Mae Roche glofitamab yn driniaeth bwerus ar gyfer lymffoma atglafychol / anhydrin nad yw'n lymffoma Hodgkin (NHL)!

Yn ddiweddar, cyhoeddodd Roche glofitamab gwrthgorff bispecific rhwymol celloedd CD20xCD3 T (CD20-TCB gynt) yng nghyfarfod blynyddol 25ain Cymdeithas Haematoleg Ewrop (EHA) i drin pobl nad ydynt yn Hodgkin atglafychol neu anhydrin (R / R) Y data diweddaraf ar gyfer cleifion ag odskin. lymffoma (NHL).

Mae'r canlyniadau diweddaraf o astudiaeth uwchgyfeirio dos cam I NP30179 (NCT03075696) yn dangos bod gan glofitamab gwrs sefydlog o 12 cylch mewn cleifion sydd eisoes wedi derbyn canolrif o 3 threfn triniaeth ar gyfer gor-driniaeth (wedi'i drin ymlaen llaw yn drwm). Roedd triniaeth 21 diwrnod / Beicio) yn dangos rhyddhad llwyr parhaol (CR).

Dywedodd Levi Garraway, MD, prif swyddog meddygol Roche a phennaeth datblygu cynnyrch byd-eang: “Gall lymffoma nad yw'n lymffoma Hodgkin (NHL), fel lymffoma celloedd B mawr gwasgaredig (DLBCL), gyflwyno heriau therapiwtig sylweddol, yn enwedig Achosion sy'n cynnwys atglafychiadau lluosog. . Rydym yn cael ein calonogi gan y canlyniadau cynnar hyn, sy'n cefnogi potensial glofitamab ar gyfer cleifion sydd wedi methu sawl triniaeth flaenorol ac sydd angen opsiynau triniaeth newydd ar frys. Quot GG;

Mae'r data effeithiolrwydd wedi'i ddiweddaru o'r carfannau ≥0.6 mg a ≥10 mg yn dangos cyfradd ymateb uchel ym mhob is-grŵp NHL:

—— Yn y garfan ≥0.6 mg, ymhlith y cleifion ag NHL ymosodol, y gyfradd CR a werthuswyd gan yr ymchwilwyr oedd 30.9% (38/123), a'r gyfradd ymateb gyffredinol (ORR) oedd 45.5% (56/123). Ymhlith cleifion â NHL indolent, y gyfradd CR a aseswyd gan yr ymchwilwyr oedd 52.2% (12/23), a'r gyfradd ymateb gyffredinol (ORR) oedd 65.2% (15/23).

—— Yn y garfan ≥10mg, ymhlith y cleifion ag NHL ymosodol, y gyfradd CR a werthuswyd gan yr ymchwilwyr oedd 34.1% (29/85), a'r gyfradd ymateb gyffredinol (ORR) oedd 49.4% (42/85). Ymhlith cleifion ag NHL indolent, y gyfradd CR a werthuswyd gan yr ymchwilwyr oedd 50.0% (9/18), a'r gyfradd dileu gyffredinol (ORR) oedd 66.7% (12/18).

—— DangosoddCR ddyfalbarhad. Ymhlith y cleifion a gyflawnodd CR yn y garfan ≥0.6 mg, roedd 72.7% (24/33) o gleifion ag NHL ymosodol ac 81.8% (9/11) o gleifion â NHL indolent ar y dyddiad cau data (2020 4 17eg) ) Cynnal CR. Gyda chanolrif dilynol o 10.2 mis, ni chyrhaeddwyd hyd canolrif CR yn y ddau grŵp.

——Mae diogelwch glofitamab yn cydymffurfio â'i fecanwaith gweithredu. Yn y garfan ≥0.6 mg (n=156), digwyddiadau niweidiol cyffredin a ddigwyddodd mewn mwy na 15% o bynciau oedd syndrom rhyddhau cytocin (CRS; n=88, 56.4%), niwtropenia (n=48, 30.8%), twymyn (n=47, 30.1%), anemia (n=35, 22.4%) a thrombocytopenia (n=26, 16.7%). Mae'r rhan fwyaf o ddigwyddiadau CRS ar lefel isel (lefel 1-2), yn gysylltiedig â'r cylch cyntaf, ac mae modd eu rheoli.

Mae Glofitamab yn gwrthgorff bispecific rhwymo celloedd CD20xCD3 T a ddyluniwyd i dargedu CD20 ar wyneb celloedd B a CD3 ar wyneb celloedd T. Mae'r targedu deuol hwn yn actifadu ac yn ailgyfeirio'r celloedd' s sy'n bodoli eisoes, gan ddileu'r celloedd targed B trwy rwymo celloedd B a rhyddhau proteinau cytotocsig i'r celloedd B. mae gan glofitamab quot&newydd; 2: 1" strwythur, sydd wedi'i gynllunio i gael dau ranbarth Fab sy'n rhwymo CD20 ac un rhanbarth Fab sy'n clymu CD3.

Ar hyn o bryd, mae Roche yn datblygu prosiect datblygu clinigol pwerus o glofitamab, sy'n defnyddio'r moleciwl fel monotherapi ac mewn cyfuniad â chyffuriau eraill ar gyfer trin lymffoma CD-positif nad yw'n Hodgkin CD20-positif (gan gynnwys lymffoma celloedd B mawr gwasgaredig [DLBCL ] a lymffoma ffoliglaidd [FL]) a chanserau gwaed eraill.

Yn eu plith, mae'r feddyginiaeth gyfuniad yn cynnwys ymchwilio i feddyginiaeth gyfuniad glofitamab a Polivy (polatuzumab vedotin), Tecentriq (Atozolizumab), MabThera / Rituxan (rituximab) a Gazyva / Gazyvaro (obinutuzumab) yn NHL a chanserau gwaed eraill, sy'n cynnwys triniaeth amrywiol amgylcheddau a mathau Tiwmor, gan gynnwys triniaeth gynnar, i bennu'r amgylchiadau lle mae glofitamab yn darparu buddion therapiwtig o gymharu â'r opsiynau triniaeth cyfredol.