiffyn ffliw tymhorol ymhlith pobl oedrannus ≥65 oed!

Mae Seqirus, is-gwmni i CSL Group enfawr biofeddygol Awstralia, yn arweinydd byd-eang ym maes atal ffliw. Yn ddiweddar, cyhoeddodd y cwmni fod y Comisiwn Ewropeaidd (EC) wedi cymeradwyo'r brechlyn ffliw pedrochrog cyntaf cyfatebol Fluad Quadrivalent (aQIV, brechlyn ffliw, cynorthwyol) i'w farchnata ledled Ewrop, a'i ddefnyddio i amddiffyn pobl 65 oed neu'n hŷn rhag 4 Goresgyniad o amrywiaeth. straenau firws ffliw tymhorol, gan gynnwys dau straen firws ffliw A a dau straen firws ffliw B. Mae'r brechlyn trivalent cyfredol yn cynnwys 2 straen A ac 1 straen B.

Y gymeradwyaeth hon yw'r cam cyntaf wrth ddarparu aQIV i Ewrop yn ystod tymor ffliw 2021/22. Mae'r Ganolfan Ewropeaidd ar gyfer Rheoli ac Atal Clefydau yn amcangyfrif bod rhwng 15,000 a 70,000 o bobl yn marw o gymhlethdodau sy'n gysylltiedig â'r ffliw bob blwyddyn yn Ewrop. Mae'r asiantaeth yn annog brechu blynyddol fel y ffordd fwyaf effeithiol i atal ffliw.

Yn yr Unol Daleithiau, cymeradwywyd Fluad Quadrivalent ym mis Chwefror eleni. Hwn yw'r brechlyn ffliw pedrochrog cyntaf atodol ym marchnad yr UD, a ddefnyddir i helpu pobl oedrannus 65 oed neu'n hŷn i wrthsefyll ffliw tymhorol. Yn ôl Canolfannau Rheoli ac Atal Clefydau (CDC) yr Unol Daleithiau, dylai unigolion ≥6 mis oed dderbyn pigiad brechlyn ffliw blynyddol, ond ar gyfer y rhai 65 oed a hŷn a allai fod yn dioddef o gymhlethdodau difrifol ffliw, mae hyn yn arbennig o bwysig .

Mae ffliw tymhorol yn glefyd heintus cyffredin, heintus iawn a all gael effaith ddifrifol ar yr henoed sy'n 65 oed neu'n hŷn. O'i gymharu ag oedolion ifanc iach, mae cyfradd mynd i'r ysbyty a chyfradd marwolaethau'r henoed yn uwch. Yn yr Unol Daleithiau, yn ystod tymor ffliw 2017/18, digwyddodd 70% o ysbytai cysylltiedig â ffliw a 90% o farwolaethau cysylltiedig â ffliw yn y grŵp oedran 65 oed a hŷn. Yn y boblogaeth hon, mae effeithiolrwydd brechlynnau ffliw hefyd yn aml yn isel, oherwydd y dirywiad mewn swyddogaeth imiwnedd sy'n gysylltiedig ag oedran, sy'n lleihau gallu'r corff' s i gynhyrchu ymateb imiwnedd digonol ac amddiffynnol i'r brechlyn.

Mae Fluad Quadrivalent (aQIV) yn defnyddio'r un dechnoleg gynorthwyol aeddfed MF59® â Fluad (aTIV, brechlyn ffliw trivalent), sy'n cynhyrchu ymateb imiwnedd cryf, eang a hirhoedlog. O'i gymharu â Fluad (aTIV), mae Fluad Quadrivalent (aQIV) yn ychwanegu straen firws ffliw B ychwanegol. Brechlyn ffliw trivalent cynorthwyol sydd â hanes hir iawn o gymhwyso yw Fluad (aTIV). Ers ei gymeradwyo gyntaf ym 1997, mae mwy na 100 miliwn o ddosau wedi'u dosbarthu a'u dosbarthu mewn llawer o wledydd ledled y byd. O'i gymharu â'r brechlyn ffliw trivalent safonol heb fod yn gynorthwyol, mae Fluad (aTIV) yn dangos effeithiolrwydd uwch ymhlith pobl 65 oed a hŷn. Mae Fluad Quadrivalent (aQIV) yn cynnwys dau straen firws ffliw A a dau straen firws ffliw B, tra bod Fluad (aTIV) yn cynnwys dau straen A ac un straen B.

Yn Ewrop, bydd Fluad Quadrivalent (aQIV) yn cael ei gynhyrchu gan Seqirus' ffatri cynhyrchu brechlyn yn Lerpwl, y DU. Yn nhymor ffliw 2018/2019, pan mai Fluad (aTIV) oedd y prif frechlyn a argymhellwyd gan bobl 65 oed a hŷn yn y DU, dangosodd dadansoddiad a gynhaliwyd gan Adran Iechyd y Cyhoedd y DU fod brechlyn ffliw wedi'i addasu cyffredinol aTIV ar gyfer ffliw wedi'i gadarnhau gan labordai meddygol Y gyfradd effeithiol yw 62% (3.4%, 85.0%). Yn nhymor diweddar y ffliw cyn 2018/19, brechwyd pob grŵp 18 oed a throsodd yn y DU â brechlynnau ffliw heb fod yn gynorthwyol. Roedd y grwpiau 65 oed a throsodd yn tueddu i fod yn llai effeithiol na'r grŵp oedran 18-64 oed.

Gall straen math B ychwanegol a ychwanegir at Fluad Quadrivalent (aQIV) ddarparu sylw ychwanegol, yn enwedig yn nhymhorau'r ffliw lle mae straenau math B yn fwy amlwg, fel tymor ffliw 2017/18. Yn ystod tymor y ffliw, achoswyd bron i hanner yr holl farwolaethau ffliw yn yr uned gofal dwys a oedd yn adrodd data i'r Ganolfan Ewropeaidd ar gyfer Rheoli ac Atal Clefydau gan y firws B.

Bydd system imiwnedd yr henoed yn dirywio'n naturiol gydag oedran, sy'n eu gwneud yn fwy agored i ffliw. Mae heneiddio hefyd yn lleihau ymateb imiwn y corff' s i frechlynnau ffliw. Mae'r cynorthwyydd a ychwanegwyd at aQIV wedi'i gynllunio i wella'r ymateb imiwn yn yr henoed a helpu i wneud iawn am yr effaith hon.

Dywedodd Dr. Raja Rajaram, pennaeth materion meddygol Ewropeaidd yn Seqirus:" Yn yr oes hon, mae'n bwysicach fyth na'r rhan fwyaf o weithiau i gael brechlyn sy'n addas ar gyfer pob grŵp oedran i helpu i atal ffliw. Rydym yn gwybod bod pobl sy'n cael eu brechu yn debygol o gael eu heintio â ffliw Llai. Gall hyn helpu i leihau'r pwysau ar y system gofal iechyd wrth barhau i ganolbwyntio ar COVID-19. Fel cwmni sy'n canolbwyntio ar ddatblygu brechlynnau, rydym wedi ymrwymo i ddarparu gwell amddiffyniad i bobl sy'n arbennig o agored i ffliw. Rydym yn hapus Bydd gallu dod â'r brechlyn hwn i Ewrop yn rhoi teclyn ychwanegol i weithwyr meddygol proffesiynol ar reng flaen atal ffliw. Quot GG;